STAT : Thérapie standard plus thérapie active (STAT)

Cette investigation est un essai multicentrique impliquant des patients gravement brûlés. La conception sera une étude de contrôle randomisée 1: 1 comparant l'intervention de réadaptation décrite ci-dessous aux soins standard actuels chez les patients gravement brûlés. Cette étude se déroulera dans plusieurs centres de traitement des brûlés aux États-Unis et impliquera un patient adulte (18 ans et plus) brûlé avec une brûlure de surface corporelle totale (TBSA) ≥ 15 % qui subira une procédure de greffe de peau. Le chirurgien des brûlures local dirigera tous les traitements médicaux et chirurgicaux. Le médecin traitant prendra toutes les décisions cliniques concernant le patient.

Groupes d'étude

Groupe de thérapie standard (ST)

Les patients du groupe ST recevront des soins de traitement des brûlures de routine sans prescription spécifique d'activités ou de fréquence/durée du traitement. La thérapie des brûlures commencera lorsque le patient aura été médicalement autorisé par le médecin traitant à commencer la thérapie des brûlures et lorsque le patient subira une intervention chirurgicale, la thérapie s'arrêtera et reprendra comme c'est généralement le cas pour le site participant. Toutes les procédures de traitement des brûlures seront conformes à ce qui est habituel et typique pour le centre des brûlés. Les pratiques thérapeutiques standard seront documentées par un entretien préalable à l'étude avec des cliniciens de chaque site participant. La thérapie standard des brûlures comprend généralement des interventions telles que l'amplitude des mouvements, le positionnement, l'attelle, l'exercice, la mobilisation et la pressothérapie. La durée et les types d'interventions ST seront documentés à la fin de chaque séance quotidienne. Tout temps de traitement manqué ou interrompu sera également documenté. Le programme à domicile après le congé comprendra ce qui serait normalement inclus au congé.

Groupe d'intervention de thérapie active (STAT)

Les patients randomisés pour recevoir la thérapie STAT recevront un protocole intensif, quantifiable, basé sur l'activité, mettant l'accent sur quatre des composants les plus actifs de la thérapie : la mobilisation, l'entraînement en force, l'entraînement aérobie et l'entraînement fonctionnel. Les directives du protocole STAT sont décrites ci-dessous. Comme pour le groupe ST, le traitement STAT commencera lorsque le patient aura été médicalement autorisé par le médecin traitant à commencer le traitement des brûlures. STAT ne sera pas fourni pour une séance de thérapie donnée où le patient présente l'un des paramètres de sécurité contre-indiqués définis dans le tableau 2. Lorsque le patient subit une intervention chirurgicale, le protocole STAT sera maintenu pour le jour de l'intervention chirurgicale et reprendra le jour postopératoire #1 chaque fois que possible. Le protocole STAT sera mis en œuvre 30 à 45 minutes par jour, 5 jours/semaine si possible tout au long des soins du patient depuis son admission jusqu'à ce que le patient sorte des soins aigus avec un traitement cible minimum de 150 minutes par semaine. Au cours d'une semaine, les quatre activités du protocole STAT doivent être mises en œuvre lorsque cela est possible. Plusieurs activités peuvent être abordées en une seule session ou des activités uniques sur plusieurs jours.