ScreenNC，一项确定对导致 COVID-19 的病毒具有抗体的无症状个体数量的研究

ScreenNC 旨在进行全面的病毒筛查和血清学评估，以评估未根据 CDC 筛查算法进行 COVID-19 检测并在 UNC Health Care 实施（激活时）的人员的 SAR-CoV2 暴露情况。 该试验旨在生成独立于临床症状的感染者 (I) 点流行率。 易感 (S) 类是通过任何 FDA 批准的 NP 拭子测试或 SARS-CoV2 IgG 抗体测试测试的 COVID-19 的数量。 目前 FDA 尚未批准 SARS-CoV 血清学，此类血清学不用于急性感染的诊断。 恢复的 (R) 类是阳性数。 此信息允许对北卡罗来纳州的 COVID-19 流行病进行建模。 尽管 UNC Healthcare 实验室将来可能会提供血清学检测，但调查并未测试这两种检测方式中的任何一种的有效性或安全性。 将获得的血液样本评估宿主对 SARS-CoV2 感染的反应的发展。

ScreenNC 将在当前疫情的后勤和临床限制范围内实施。 这是单次访问研究。 由于个人防护装备短缺，调查人员将依赖于与推定感染者筛查不同的地点进行筛查。 此外，出于后勤方面的考虑，志愿者可能会获得病毒拭子（鼻咽或口咽）和/或血样。 因此，在招募时，可能会要求志愿者提供两个样本或只提供一个样本。

病毒载量测试将在 LabCorp 和/或 UNC 实验室使用兼容的测定（Roche、ThermoFischer、WHO）进行。 确认测试（其他 PCR、测序、培养）将在 UNC 进行。血液样本将在 McClendon 临床免疫学实验室进行抗 SARS-CoV2 的 IgG 抗体检测。

由于这些患者在 UNC 医疗保健系统中，研究人员将可以访问他们的医疗记录，这些记录将提供关于合并症和其他人口统计因素的非常详细的信息，这些信息可以在 SAR-CoV-2 的背景下进行评估（ COVID-19）感染状况。 未来对该队列的分析将采用统计方法，使我们能够考虑此方便样本的抽样偏差，以构建 NC 状态的代表性样本。