ScreenNC、COVID-19 を引き起こすウイルスに対する抗体を持っている無症候性の個人の数を決定するための研究

ScreenNC は、CDC スクリーニング アルゴリズムに従って COVID-19 検査の適応がない人の SAR-CoV2 への暴露を評価するための包括的なウイルス スクリーニングと血清学用に設計されており、UNC ヘルスケアで (アクティベーション時に) 実装されています。 この試験は、臨床症状とは無関係に、感染者 (I) のポイント有病率を生成するように設計されています。 感受性 (S) クラスは、FDA 承認の NP スワブ検査または SARS-CoV2 IgG 抗体検査によって検査された COVID-19 の数です。 現在、FDA は SARS-CoV 血清学を承認しておらず、そのような血清学は急性感染症の診断には使用されていません。 回復 (R) クラスは陽性の数です。 この情報により、ノースカロライナ州での COVID-19 流行のモデル化が可能になります。 この調査では、これらの検査方法の有効性や安全性をテストしていませんが、UNC ヘルスケア研究所によって将来的に血清学が提供される可能性があります。 得られる血液サンプルは、SARS-CoV2 感染に対する宿主の反応の発達を評価します。

ScreenNC は、現在のアウトブレイクのロジスティクスおよび臨床上の制限内で実装されます。 これは 1 回の訪問研究です。 PPE が不足しているため、調査員は推定感染者のスクリーニングとは異なる場所でのスクリーニングに依存します。 さらに、物流上の考慮事項により、ボランティアはウイルススワブ（鼻咽頭または口腔咽頭）および/または血液サンプルを採取する場合があります。 したがって、募集時に、ボランティアは両方のサンプルまたは 1 つだけを提供するよう求められる場合があります。

ウイルス負荷試験は、LabCorp および/または UNC ラボで、互換性のあるアッセイ (Roche、ThermoFischer、WHO) を使用して行われます。 確認検査（その他の PCR、配列決定、培養）は UNC で実施されます。血液サンプルは、McClendon Clinical Immunology 研究所で、SARS-CoV2 に対する IgG 抗体について検査されます。

これらの患者は UNC ヘルスケア システムに属しているため、研究者は医療記録にアクセスでき、SAR-CoV-2 のコンテキストで評価できる併存疾患やその他の人口統計学的要因に関する非常に詳細な情報が提供されます ( COVID-19)の感染状況。 このコホートの将来の分析では、NC の状態の代表的なサンプルを構築するために、この便利なサンプルのサンプリング バイアスを説明できる統計的手法を採用します。