STAT: standaardtherapie plus actieve therapie (STAT)
18 mei 2026 bijgewerkt door: American Burn Association
STAT: standaardtherapie plus actieve therapie om mobiliteit, langdurige activiteit en kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten met ernstige brandwonden na huidtransplantaatchirurgie
Het doel van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van STAT, een op activiteiten gebaseerd therapieprotocol in vergelijking met standaardtherapie (ST) om het functionele resultaat te verbeteren en invaliditeit te verminderen bij patiënten die herstellen van brandwonden.
Deze gerandomiseerde multicenter studie is ontworpen met twee parallelle behandelingsgroepen: STAT en ST.
De werkzaamheid van het STAT-protocol zal worden bepaald door vergelijking met de groep met alleen ST.
Het zal worden uitgevoerd in zeven brandwondencentra.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een multicenter-onderzoek met ernstig verbrande patiënten. Het ontwerp zal een 1:1 gerandomiseerde controlestudie zijn die de hieronder beschreven revalidatie-interventie vergelijkt met de huidige standaardzorg bij ernstig verbrande patiënten. Deze studie zal plaatsvinden in meerdere Amerikaanse brandwondencentra en zal betrekking hebben op volwassen (18 jaar en ouder) patiënten met brandwonden met ≥15% totale lichaamsoppervlakte (TBSA) brandwonden die een huidtransplantatieprocedure zullen ondergaan. De plaatselijke brandwondenchirurg leidt alle medische en chirurgische behandelingen. De behandelend arts neemt alle klinische beslissingen met betrekking tot de patiënt.
Studie groepen
Standaard therapie (ST) groep
Patiënten in de ST-groep krijgen routinematige brandwondentherapie zonder specifiek voorschrift van activiteiten of frequentie/duur van de therapie. Brandwondentherapie begint wanneer de patiënt medisch is goedgekeurd door de behandelend arts om met brandwondentherapie te beginnen en wanneer de patiënt een operatie ondergaat, wordt de therapie gestopt en hervat zoals gebruikelijk is voor de deelnemende locatie. Alle procedures voor brandwondentherapie zullen verlopen volgens wat gebruikelijk en typerend is voor het brandwondencentrum. Standaardtherapiepraktijken zullen worden gedocumenteerd met een pre-studie-interview met clinici op elke deelnemende locatie. Standaard brandwondentherapie omvat doorgaans interventies zoals bewegingsbereik, positionering, spalken, oefeningen, mobilisatie en druktherapie. De hoeveelheid tijd en soorten ST-interventies worden dagelijks aan het einde van elke sessie gedocumenteerd. Elke gemiste of onderbroken behandeltijd wordt ook gedocumenteerd. Het thuisprogramma na ontslag omvat wat normaal gesproken bij ontslag zou worden opgenomen.
Actieve therapie (STAT) interventiegroep
Patiënten die gerandomiseerd zijn om STAT-therapie te krijgen, krijgen een intensief, kwantificeerbaar, op activiteiten gebaseerd protocol dat de nadruk legt op vier van de meest actieve componenten van de therapie: mobilisatie, krachttraining, aerobe training en functionele training. De richtlijnen van het STAT-protocol worden hieronder beschreven. Net als bij de ST-groep begint de STAT-therapie wanneer de patiënt medisch is goedgekeurd door de behandelend arts om met brandwondentherapie te beginnen. STAT wordt niet verstrekt voor een bepaalde therapiesessie waarbij de patiënt een van de gecontra-indiceerde veiligheidsparameters zoals gedefinieerd in tabel 2 vertoont. Wanneer de patiënt een operatie ondergaat, wordt het STAT-protocol aangehouden voor de dag van de operatie en wordt postoperatieve dag #1 indien mogelijk hervat. Het STAT-protocol zal 30-45 minuten per dag, indien mogelijk 5 dagen/per week, worden geïmplementeerd tijdens de zorg van de patiënt vanaf de opname totdat de patiënt uit de acute zorg wordt ontslagen, met een doelbehandeling van minimaal 150 minuten per week. In de loop van een week moeten alle vier de activiteiten in het STAT-protocol indien mogelijk worden geïmplementeerd. Meerdere activiteiten kunnen binnen één sessie worden behandeld of enkele activiteiten over meerdere dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Valleywise Health
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Health and Hospital Corporation dba Eskenazi Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Totale TBSA van 15% of meer met ten minste 10% TBSA van derdegraads brandwonden
- Mogelijke behoefte aan een huidtransplantatieprocedure bepaald door de plaatselijke brandwondenchirurg
- Overleefbare brandwonden bepaald door de plaatselijke brandwondenchirurg bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Niet-overleefbare brandwond vastgesteld door de plaatselijke brandwondenchirurg bij opname
- Geschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse nodig was voorafgaand aan letsel
- Geschiedenis van ontwikkelingsachterstand of aangeboren cognitieve stoornissen
- Voorgeschiedenis van bindweefselaandoeningen of auto-immuunziekte
- Anoxisch of traumatisch hersenletsel
- Voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident met resterende mobiliteitsbeperking
- Neurologisch letsel of ziekteveroorzakende mobiliteitsbeperking
- Voorgeschiedenis van beenamputatie
- Niet-levensvatbaar been dat bij opname moet worden geamputeerd
- Verwacht onvermogen om terug te keren voor vervolgonderzoek na ontslag
- Geschiedenis van een New York Heart Association (NYHA) klasse IV congestief hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardtherapie (ST)
Patiënten gerandomiseerd naar de ST-groep krijgen standaardzorg, routinematige fysiotherapie voor brandwonden.
|
Begeleiden en voorschrijven van fysiotherapieprogramma's voor ernstig verbrande patiënten
|
|
Experimenteel: Actieve therapie (STAT)
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de STAT-groep krijgen een intensief, kwantificeerbaar, op activiteiten gebaseerd fysiotherapievoorschrift dat de nadruk legt op vier van de meest actieve componenten van de therapie: mobilisatie, krachttraining, aerobe training en functionele training.
|
Begeleiden en voorschrijven van fysiotherapieprogramma's voor ernstig verbrande patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het functionele inspanningsvermogen wordt bepaald met behulp van de 6-minuten looptest (6MWT).
Aërobe capaciteit is de primaire uitkomstmaat van deze studie omdat het de globale en geïntegreerde reacties evalueert van alle systemen die betrokken zijn bij inspanning (pulmonaal, cardiovasculair, bloedsomloop, neuromusculair).
De score van de test is de afstand die een patiënt in 6 minuten aflegt.
Langere afstand wordt geassocieerd met een beter resultaat.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurige lichamelijke activiteit - functionele taak bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
De Quick-Disabilities Assessment of the Shoulder and Hand (QuickDASH) is een vragenlijst die bestaat uit een 11-item handicap/symptoomschaal om de functie van de bovenste ledematen te meten.
Score varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap), dus een lagere score geassocieerd met een beter resultaat.
|
3,5 jaar
|
|
Langdurige fysieke activiteit - functionele taak onderste ledematen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
De functie van de onderste ledematen wordt beoordeeld op een 5-punts prestatieschaal met behulp van de Higher Mobility Assessment Tool (HiMAT). Het scorebereik loopt van 0 tot 54, waarbij de hoogste score een beter resultaat aangeeft.
|
3,5 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit op lange termijn - dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Het totale aantal dagelijkse stappen wordt gemeten met behulp van een draagbare monitor in zowel STAT als ST
|
3,5 jaar
|
|
Langdurige fysieke activiteit - dagelijkse afstand gelopen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
De dagelijkse gelopen afstand wordt gemeten met behulp van een draagbare monitor in zowel STAT als ST
|
3,5 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit op lange termijn - verbruikte calorieën
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Dagelijks verbruikte calorieën worden gemeten met behulp van een draagbare monitor in zowel STAT als ST
|
3,5 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit op lange termijn - loopkwaliteit - loopsnelheid
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Loopparameters zoals snelheid worden gemeten met behulp van het GAITrite® Platinum Plus-systeem 14' met Logitech®-camera
|
3,5 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit op lange termijn - loopkwaliteit - trapfrequentie
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Loopparameters zoals cadans worden gemeten met behulp van het GAITrite® Platinum Plus-systeem 14' met Logitech®-camera
|
3,5 jaar
|
|
Langdurige fysieke activiteit - loopkwaliteit - paslengte tijdens het lopen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Loopparameters zoals paslengte worden gemeten met behulp van het GAITrite® Platinum Plus-systeem 14' met Logitech®-camera
|
3,5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot terugkeer naar werkstatus
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de STAT- als de ST-groep met betrekking tot het aantal dagen vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot weer aan het werk
|
3,5 jaar
|
|
Tijd vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot terugkeer in actieve dienst
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de STAT- als de ST-groep met betrekking tot het aantal dagen vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot terugkeer naar de status van actieve dienst na brandwonden.
|
3,5 jaar
|
|
Kwaliteit van leven - Prestaties van zelfzorgactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de STAT- als de ST-groep met betrekking tot door de patiënt gerapporteerde prestaties van dagelijkse zelfzorgactiviteiten na brandwonden, zoals gemeten door de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Scorebereik van 1-10 waarbij 10 een beter resultaat aangeeft.
|
3,5 jaar
|
|
Kwaliteit van leven - Uitvoering van vrijetijdsactiviteiten
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de STAT als de ST met betrekking tot door de patiënt gerapporteerde prestaties van vrijetijdsactiviteiten na brandwonden, zoals gemeten door de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Scorebereik van 1-10 waarbij 10 een beter resultaat aangeeft.
|
3,5 jaar
|
|
Kwaliteit van leven - Door de patiënt gerapporteerde productiviteit na brandwonden
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de STAT als de ST met betrekking tot de door de patiënt gerapporteerde productiviteit na brandwonden, zoals gemeten door de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Scorebereik van 1-10 waarbij 10 een beter resultaat aangeeft.
|
3,5 jaar
|
|
Incidentie van cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
In beide groepen wordt de incidentie van cardiovasculaire complicaties gemeten.
|
3,5 jaar
|
|
Totaal beademingsdagen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
In beide groepen wordt het aantal beademingsdagen gemeten.
|
3,5 jaar
|
|
Totaal aantal besmettingen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
In beide groepen wordt het aantal besmettingen gemeten.
|
3,5 jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Het totale aantal ziekenhuisdagen wordt in beide groepen gemeten.
|
3,5 jaar
|
|
Beoordeling kwaliteit van leven: Burn Specific Health Scale (BSHS)
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Burn Specific Health Scale (BSHS): De BSHS is een zelfgerapporteerde beoordeling van de algehele kwaliteit van leven.
Het omvat vier algemene gebieden die specifiek zijn voor patiënten met brandwonden: affect en relaties, fysiek functioneren, betrokkenheid van de huid en werk.
) Bestaat uit 40 vragen, elk met een score variërend van 0-4 en hogere scores worden geassocieerd met betere resultaten.
|
3,5 jaar
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
De incidentie van patiënten die herhaalde huidtransplantatieprocedures nodig hebben, zal tussen groepen worden vergeleken
|
3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soman Sen, MD, UC Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mathie MJ, Coster AC, Lovell NH, Celler BG. Accelerometry: providing an integrated, practical method for long-term, ambulatory monitoring of human movement. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):R1-20. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/r01.
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- Kortebein P, Ferrando A, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Effect of 10 days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 2007 Apr 25;297(16):1772-4. doi: 10.1001/jama.297.16.1772-b. No abstract available.
- Suesada MM, Martins MA, Carvalho CR. Effect of short-term hospitalization on functional capacity in patients not restricted to bed. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jun;86(6):455-62. doi: 10.1097/PHM.0b013e31805b7566.
- Convertino V, Hung J, Goldwater D, DeBusk RF. Cardiovascular responses to exercise in middle-aged men after 10 days of bedrest. Circulation. 1982 Jan;65(1):134-40. doi: 10.1161/01.cir.65.1.134.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Convertino VA. Cardiovascular consequences of bed rest: effect on maximal oxygen uptake. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):191-6. doi: 10.1097/00005768-199702000-00005.
- Ferrando AA, Lane HW, Stuart CA, Davis-Street J, Wolfe RR. Prolonged bed rest decreases skeletal muscle and whole body protein synthesis. Am J Physiol. 1996 Apr;270(4 Pt 1):E627-33. doi: 10.1152/ajpendo.1996.270.4.E627.
- Powers SK, Wiggs MP, Duarte JA, Zergeroglu AM, Demirel HA. Mitochondrial signaling contributes to disuse muscle atrophy. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jul 1;303(1):E31-9. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2011. Epub 2012 Mar 6.
- Hart DW, Wolf SE, Mlcak R, Chinkes DL, Ramzy PI, Obeng MK, Ferrando AA, Wolfe RR, Herndon DN. Persistence of muscle catabolism after severe burn. Surgery. 2000 Aug;128(2):312-9. doi: 10.1067/msy.2000.108059.
- Klein GL, Herndon DN, Goodman WG, Langman CB, Phillips WA, Dickson IR, Eastell R, Naylor KE, Maloney NA, Desai M, et al. Histomorphometric and biochemical characterization of bone following acute severe burns in children. Bone. 1995 Nov;17(5):455-60. doi: 10.1016/8756-3282(95)00279-1.
- Klein GL, Herndon DN, Rutan TC, Sherrard DJ, Coburn JW, Langman CB, Thomas ML, Haddad JG Jr, Cooper CW, Miller NL, et al. Bone disease in burn patients. J Bone Miner Res. 1993 Mar;8(3):337-45. doi: 10.1002/jbmr.5650080311.
- Kress JP. Clinical trials of early mobilization of critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S442-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f9c0.
- Kayambu G, Boots R, Paratz J. Early physical rehabilitation in intensive care patients with sepsis syndromes: a pilot randomised controlled trial. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):865-74. doi: 10.1007/s00134-015-3763-8. Epub 2015 Apr 8.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: an updated systematic review. Chest. 2013 Sep;144(3):825-847. doi: 10.1378/chest.12-2930.
- Nydahl P, Sricharoenchai T, Chandra S, Kundt FS, Huang M, Fischill M, Needham DM. Safety of Patient Mobilization and Rehabilitation in the Intensive Care Unit. Systematic Review with Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 May;14(5):766-777. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-843SR.
- Lorello DJ, Peck M, Albrecht M, Richey KJ, Pressman MA. Results of a prospective randomized controlled trial of early ambulation for patients with lower extremity autografts. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):431-6. doi: 10.1097/BCR.0000000000000014.
- Nedelec B, Serghiou MA, Niszczak J, McMahon M, Healey T. Practice guidelines for early ambulation of burn survivors after lower extremity grafts. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):319-29. doi: 10.1097/BCR.0b013e31823359d9.
- Parry I, Forbes L, Lorello D, Benavides L, Calvert C, Hsu SC, Chouinard A, Godleski M, Helm P, Holavanahalli RK, Kemp-Offenberg J, Ruiz CE, Shon R, Schneider JC, Shetler M, Suman OE, Nedelec B. Burn Rehabilitation Therapists Competency Tool-Version 2: An Expansion to Include Long-Term Rehabilitation and Outpatient Care. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e261-e268. doi: 10.1097/BCR.0000000000000364.
- Richard R, Santos-Lozada AR. Burn Patient Acuity Demographics, Scar Contractures, and Rehabilitation Treatment Time Related to Patient Outcomes: The ACT Study. J Burn Care Res. 2017 Jul/Aug;38(4):230-242. doi: 10.1097/BCR.0000000000000490.
- Deng H, Chen J, Li F, Li-Tsang CW, Liu Q, Ma X, Ao M, Chen N, Zhou Y, Zhong X, Chen Z, Cao L, He G, Wu J. Effects of mobility training on severe burn patients in the BICU: A retrospective cohort study. Burns. 2016 Nov;42(7):1404-1412. doi: 10.1016/j.burns.2016.07.029. Epub 2016 Aug 29.
- Wells NJ, Boyle JC, Snelling CF, Carr NJ, Courtemanche DJ. Lower extremity burns and Unna paste: can we decrease health care costs without compromising patient care? Can J Surg. 1995 Dec;38(6):533-6.
- Parry I, Painting L, Bagley A, Kawada J, Molitor F, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. A Pilot Prospective Randomized Control Trial Comparing Exercises Using Videogame Therapy to Standard Physical Therapy: 6 Months Follow-Up. J Burn Care Res. 2015 Sep-Oct;36(5):534-44. doi: 10.1097/BCR.0000000000000165.
- Parry IS, Bagley A, Kawada J, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. Commercially available interactive video games in burn rehabilitation: therapeutic potential. Burns. 2012 Jun;38(4):493-500. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.010. Epub 2012 Mar 3.
- Parry I, Carbullido C, Kawada J, Bagley A, Sen S, Greenhalgh D, Palmieri T. Keeping up with video game technology: objective analysis of Xbox Kinect and PlayStation 3 Move for use in burn rehabilitation. Burns. 2014 Aug;40(5):852-9. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Richard RL, Hedman TL, Quick CD, Barillo DJ, Cancio LC, Renz EM, Chapman TT, Dewey WS, Dougherty ME, Esselman PC, Forbes-Duchart L, Franzen BJ, Hunter H, Kowalske K, Moore ML, Nakamura DY, Nedelec B, Niszczak J, Parry I, Serghiou M, Ward RS, Holcomb JB, Wolf SE. A clarion to recommit and reaffirm burn rehabilitation. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):425-32. doi: 10.1097/BCR.0b013e318171081d.
- Grisbrook TL, Stearne SM, Reid SL, Wood FM, Rea SM, Elliott CM. Demonstration of the use of the ICF framework in detailing complex functional deficits after major burn. Burns. 2012 Feb;38(1):32-43. doi: 10.1016/j.burns.2011.04.001. Epub 2011 Nov 12.
- Cucuzzo NA, Ferrando A, Herndon DN. The effects of exercise programming vs traditional outpatient therapy in the rehabilitation of severely burned children. J Burn Care Rehabil. 2001 May-Jun;22(3):214-20. doi: 10.1097/00004630-200105000-00006.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Oostdam N, van Poppel MN, Eekhoff EM, Wouters MG, van Mechelen W. Design of FitFor2 study: the effects of an exercise program on insulin sensitivity and plasma glucose levels in pregnant women at high risk for gestational diabetes. BMC Pregnancy Childbirth. 2009 Jan 5;9:1. doi: 10.1186/1471-2393-9-1.
- Jarrett M, McMahon M, Stiller K. Physical outcomes of patients with burn injuries--a 12 month follow-up. J Burn Care Res. 2008 Nov-Dec;29(6):975-84. doi: 10.1097/BCR.0b013e31818ba172.
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ganio MS, Pearson J, Schlader ZJ, Brothers RM, Lucas RA, Rivas E, Kowalske KJ, Crandall CG. Aerobic Fitness Is Disproportionately Low in Adult Burn Survivors Years After Injury. J Burn Care Res. 2015 Jul-Aug;36(4):513-9. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182a22915.
- Grisbrook TL, Reid SL, Elliott CM, Elliott BC, Edgar DW, Wood FM. Lower limb functional outcome assessment following burn injury: a novel use for 3D laboratory-based movement analysis. Burns. 2010 May;36(3):e24-30. doi: 10.1016/j.burns.2009.01.006. Epub 2009 May 12. No abstract available.
- Gummesson C, Ward MM, Atroshi I. The shortened disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (QuickDASH): validity and reliability based on responses within the full-length DASH. BMC Musculoskelet Disord. 2006 May 18;7:44. doi: 10.1186/1471-2474-7-44.
- Finlay V, Phillips M, Wood F, Hendrie D, Allison GT, Edgar D. Enhancing the clinical utility of the burn specific health scale-brief: not just for major burns. Burns. 2014 Mar;40(2):328-36. doi: 10.1016/j.burns.2013.07.005. Epub 2013 Sep 14.
- Tyack Z, Ziviani J, Kimble R, Plaza A, Jones A, Cuttle L, Simons M. Measuring the impact of burn scarring on health-related quality of life: Development and preliminary content validation of the Brisbane Burn Scar Impact Profile (BBSIP) for children and adults. Burns. 2015 Nov;41(7):1405-19. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.021. Epub 2015 Oct 1.
- Clark DE, Lowman JD, Griffin RL, Matthews HM, Reiff DA. Effectiveness of an early mobilization protocol in a trauma and burns intensive care unit: a retrospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):186-96. doi: 10.2522/ptj.20110417. Epub 2012 Aug 9.
- Kmetic A, Joseph L, Berger C, Tenenhouse A. Multiple imputation to account for missing data in a survey: estimating the prevalence of osteoporosis. Epidemiology. 2002 Jul;13(4):437-44. doi: 10.1097/00001648-200207000-00012.
- Resseguier N, Giorgi R, Paoletti X. Sensitivity analysis when data are missing not-at-random. Epidemiology. 2011 Mar;22(2):282. doi: 10.1097/EDE.0b013e318209dec7. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
29 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1552346
- W81XWH-19-2-0043 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers via het Burn Science Advisory Panel van de American Burn Association
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar komen 1 jaar na voltooiing van de studieanalyse en publicatie van de eerste onderzoeksresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Klinisch onderzoeker met goedkeuring van het Burn Science Advisory Panel van de American Burn Association
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .