ScreenNC, een onderzoek om het aantal asymptomatische personen te bepalen dat antistoffen heeft tegen het virus dat COVID-19 veroorzaakt

ScreenNC is ontworpen voor uitgebreide virusscreening en serologie om de blootstelling aan SAR-CoV2 te beoordelen bij personen die niet geïndiceerd zijn voor COVID-19-testen volgens het CDC-screeningsalgoritme en geïmplementeerd bij UNC Health Care (op het moment van activering). Deze studie is ontworpen om puntprevalentie van geïnfecteerde (I) personen te genereren, onafhankelijk van klinische symptomen. De vatbare (S)-klasse is het aantal COVID-19 dat is getest door een door de FDA goedgekeurde NP-uitstrijkje of een SARS-CoV2 IgG-antilichaamtest. Op dit moment heeft de FDA geen goedgekeurde SARS-CoV-serologie en dergelijke serologie wordt niet gebruikt voor de diagnose van acute infectie. De herstelde (R) klasse is het aantal positieven. Met deze informatie kan de COVID-19-epidemie in NC worden gemodelleerd. Het onderzoek test niet de effectiviteit of veiligheid van een van deze testmodaliteiten, hoewel serologie in de toekomst mogelijk wordt aangeboden door UNC Healthcare-laboratoria. De bloedmonsters die moeten worden verkregen, beoordelen de ontwikkeling van de respons van de gastheer op SARS-CoV2-infectie.

ScreenNC zal worden geïmplementeerd binnen de logistieke en klinische beperkingen van de huidige uitbraak. Dit is een eenmalig bezoekonderzoek. Aangezien er een tekort is aan PBM's zullen de onderzoekers zich baseren op screening op andere locaties dan de screening van vermoedelijk besmette personen. Bovendien kunnen vrijwilligers vanwege logistieke overwegingen een virusuitstrijkje (nasofaryngeaal of orofaryngeaal) en/of een bloedmonster laten afnemen. Bij de werving kan vrijwilligers dus worden gevraagd om beide monsters of slechts één te geven.

Virale belastingstests zullen worden uitgevoerd bij LabCorp en/of UNC-laboratoria met behulp van compatibele assays (Roche, ThermoFischer, WHO). Bevestigende testen (andere PCR, sequencing, cultuur) zullen worden gedaan bij UNC. Bloedmonsters zullen in het McClendon Clinical Immunology-laboratorium worden getest op IgG-antilichamen tegen SARS-CoV2.

Omdat deze patiënten in het UNC Health Care-systeem zitten, hebben de onderzoekers toegang tot hun medische dossiers, die zeer gedetailleerde informatie zullen geven over comorbiditeiten en andere demografische factoren die kunnen worden beoordeeld in de context van SAR-CoV-2 ( COVID-19) infectiestatus. Toekomstige analyses van dit cohort zullen statistische methoden gebruiken die ons in staat stellen rekening te houden met de steekproefbias van deze gemakssteekproef om een ​​representatieve steekproef van de toestand van NC te construeren.