- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04368117
STAT: Standard Therapy Plus Active Therapy (STAT)
STAT: Standard Therapy Plus Active Therapy parantaa liikkuvuutta, pitkäaikaista aktiivisuutta ja elämänlaatua vakavasti palovammautuneille potilaille ihosiirreleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, jossa on mukana vakavasti palaneita potilaita. Suunnitelma on 1:1 satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan alla kuvattua kuntoutustoimenpidettä nykyiseen standardihoitoon vakavasti palaneilla potilailla. Tämä tutkimus tehdään useissa Yhdysvaltain palovammakeskuksissa, ja siihen osallistuu aikuisia (18-vuotiaita ja vanhempia) palovammapotilaita, joilla on ≥15 %:n koko kehon pinta-ala (TBSA) palovamma ja jolle tehdään ihonsiirto. Paikallinen palovammakirurgi ohjaa kaikkea lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa. Hoitava lääkäri tekee kaikki potilasta koskevat kliiniset päätökset.
Opintoryhmät
Standardihoitoryhmä (ST).
ST-ryhmän potilaat saavat rutiininomaista palovammahoitoa ilman erityisiä toimenpiteitä tai hoidon tiheyttä/kestoa. Palovammahoito alkaa, kun hoitava lääkäri on antanut potilaalle lääketieteellisen luvan aloittaa palovammahoito ja kun potilaalle tehdään leikkaus, hoito keskeytyy ja jatkuu osallistuvalle alueelle tyypillisesti. Kaikki palovammojen hoitotoimenpiteet ovat palovammolle tavanomaisia ja tyypillisiä. Vakiohoitokäytännöt dokumentoidaan tutkimusta edeltävällä haastattelulla kliinikon kanssa kussakin osallistuvassa paikassa. Tavallinen palovammahoito sisältää tyypillisesti interventioita, kuten liikerata-, asennon-, lastaus-, harjoitus-, mobilisaatio- ja painehoitoa. ST-interventioiden aika ja tyypit dokumentoidaan jokaisen istunnon lopussa päivittäin. Myös jääneet tai keskeytyneet hoitoajat dokumentoidaan. Kotiutuksen jälkeinen kotiohjelma sisältää sen, mitä normaalisti kotiutuksen yhteydessä.
Aktiivihoidon (STAT) interventioryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan STAT-hoitoa, saavat intensiivisen, mitattavissa olevan, aktiivisuuspohjaisen protokollan, joka korostaa neljää terapian aktiivisinta osaa: mobilisaatiota, voimaharjoittelua, aerobista harjoittelua ja toiminnallista harjoittelua. STAT-protokollan ohjeet on kuvattu alla. Kuten ST-ryhmässä, STAT-hoito alkaa, kun hoitava lääkäri on antanut potilaalle lääketieteellisen luvan aloittaa palovammahoito. STAT:ia ei toimiteta yhdeltäkään tietyltä hoitokerralta, jonka potilaalla on jokin taulukossa 2 määritellyistä vasta-aiheisista turvallisuusparametreista. Kun potilas joutuu leikkaukseen, STAT-protokollaa pidetään leikkauspäivänä ja se jatkuu leikkauksen jälkeisenä päivänä #1 aina kun mahdollista. STAT-protokollaa toteutetaan 30-45 minuuttia vuorokaudessa, 5 päivää/viikko, mikäli mahdollista koko potilaan hoidon ajan vastaanotosta potilaan akuuttihoidosta kotiutumiseen asti tavoitehoitoa vähintään 150 minuuttia viikossa. Viikon aikana kaikki neljä STAT-protokollan toimintoa tulisi toteuttaa mahdollisuuksien mukaan. Useita toimintoja voidaan käsitellä yhden istunnon aikana tai yksittäisiä toimintoja useiden päivien aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Valleywise Health
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Health and Hospital Corporation dba Eskenazi Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kokonais-TBSA 15 % tai enemmän ja vähintään 10 % TBSA kolmannen asteen palovammoista
- Paikallisen palovammakirurgin määrittelemä mahdollinen ihonsiirtotoimenpiteen tarve
- Eloonjäävän palovamman määrittelee sisäänpääsyn yhteydessä oleva paikallinen palovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-eloonjäävä palovamma, jonka vastaanottava paikallinen palovamma määrittää vastaanoton yhteydessä
- Aiempi krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa ennen loukkaantumista
- Aiempi kehitysviive tai synnynnäiset kognitiiviset häiriöt
- Aiempi sidekudoshäiriö tai autoimmuunisairaus
- Anoksinen tai traumaattinen aivovaurio
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö, johon liittyy jäännösliikkuvuusvamma
- Neurologinen vamma tai sairauden aiheuttama liikkumisvamma
- Aiempi jalka-amputaatiohistoria
- Elinkelvoton jalka, joka vaatii amputointia sisäänpääsyn yhteydessä
- Odotettu kyvyttömyys palata seurantatesteihin kotiutuksen jälkeen
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminnan historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioterapia (ST)
ST-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa, rutiinipalovammojen fysioterapiaa.
|
Ohjaa ja määrää fysioterapiaohjelman vakavasti palaneille potilaille
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito (STAT)
STAT-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat intensiivisen, mitattavissa olevan, aktiivisuuspohjaisen fysioterapian reseptin, jossa painotetaan neljää terapian aktiivisinta osaa: mobilisaatiota, voimaharjoittelua, aerobista harjoittelua ja toiminnallista harjoittelua.
|
Ohjaa ja määrää fysioterapiaohjelman vakavasti palaneille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toiminnallinen harjoittelukyky määritetään 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Aerobinen kapasiteetti on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus, koska se arvioi kaikkien harjoitukseen osallistuvien järjestelmien (keuhko-, sydän-, verenkierto-, hermo-lihas-) globaalit ja integroidut vasteet.
Testin pistemäärä on matka, jonka potilas kävelee 6 minuutissa.
Pidempi matka liittyy parempaan lopputulokseen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus-toiminnallinen tehtävä yläraajoissa
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Olkapään ja käden Quick-Disabilities Assessment (QuickDASH) on kyselylomake, joka koostuu 11 kohdan vamma/oireasteikosta yläraajojen toiminnan mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakavin vamma), joten alhaisempi pistemäärä liittyy parempaan lopputulokseen.
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus - alaraajojen toiminnallinen tehtävä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Alaraajan toiminta, joka on arvioitu 5 pisteen suorituskykyasteikolla Higher Mobility Assessment Tool (HiMAT) -pistemäärän vaihteluvälillä 0–54, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus - päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Päivittäiset kokonaisaskeleet mitataan puettavan monitorin avulla sekä STAT:ssa että ST:ssä
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus - päivittäin kävelty matka
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Päivittäinen kävelty matka mitataan puettavan monitorin avulla sekä STAT:ssa että ST:ssä
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus - käytetyt kalorit
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Päivittäin kulutetut kalorit mitataan puettavan monitorin avulla sekä STAT:ssa että ST:ssä
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus - kävelyn laatu - kävelynopeus
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Kävelyparametrit, kuten nopeus, mitataan GAITrite® Platinum Plus System 14' -järjestelmällä Logitech®-kameralla.
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäkestoinen fyysinen aktiivisuus-kävelylaatu-askelnopeus
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Kävelyparametrit, kuten poljinnopeus, mitataan GAITrite® Platinum Plus System 14' -järjestelmällä Logitech®-kameralla.
|
3,5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus - kävelyn laatu - askeleen pituus kävellessä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Liikuntaparametrit, kuten askelpituus, mitataan GAITrite® Platinum Plus System 14' -järjestelmällä Logitech®-kameralla.
|
3,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sairaalasta kotiuttamisesta työhön paluutilaan
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Sekä STAT- että ST-ryhmästä kerätään tietoja päivien lukumäärästä sairaalasta kotiutumisesta työhön paluuseen
|
3,5 vuotta
|
|
Aika sairaalasta kotiutumisesta aktiiviseen päivystykseen
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Sekä STAT- että ST-ryhmästä kerätään tietoja siitä, kuinka monta päivää sairaalasta kotiutumisesta palataan aktiiviseen tilaan palovamman jälkeen.
|
3,5 vuotta
|
|
Elämänlaatu – päivittäisen elämän itsehoitotoimintojen suorituskyky
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Tietoja kerätään sekä STAT- että ST-ryhmästä potilaiden raportoimien päivittäisten itsehoitotoimintojen suorituksesta palovamman jälkeen, mitattuna Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksella (COPM).
Pisteiden vaihteluväli 1-10 ja 10 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
3,5 vuotta
|
|
Elämänlaatu - Vapaa-ajan aktiviteetteja
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Tietoja kerätään sekä STAT:lle että ST:lle koskien potilaiden raportoimaa vapaa-ajan toimintaa palovamman jälkeen, mitattuna Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla (COPM).
Pisteiden vaihteluväli 1-10 ja 10 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
3,5 vuotta
|
|
Elämänlaatu - Potilas ilmoitti tuottavuudesta palovamman jälkeen
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Tietoja kerätään sekä STAT:lle että ST:lle koskien potilaan raportoimaa tuottavuutta palovamman jälkeen, mitattuna Canadian Occupational Performance Measurella (COPM).
Pisteiden vaihteluväli 1-10 ja 10 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
3,5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuus mitataan molemmissa ryhmissä.
|
3,5 vuotta
|
|
Ventilaattoripäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Hengityspäivien lukumäärä mitataan molemmissa ryhmissä.
|
3,5 vuotta
|
|
Tartuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Tartuntojen määrä mitataan molemmissa ryhmissä.
|
3,5 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä mitataan molemmissa ryhmissä.
|
3,5 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi: Burn Specific Health Scale (BSHS)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Burn Specific Health Scale (BSHS): BSHS on itseraportoitu arvio yleisestä elämänlaadusta.
Se sisältää neljä yleistä aluetta, jotka ovat erityisiä palovammapotilaille: vaikutelma ja ihmissuhteet, fyysinen toiminta, ihon vaikutus ja työ.
) Koostuu 40 kysymyksestä, joista jokaisen pisteet vaihtelevat 0–4 ja korkeammat pisteet liittyvät parempiin tuloksiin.
|
3,5 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Toistuvia ihonsiirtotoimenpiteitä tarvitsevien potilaiden ilmaantuvuutta verrataan ryhmien välillä
|
3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soman Sen, MD, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mathie MJ, Coster AC, Lovell NH, Celler BG. Accelerometry: providing an integrated, practical method for long-term, ambulatory monitoring of human movement. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):R1-20. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/r01.
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- Kortebein P, Ferrando A, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Effect of 10 days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 2007 Apr 25;297(16):1772-4. doi: 10.1001/jama.297.16.1772-b. No abstract available.
- Suesada MM, Martins MA, Carvalho CR. Effect of short-term hospitalization on functional capacity in patients not restricted to bed. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jun;86(6):455-62. doi: 10.1097/PHM.0b013e31805b7566.
- Convertino V, Hung J, Goldwater D, DeBusk RF. Cardiovascular responses to exercise in middle-aged men after 10 days of bedrest. Circulation. 1982 Jan;65(1):134-40. doi: 10.1161/01.cir.65.1.134.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Convertino VA. Cardiovascular consequences of bed rest: effect on maximal oxygen uptake. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):191-6. doi: 10.1097/00005768-199702000-00005.
- Ferrando AA, Lane HW, Stuart CA, Davis-Street J, Wolfe RR. Prolonged bed rest decreases skeletal muscle and whole body protein synthesis. Am J Physiol. 1996 Apr;270(4 Pt 1):E627-33. doi: 10.1152/ajpendo.1996.270.4.E627.
- Powers SK, Wiggs MP, Duarte JA, Zergeroglu AM, Demirel HA. Mitochondrial signaling contributes to disuse muscle atrophy. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jul 1;303(1):E31-9. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2011. Epub 2012 Mar 6.
- Hart DW, Wolf SE, Mlcak R, Chinkes DL, Ramzy PI, Obeng MK, Ferrando AA, Wolfe RR, Herndon DN. Persistence of muscle catabolism after severe burn. Surgery. 2000 Aug;128(2):312-9. doi: 10.1067/msy.2000.108059.
- Klein GL, Herndon DN, Goodman WG, Langman CB, Phillips WA, Dickson IR, Eastell R, Naylor KE, Maloney NA, Desai M, et al. Histomorphometric and biochemical characterization of bone following acute severe burns in children. Bone. 1995 Nov;17(5):455-60. doi: 10.1016/8756-3282(95)00279-1.
- Klein GL, Herndon DN, Rutan TC, Sherrard DJ, Coburn JW, Langman CB, Thomas ML, Haddad JG Jr, Cooper CW, Miller NL, et al. Bone disease in burn patients. J Bone Miner Res. 1993 Mar;8(3):337-45. doi: 10.1002/jbmr.5650080311.
- Kress JP. Clinical trials of early mobilization of critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S442-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f9c0.
- Kayambu G, Boots R, Paratz J. Early physical rehabilitation in intensive care patients with sepsis syndromes: a pilot randomised controlled trial. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):865-74. doi: 10.1007/s00134-015-3763-8. Epub 2015 Apr 8.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: an updated systematic review. Chest. 2013 Sep;144(3):825-847. doi: 10.1378/chest.12-2930.
- Nydahl P, Sricharoenchai T, Chandra S, Kundt FS, Huang M, Fischill M, Needham DM. Safety of Patient Mobilization and Rehabilitation in the Intensive Care Unit. Systematic Review with Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 May;14(5):766-777. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-843SR.
- Lorello DJ, Peck M, Albrecht M, Richey KJ, Pressman MA. Results of a prospective randomized controlled trial of early ambulation for patients with lower extremity autografts. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):431-6. doi: 10.1097/BCR.0000000000000014.
- Nedelec B, Serghiou MA, Niszczak J, McMahon M, Healey T. Practice guidelines for early ambulation of burn survivors after lower extremity grafts. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):319-29. doi: 10.1097/BCR.0b013e31823359d9.
- Parry I, Forbes L, Lorello D, Benavides L, Calvert C, Hsu SC, Chouinard A, Godleski M, Helm P, Holavanahalli RK, Kemp-Offenberg J, Ruiz CE, Shon R, Schneider JC, Shetler M, Suman OE, Nedelec B. Burn Rehabilitation Therapists Competency Tool-Version 2: An Expansion to Include Long-Term Rehabilitation and Outpatient Care. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e261-e268. doi: 10.1097/BCR.0000000000000364.
- Richard R, Santos-Lozada AR. Burn Patient Acuity Demographics, Scar Contractures, and Rehabilitation Treatment Time Related to Patient Outcomes: The ACT Study. J Burn Care Res. 2017 Jul/Aug;38(4):230-242. doi: 10.1097/BCR.0000000000000490.
- Deng H, Chen J, Li F, Li-Tsang CW, Liu Q, Ma X, Ao M, Chen N, Zhou Y, Zhong X, Chen Z, Cao L, He G, Wu J. Effects of mobility training on severe burn patients in the BICU: A retrospective cohort study. Burns. 2016 Nov;42(7):1404-1412. doi: 10.1016/j.burns.2016.07.029. Epub 2016 Aug 29.
- Wells NJ, Boyle JC, Snelling CF, Carr NJ, Courtemanche DJ. Lower extremity burns and Unna paste: can we decrease health care costs without compromising patient care? Can J Surg. 1995 Dec;38(6):533-6.
- Parry I, Painting L, Bagley A, Kawada J, Molitor F, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. A Pilot Prospective Randomized Control Trial Comparing Exercises Using Videogame Therapy to Standard Physical Therapy: 6 Months Follow-Up. J Burn Care Res. 2015 Sep-Oct;36(5):534-44. doi: 10.1097/BCR.0000000000000165.
- Parry IS, Bagley A, Kawada J, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. Commercially available interactive video games in burn rehabilitation: therapeutic potential. Burns. 2012 Jun;38(4):493-500. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.010. Epub 2012 Mar 3.
- Parry I, Carbullido C, Kawada J, Bagley A, Sen S, Greenhalgh D, Palmieri T. Keeping up with video game technology: objective analysis of Xbox Kinect and PlayStation 3 Move for use in burn rehabilitation. Burns. 2014 Aug;40(5):852-9. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Richard RL, Hedman TL, Quick CD, Barillo DJ, Cancio LC, Renz EM, Chapman TT, Dewey WS, Dougherty ME, Esselman PC, Forbes-Duchart L, Franzen BJ, Hunter H, Kowalske K, Moore ML, Nakamura DY, Nedelec B, Niszczak J, Parry I, Serghiou M, Ward RS, Holcomb JB, Wolf SE. A clarion to recommit and reaffirm burn rehabilitation. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):425-32. doi: 10.1097/BCR.0b013e318171081d.
- Grisbrook TL, Stearne SM, Reid SL, Wood FM, Rea SM, Elliott CM. Demonstration of the use of the ICF framework in detailing complex functional deficits after major burn. Burns. 2012 Feb;38(1):32-43. doi: 10.1016/j.burns.2011.04.001. Epub 2011 Nov 12.
- Cucuzzo NA, Ferrando A, Herndon DN. The effects of exercise programming vs traditional outpatient therapy in the rehabilitation of severely burned children. J Burn Care Rehabil. 2001 May-Jun;22(3):214-20. doi: 10.1097/00004630-200105000-00006.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Oostdam N, van Poppel MN, Eekhoff EM, Wouters MG, van Mechelen W. Design of FitFor2 study: the effects of an exercise program on insulin sensitivity and plasma glucose levels in pregnant women at high risk for gestational diabetes. BMC Pregnancy Childbirth. 2009 Jan 5;9:1. doi: 10.1186/1471-2393-9-1.
- Jarrett M, McMahon M, Stiller K. Physical outcomes of patients with burn injuries--a 12 month follow-up. J Burn Care Res. 2008 Nov-Dec;29(6):975-84. doi: 10.1097/BCR.0b013e31818ba172.
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ganio MS, Pearson J, Schlader ZJ, Brothers RM, Lucas RA, Rivas E, Kowalske KJ, Crandall CG. Aerobic Fitness Is Disproportionately Low in Adult Burn Survivors Years After Injury. J Burn Care Res. 2015 Jul-Aug;36(4):513-9. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182a22915.
- Grisbrook TL, Reid SL, Elliott CM, Elliott BC, Edgar DW, Wood FM. Lower limb functional outcome assessment following burn injury: a novel use for 3D laboratory-based movement analysis. Burns. 2010 May;36(3):e24-30. doi: 10.1016/j.burns.2009.01.006. Epub 2009 May 12. No abstract available.
- Gummesson C, Ward MM, Atroshi I. The shortened disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (QuickDASH): validity and reliability based on responses within the full-length DASH. BMC Musculoskelet Disord. 2006 May 18;7:44. doi: 10.1186/1471-2474-7-44.
- Finlay V, Phillips M, Wood F, Hendrie D, Allison GT, Edgar D. Enhancing the clinical utility of the burn specific health scale-brief: not just for major burns. Burns. 2014 Mar;40(2):328-36. doi: 10.1016/j.burns.2013.07.005. Epub 2013 Sep 14.
- Tyack Z, Ziviani J, Kimble R, Plaza A, Jones A, Cuttle L, Simons M. Measuring the impact of burn scarring on health-related quality of life: Development and preliminary content validation of the Brisbane Burn Scar Impact Profile (BBSIP) for children and adults. Burns. 2015 Nov;41(7):1405-19. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.021. Epub 2015 Oct 1.
- Clark DE, Lowman JD, Griffin RL, Matthews HM, Reiff DA. Effectiveness of an early mobilization protocol in a trauma and burns intensive care unit: a retrospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):186-96. doi: 10.2522/ptj.20110417. Epub 2012 Aug 9.
- Kmetic A, Joseph L, Berger C, Tenenhouse A. Multiple imputation to account for missing data in a survey: estimating the prevalence of osteoporosis. Epidemiology. 2002 Jul;13(4):437-44. doi: 10.1097/00001648-200207000-00012.
- Resseguier N, Giorgi R, Paoletti X. Sensitivity analysis when data are missing not-at-random. Epidemiology. 2011 Mar;22(2):282. doi: 10.1097/EDE.0b013e318209dec7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1552346
- W81XWH-19-2-0043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .