ScreenNC, une étude pour déterminer le nombre de personnes asymptomatiques qui ont des anticorps contre le virus qui cause le COVID-19

ScreenNC est conçu pour un dépistage viral et une sérologie complets afin d'évaluer l'exposition au SAR-CoV2 chez les personnes non indiquées pour le test COVID-19 selon l'algorithme de dépistage du CDC et mis en œuvre à l'UNC Health Care (au moment de l'activation). Cet essai est conçu pour générer une prévalence ponctuelle de personnes infectées (I), indépendamment des symptômes cliniques. La classe sensible (S) est le nombre de COVID-19 testés par tout test d'écouvillonnage NP approuvé par la FDA ou un test d'anticorps IgG SARS-CoV2. À l'heure actuelle, la FDA n'a pas approuvé la sérologie du SRAS-CoV et cette sérologie n'est pas utilisée pour le diagnostic d'une infection aiguë. La classe récupérée (R) est le nombre de positifs. Ces informations permettent de modéliser l'épidémie de COVID-19 en NC. L'enquête ne teste pas l'efficacité ou la sécurité de l'une ou l'autre de ces modalités de test, bien que la sérologie puisse être proposée à l'avenir par les laboratoires UNC Healthcare. Les échantillons de sang à obtenir évaluent le développement de la réponse de l'hôte à l'infection par le SRAS-CoV2.

ScreenNC sera mis en œuvre dans les limites logistiques et cliniques de l'épidémie actuelle. Il s'agit d'une étude en une seule visite. Comme il y a une pénurie d'EPI, les enquêteurs s'appuieront sur le dépistage à des endroits différents du dépistage des personnes présumées infectées. De plus, en raison de considérations logistiques, les volontaires peuvent se faire prélever un prélèvement viral (nasopharyngé ou oropharyngé) et/ou un échantillon de sang. Ainsi, lors du recrutement, il peut être demandé aux volontaires de donner les deux échantillons ou un seul.

Les tests de charge virale seront effectués dans les laboratoires LabCorp et/ou UNC en utilisant des tests compatibles (Roche, ThermoFischer, OMS). Les tests de confirmation (autres PCR, séquençage, culture) seront effectués à l'UNC. Des échantillons de sang seront testés au laboratoire d'immunologie clinique McClendon pour les anticorps IgG contre le SRAS-CoV2.

Parce que ces patients sont dans le système de soins de santé UNC, les enquêteurs auront accès à leurs dossiers médicaux, qui fourniront des informations très détaillées sur les comorbidités et d'autres facteurs démographiques qui peuvent être évalués dans le contexte du SAR-CoV-2 ( COVID-19) statut d'infection. Les analyses futures de cette cohorte utiliseront des méthodes statistiques qui nous permettront de tenir compte du biais d'échantillonnage de cet échantillon de commodité pour construire un échantillon représentatif de l'état de NC .