STAT: terapia standard più terapia attiva (STAT)

Questa indagine è uno studio multicentrico che coinvolge pazienti gravemente ustionati. Il disegno sarà uno studio di controllo randomizzato 1:1 che confronta l'intervento riabilitativo descritto di seguito con l'attuale cura standard nei pazienti gravemente ustionati. Questo studio si svolgerà in più centri ustionati statunitensi e coinvolgerà pazienti ustionati adulti (dai 18 anni in su) con ustioni della superficie corporea totale (TBSA) ≥15% che saranno sottoposti a procedura di innesto cutaneo. Il chirurgo ustionato locale dirigerà tutti i trattamenti medici e chirurgici. Il medico curante prenderà tutte le decisioni cliniche riguardanti il ​​paziente.

Gruppi di studio

Gruppo di terapia standard (ST).

I pazienti nel gruppo ST riceveranno cure di routine per la terapia delle ustioni senza prescrizione specifica di attività o frequenza/durata della terapia. La terapia per le ustioni inizierà quando il paziente sarà stato autorizzato dal medico curante a iniziare la terapia per le ustioni e quando il paziente sarà sottoposto a intervento chirurgico, la terapia si interromperà e riprenderà come è tipico per il sito partecipante. Tutte le procedure di terapia delle ustioni saranno conformi a quanto è consueto e tipico per il centro ustionati. Le pratiche terapeutiche standard saranno documentate con un colloquio pre-studio con i medici in ciascun centro partecipante. La terapia standard per le ustioni include in genere interventi come range di movimento, posizionamento, splintaggio, esercizio, mobilizzazione e pressoterapia. La quantità di tempo e i tipi di interventi ST saranno documentati alla fine di ogni sessione giornaliera. Sarà documentato anche il tempo di trattamento mancato o interrotto. Il programma domiciliare dopo la dimissione includerà ciò che normalmente sarebbe incluso alla dimissione.

Gruppo di intervento sulla terapia attiva (STAT).

I pazienti randomizzati a ricevere la terapia STAT riceveranno un protocollo intensivo, quantificabile e basato sull'attività che enfatizza quattro dei componenti più attivi della terapia: mobilizzazione, allenamento della forza, allenamento aerobico e allenamento funzionale. Le linee guida del protocollo STAT sono descritte di seguito. Come con il gruppo ST, la terapia STAT inizierà quando il paziente sarà stato autorizzato dal medico curante a iniziare la terapia contro le ustioni. STAT non verrà fornito per una data sessione di terapia in cui il paziente dimostri uno qualsiasi dei parametri di sicurezza controindicati definiti nella Tabella 2. Quando il paziente viene sottoposto a intervento chirurgico, il protocollo STAT verrà mantenuto per il giorno dell'intervento e riprenderà il giorno post-operatorio n. 1 quando possibile. Il protocollo STAT verrà implementato 30-45 minuti al giorno, 5 giorni/settimana quando possibile durante l'assistenza del paziente dall'ammissione fino alla dimissione del paziente dall'assistenza acuta con un trattamento target minimo di 150 minuti a settimana. Nel corso di una settimana, tutte e quattro le attività del protocollo STAT dovrebbero essere implementate quando possibile. Più attività possono essere affrontate all'interno di una sessione o singole attività in più giorni.