STAT: стандартная терапия плюс активная терапия (STAT)
18 мая 2026 г. обновлено: American Burn Association
STAT: стандартная терапия плюс активная терапия для улучшения подвижности, продолжительной активности и качества жизни пациентов с тяжелыми ожогами после операции по пересадке кожи
Целью исследования является оценка эффективности STAT, протокола терапии, основанной на активности, по сравнению со стандартной терапией (ST) для улучшения функциональных результатов и снижения инвалидности у пациентов, выздоравливающих после ожоговой травмы.
Это рандомизированное многоцентровое исследование разработано с двумя параллельными группами лечения: STAT и ST.
Эффективность протокола STAT будет определяться путем сравнения с группой, получавшей только ST.
Она будет проводиться в семи ожоговых центрах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой многоцентровое исследование с участием пациентов с тяжелыми ожогами. Дизайн будет представлять собой рандомизированное контрольное исследование 1:1, в котором реабилитационное вмешательство, описанное ниже, будет сравниваться с текущим стандартным уходом за пациентами с тяжелыми ожогами. Это исследование будет проводиться в нескольких ожоговых центрах США и включать взрослых пациентов (18 лет и старше) с ожогами ≥15% общей площади поверхности тела (TBSA), которым будет проведена процедура трансплантации кожи. Местный ожоговый хирург будет руководить всем медицинским и хирургическим лечением. Все клинические решения в отношении пациента принимает лечащий врач.
Учебные группы
Группа стандартной терапии (СТ)
Пациенты в группе ST будут получать обычную ожоговую терапию без конкретного назначения действий или частоты/длительности терапии. Ожоговая терапия начнется, когда лечащий врач даст пациенту разрешение на начало ожоговой терапии, а когда пациент перенесет операцию, терапия будет остановлена и возобновлена, как это типично для участвующего учреждения. Все процедуры ожоговой терапии будут проводиться в соответствии с тем, что принято и характерно для ожогового центра. Стандартные методы терапии будут задокументированы с предварительным интервью с клиницистами в каждом участвующем центре. Стандартная терапия ожогов обычно включает в себя такие вмешательства, как диапазон движений, позиционирование, шинирование, упражнения, мобилизация и терапия давлением. Количество времени и типы вмешательств ЗТ будут ежедневно документироваться в конце каждого сеанса. Любое пропущенное или прерванное время лечения также будет задокументировано. Домашняя программа после выписки будет включать в себя то, что обычно включается при выписке.
Группа вмешательства активной терапии (STAT)
Пациенты, рандомизированные для получения STAT-терапии, получат интенсивный, поддающийся количественной оценке, основанный на активности протокол, в котором особое внимание уделяется четырем наиболее активным компонентам терапии: мобилизации, силовым тренировкам, аэробным тренировкам и функциональным тренировкам. Рекомендации по протоколу STAT описаны ниже. Как и в группе ST, STAT-терапия начинается, когда лечащий врач дает пациенту разрешение на начало ожоговой терапии. STAT не будет предоставляться для любого сеанса терапии, если пациент демонстрирует какой-либо из противопоказанных параметров безопасности, указанных в таблице 2. Когда пациент подвергается хирургическому вмешательству, протокол STAT будет проводиться в день операции и, когда это возможно, будет возобновлен послеоперационный день № 1. Протокол STAT будет применяться по 30-45 минут в день, 5 дней в неделю, если это возможно, на протяжении всего лечения пациента с момента поступления до выписки пациента из отделения неотложной помощи с целевым минимумом лечения 150 минут в неделю. В течение недели по возможности следует выполнять все четыре действия в протоколе STAT. Несколько мероприятий могут быть рассмотрены в течение одного сеанса или отдельных мероприятий в течение нескольких дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Valleywise Health
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Health and Hospital Corporation dba Eskenazi Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Общий TBSA 15% или более, по крайней мере, 10% TBSA ожога третьей степени
- Потенциальная необходимость процедуры пересадки кожи определяется местным ожоговым хирургом.
- Сохраняющаяся ожоговая травма, определяемая лечащим местным ожоговым хирургом при поступлении
Критерий исключения:
- Неизлечимая ожоговая травма, определяемая лечащим местным ожоговым хирургом при поступлении
- История хронической почечной недостаточности, требующей диализа до травмы
- Задержка развития или врожденные когнитивные расстройства в анамнезе
- Наличие в анамнезе заболеваний соединительной ткани или аутоиммунных заболеваний
- Аноксическая или черепно-мозговая травма
- История нарушения мозгового кровообращения с остаточным нарушением подвижности
- Неврологическая травма или вызванное заболеванием нарушение подвижности
- Предыдущая история ампутации ноги
- Нежизнеспособная нога, требующая ампутации при поступлении
- Ожидаемая невозможность вернуться для последующего тестирования после выписки
- История застойной сердечной недостаточности IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная терапия (СТ)
Пациенты, рандомизированные в группу ST, будут получать стандартную медицинскую помощь, рутинную ожоговую физиотерапию.
|
Направление и назначение программы физиотерапии для пациентов с тяжелыми ожогами
|
|
Экспериментальный: Активная терапия (СТАТ)
Пациенты, рандомизированные в группу STAT, получат интенсивный, поддающийся количественному определению, основанный на физической активности рецепт физиотерапии с упором на четыре наиболее активных компонента терапии: мобилизацию, силовые тренировки, аэробные тренировки и функциональные тренировки.
|
Направление и назначение программы физиотерапии для пациентов с тяжелыми ожогами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 3 года
|
Функциональная переносимость нагрузки будет определяться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Аэробная способность является основной мерой результата этого исследования, поскольку она оценивает глобальные и интегрированные реакции всех систем, участвующих в физической нагрузке (легочной, сердечно-сосудистой, сердечно-сосудистой, нервно-мышечной).
Результатом теста является расстояние, которое пациент проходит за 6 минут.
Большее расстояние связано с лучшим результатом.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительная физическая нагрузка-функциональная задача верхние конечности
Временное ограничение: 3,5 года
|
Быстрая оценка инвалидности плеча и кисти (QuickDASH) представляет собой анкету, состоящую из 11-пунктовой шкалы инвалидности/симптомов для измерения функции верхних конечностей.
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность), поэтому более низкий балл связан с лучшим исходом.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая нагрузка- функциональная задача нижние конечности
Временное ограничение: 3,5 года
|
Функция нижних конечностей оценивается по 5-балльной шкале с использованием инструмента оценки высокой подвижности (HiMAT). Диапазон баллов составляет от 0 до 54, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая активность – ежедневные шаги
Временное ограничение: 3,5 года
|
Общее количество пройденных за день шагов будет измеряться с помощью носимого монитора как в STAT, так и в ST.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая активность – ежедневная пройденная дистанция
Временное ограничение: 3,5 года
|
Ежедневное пройденное расстояние будет измеряться с помощью носимого монитора как в STAT, так и в ST.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая активность – расход калорий
Временное ограничение: 3,5 года
|
Ежедневно используемые калории будут измеряться с помощью носимого монитора как в STAT, так и в ST.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая активность-качество походки-скорость ходьбы
Временное ограничение: 3,5 года
|
Параметры походки, такие как скорость, будут измеряться с помощью системы GAITrite® Platinum Plus 14' с камерой Logitech®.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая активность-качество ходьбы-частота шагов
Временное ограничение: 3,5 года
|
Параметры походки, такие как частота вращения педалей, будут измеряться с помощью системы GAITrite® Platinum Plus 14' с камерой Logitech®.
|
3,5 года
|
|
Длительная физическая активность-качество походки-длина шага при ходьбе
Временное ограничение: 3,5 года
|
Параметры походки, такие как длина шага, будут измеряться с помощью системы GAITrite® Platinum Plus 14 футов с камерой Logitech®.
|
3,5 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от выписки из больницы до статуса «Возвращение к работе»
Временное ограничение: 3,5 года
|
Данные будут собираться как для группы STAT, так и для группы ST в отношении количества дней от выписки из больницы до возвращения на работу.
|
3,5 года
|
|
Время от выписки из больницы до возвращения на действительную службу
Временное ограничение: 3,5 года
|
Будут собраны данные как для группы STAT, так и для группы ST в отношении количества дней от выписки из больницы до возвращения в действующий статус после ожоговой травмы.
|
3,5 года
|
|
Качество жизни — эффективность ежедневной деятельности по уходу за собой
Временное ограничение: 3,5 года
|
Будут собраны данные как для группы STAT, так и для группы ST в отношении сообщаемой пациентами ежедневной деятельности по самообслуживанию после ожоговой травмы, что измеряется канадской оценкой производительности труда (COPM).
Диапазон баллов от 1 до 10, где 10 указывает на лучший результат.
|
3,5 года
|
|
Качество жизни - Проведение досуга
Временное ограничение: 3,5 года
|
Будут собраны данные как для STAT, так и для ST в отношении того, что пациент сообщил о проведении досуга после ожоговой травмы, что измеряется Канадской оценкой производительности труда (COPM).
Диапазон баллов от 1 до 10, где 10 указывает на лучший результат.
|
3,5 года
|
|
Качество жизни — пациент сообщил о продуктивности после ожоговой травмы.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Будут собраны данные как для STAT, так и для ST в отношении сообщаемой пациентом производительности после ожоговой травмы, измеренной в соответствии с Канадской оценкой производительности труда (COPM).
Диапазон баллов от 1 до 10, где 10 указывает на лучший результат.
|
3,5 года
|
|
Частота сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: 3,5 года
|
Частота сердечно-сосудистых осложнений будет измеряться в обеих группах.
|
3,5 года
|
|
Всего дней ИВЛ
Временное ограничение: 3,5 года
|
Количество дней на ИВЛ будет измеряться в обеих группах.
|
3,5 года
|
|
Общее количество заражений
Временное ограничение: 3,5 года
|
Количество инфекций будет измеряться в обеих группах.
|
3,5 года
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3,5 года
|
Общее количество дней пребывания в стационаре будет измеряться в обеих группах.
|
3,5 года
|
|
Оценка качества жизни: Шкала здоровья при ожогах (BSHS)
Временное ограничение: 3,5 года
|
Шкала здоровья при ожогах (BSHS): BSHS представляет собой самооценку общего качества жизни.
Он включает четыре общие области, характерные для пациентов с ожогами: аффекты и отношения, физические функции, поражение кожи и работа.
) Состоит из 40 вопросов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 4, а более высокие баллы связаны с лучшими результатами.
|
3,5 года
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 3,5 года
|
Частота пациентов, нуждающихся в повторных процедурах пересадки кожи, будет сравниваться между группами.
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soman Sen, MD, UC Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mathie MJ, Coster AC, Lovell NH, Celler BG. Accelerometry: providing an integrated, practical method for long-term, ambulatory monitoring of human movement. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):R1-20. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/r01.
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- Kortebein P, Ferrando A, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Effect of 10 days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 2007 Apr 25;297(16):1772-4. doi: 10.1001/jama.297.16.1772-b. No abstract available.
- Suesada MM, Martins MA, Carvalho CR. Effect of short-term hospitalization on functional capacity in patients not restricted to bed. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jun;86(6):455-62. doi: 10.1097/PHM.0b013e31805b7566.
- Convertino V, Hung J, Goldwater D, DeBusk RF. Cardiovascular responses to exercise in middle-aged men after 10 days of bedrest. Circulation. 1982 Jan;65(1):134-40. doi: 10.1161/01.cir.65.1.134.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Convertino VA. Cardiovascular consequences of bed rest: effect on maximal oxygen uptake. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):191-6. doi: 10.1097/00005768-199702000-00005.
- Ferrando AA, Lane HW, Stuart CA, Davis-Street J, Wolfe RR. Prolonged bed rest decreases skeletal muscle and whole body protein synthesis. Am J Physiol. 1996 Apr;270(4 Pt 1):E627-33. doi: 10.1152/ajpendo.1996.270.4.E627.
- Powers SK, Wiggs MP, Duarte JA, Zergeroglu AM, Demirel HA. Mitochondrial signaling contributes to disuse muscle atrophy. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jul 1;303(1):E31-9. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2011. Epub 2012 Mar 6.
- Hart DW, Wolf SE, Mlcak R, Chinkes DL, Ramzy PI, Obeng MK, Ferrando AA, Wolfe RR, Herndon DN. Persistence of muscle catabolism after severe burn. Surgery. 2000 Aug;128(2):312-9. doi: 10.1067/msy.2000.108059.
- Klein GL, Herndon DN, Goodman WG, Langman CB, Phillips WA, Dickson IR, Eastell R, Naylor KE, Maloney NA, Desai M, et al. Histomorphometric and biochemical characterization of bone following acute severe burns in children. Bone. 1995 Nov;17(5):455-60. doi: 10.1016/8756-3282(95)00279-1.
- Klein GL, Herndon DN, Rutan TC, Sherrard DJ, Coburn JW, Langman CB, Thomas ML, Haddad JG Jr, Cooper CW, Miller NL, et al. Bone disease in burn patients. J Bone Miner Res. 1993 Mar;8(3):337-45. doi: 10.1002/jbmr.5650080311.
- Kress JP. Clinical trials of early mobilization of critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S442-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f9c0.
- Kayambu G, Boots R, Paratz J. Early physical rehabilitation in intensive care patients with sepsis syndromes: a pilot randomised controlled trial. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):865-74. doi: 10.1007/s00134-015-3763-8. Epub 2015 Apr 8.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: an updated systematic review. Chest. 2013 Sep;144(3):825-847. doi: 10.1378/chest.12-2930.
- Nydahl P, Sricharoenchai T, Chandra S, Kundt FS, Huang M, Fischill M, Needham DM. Safety of Patient Mobilization and Rehabilitation in the Intensive Care Unit. Systematic Review with Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 May;14(5):766-777. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-843SR.
- Lorello DJ, Peck M, Albrecht M, Richey KJ, Pressman MA. Results of a prospective randomized controlled trial of early ambulation for patients with lower extremity autografts. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):431-6. doi: 10.1097/BCR.0000000000000014.
- Nedelec B, Serghiou MA, Niszczak J, McMahon M, Healey T. Practice guidelines for early ambulation of burn survivors after lower extremity grafts. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):319-29. doi: 10.1097/BCR.0b013e31823359d9.
- Parry I, Forbes L, Lorello D, Benavides L, Calvert C, Hsu SC, Chouinard A, Godleski M, Helm P, Holavanahalli RK, Kemp-Offenberg J, Ruiz CE, Shon R, Schneider JC, Shetler M, Suman OE, Nedelec B. Burn Rehabilitation Therapists Competency Tool-Version 2: An Expansion to Include Long-Term Rehabilitation and Outpatient Care. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e261-e268. doi: 10.1097/BCR.0000000000000364.
- Richard R, Santos-Lozada AR. Burn Patient Acuity Demographics, Scar Contractures, and Rehabilitation Treatment Time Related to Patient Outcomes: The ACT Study. J Burn Care Res. 2017 Jul/Aug;38(4):230-242. doi: 10.1097/BCR.0000000000000490.
- Deng H, Chen J, Li F, Li-Tsang CW, Liu Q, Ma X, Ao M, Chen N, Zhou Y, Zhong X, Chen Z, Cao L, He G, Wu J. Effects of mobility training on severe burn patients in the BICU: A retrospective cohort study. Burns. 2016 Nov;42(7):1404-1412. doi: 10.1016/j.burns.2016.07.029. Epub 2016 Aug 29.
- Wells NJ, Boyle JC, Snelling CF, Carr NJ, Courtemanche DJ. Lower extremity burns and Unna paste: can we decrease health care costs without compromising patient care? Can J Surg. 1995 Dec;38(6):533-6.
- Parry I, Painting L, Bagley A, Kawada J, Molitor F, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. A Pilot Prospective Randomized Control Trial Comparing Exercises Using Videogame Therapy to Standard Physical Therapy: 6 Months Follow-Up. J Burn Care Res. 2015 Sep-Oct;36(5):534-44. doi: 10.1097/BCR.0000000000000165.
- Parry IS, Bagley A, Kawada J, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. Commercially available interactive video games in burn rehabilitation: therapeutic potential. Burns. 2012 Jun;38(4):493-500. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.010. Epub 2012 Mar 3.
- Parry I, Carbullido C, Kawada J, Bagley A, Sen S, Greenhalgh D, Palmieri T. Keeping up with video game technology: objective analysis of Xbox Kinect and PlayStation 3 Move for use in burn rehabilitation. Burns. 2014 Aug;40(5):852-9. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Richard RL, Hedman TL, Quick CD, Barillo DJ, Cancio LC, Renz EM, Chapman TT, Dewey WS, Dougherty ME, Esselman PC, Forbes-Duchart L, Franzen BJ, Hunter H, Kowalske K, Moore ML, Nakamura DY, Nedelec B, Niszczak J, Parry I, Serghiou M, Ward RS, Holcomb JB, Wolf SE. A clarion to recommit and reaffirm burn rehabilitation. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):425-32. doi: 10.1097/BCR.0b013e318171081d.
- Grisbrook TL, Stearne SM, Reid SL, Wood FM, Rea SM, Elliott CM. Demonstration of the use of the ICF framework in detailing complex functional deficits after major burn. Burns. 2012 Feb;38(1):32-43. doi: 10.1016/j.burns.2011.04.001. Epub 2011 Nov 12.
- Cucuzzo NA, Ferrando A, Herndon DN. The effects of exercise programming vs traditional outpatient therapy in the rehabilitation of severely burned children. J Burn Care Rehabil. 2001 May-Jun;22(3):214-20. doi: 10.1097/00004630-200105000-00006.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Oostdam N, van Poppel MN, Eekhoff EM, Wouters MG, van Mechelen W. Design of FitFor2 study: the effects of an exercise program on insulin sensitivity and plasma glucose levels in pregnant women at high risk for gestational diabetes. BMC Pregnancy Childbirth. 2009 Jan 5;9:1. doi: 10.1186/1471-2393-9-1.
- Jarrett M, McMahon M, Stiller K. Physical outcomes of patients with burn injuries--a 12 month follow-up. J Burn Care Res. 2008 Nov-Dec;29(6):975-84. doi: 10.1097/BCR.0b013e31818ba172.
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ganio MS, Pearson J, Schlader ZJ, Brothers RM, Lucas RA, Rivas E, Kowalske KJ, Crandall CG. Aerobic Fitness Is Disproportionately Low in Adult Burn Survivors Years After Injury. J Burn Care Res. 2015 Jul-Aug;36(4):513-9. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182a22915.
- Grisbrook TL, Reid SL, Elliott CM, Elliott BC, Edgar DW, Wood FM. Lower limb functional outcome assessment following burn injury: a novel use for 3D laboratory-based movement analysis. Burns. 2010 May;36(3):e24-30. doi: 10.1016/j.burns.2009.01.006. Epub 2009 May 12. No abstract available.
- Gummesson C, Ward MM, Atroshi I. The shortened disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (QuickDASH): validity and reliability based on responses within the full-length DASH. BMC Musculoskelet Disord. 2006 May 18;7:44. doi: 10.1186/1471-2474-7-44.
- Finlay V, Phillips M, Wood F, Hendrie D, Allison GT, Edgar D. Enhancing the clinical utility of the burn specific health scale-brief: not just for major burns. Burns. 2014 Mar;40(2):328-36. doi: 10.1016/j.burns.2013.07.005. Epub 2013 Sep 14.
- Tyack Z, Ziviani J, Kimble R, Plaza A, Jones A, Cuttle L, Simons M. Measuring the impact of burn scarring on health-related quality of life: Development and preliminary content validation of the Brisbane Burn Scar Impact Profile (BBSIP) for children and adults. Burns. 2015 Nov;41(7):1405-19. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.021. Epub 2015 Oct 1.
- Clark DE, Lowman JD, Griffin RL, Matthews HM, Reiff DA. Effectiveness of an early mobilization protocol in a trauma and burns intensive care unit: a retrospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):186-96. doi: 10.2522/ptj.20110417. Epub 2012 Aug 9.
- Kmetic A, Joseph L, Berger C, Tenenhouse A. Multiple imputation to account for missing data in a survey: estimating the prevalence of osteoporosis. Epidemiology. 2002 Jul;13(4):437-44. doi: 10.1097/00001648-200207000-00012.
- Resseguier N, Giorgi R, Paoletti X. Sensitivity analysis when data are missing not-at-random. Epidemiology. 2011 Mar;22(2):282. doi: 10.1097/EDE.0b013e318209dec7. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1552346
- W81XWH-19-2-0043 (Другой номер гранта/финансирования: US Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников будут доступны исследователям через Консультативную группу по ожогам Американской ассоциации ожогов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 1 год после завершения анализа исследования и публикации первоначальных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Клинический исследователь с одобрением использования Консультативной группой по ожогам Американской ассоциации ожогов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .