STAT: Standardtherapie plus aktive Therapie (STAT)

Diese Untersuchung ist eine multizentrische Studie mit Patienten mit schweren Verbrennungen. Das Design wird eine 1:1 randomisierte Kontrollstudie sein, die die unten beschriebene Rehabilitationsmaßnahme mit der aktuellen Standardversorgung bei Patienten mit schweren Verbrennungen vergleicht. Diese Studie wird in mehreren Verbrennungszentren in den USA durchgeführt und umfasst erwachsene Patienten (18 Jahre und älter) mit Verbrennungen mit Verbrennungen von ≥ 15 % der Gesamtkörperoberfläche (TBSA), die sich einer Hauttransplantation unterziehen werden. Der örtliche Verbrennungschirurg leitet alle medizinischen und chirurgischen Behandlungen. Der behandelnde Arzt trifft alle klinischen Entscheidungen in Bezug auf den Patienten.

Studiengruppen

Standardtherapie (ST)-Gruppe

Patienten in der ST-Gruppe erhalten eine routinemäßige Verbrennungstherapie ohne spezifische Verordnung von Aktivitäten oder Häufigkeit/Dauer der Therapie. Die Verbrennungstherapie beginnt, wenn der Patient vom behandelnden Arzt medizinisch freigegeben wurde, um mit der Verbrennungstherapie zu beginnen, und wenn der Patient operiert wird, wird die Therapie angehalten und wieder aufgenommen, wie es für den teilnehmenden Ort typisch ist. Alle Verfahren der Verbrennungstherapie werden nach den für das Verbrennungszentrum üblichen und typischen Verfahren durchgeführt. Standardtherapiepraktiken werden mit einem Vorstudieninterview mit Klinikern an jedem teilnehmenden Standort dokumentiert. Die Standardtherapie bei Verbrennungen umfasst typischerweise Eingriffe wie Bewegungsumfang, Positionierung, Schienung, Bewegung, Mobilisierung und Drucktherapie. Zeitdauer und Art der ST-Eingriffe werden täglich am Ende jeder Sitzung dokumentiert. Auch versäumte oder unterbrochene Behandlungszeiten werden dokumentiert. Das Heimprogramm nach der Entlassung umfasst, was normalerweise bei der Entlassung enthalten wäre.

Aktive Therapie (STAT) Interventionsgruppe

Patienten, die für eine STAT-Therapie randomisiert wurden, erhalten ein intensives, quantifizierbares, aktivitätsbasiertes Protokoll, das vier der aktivsten Komponenten der Therapie hervorhebt: Mobilisierung, Krafttraining, aerobes Training und funktionelles Training. Die Richtlinien für das STAT-Protokoll werden im Folgenden beschrieben. Wie bei der ST-Gruppe beginnt die STAT-Therapie, wenn der Patient vom behandelnden Arzt medizinisch freigegeben wurde, um mit der Verbrennungstherapie zu beginnen. STAT wird nicht für eine bestimmte Therapiesitzung bereitgestellt, bei der der Patient einen der in Tabelle 2 definierten kontraindizierten Sicherheitsparameter aufweist. Wenn sich der Patient einem chirurgischen Eingriff unterzieht, wird das STAT-Protokoll für den Tag des chirurgischen Eingriffs beibehalten und nach Möglichkeit am 1. postoperativen Tag fortgesetzt. Das STAT-Protokoll wird 30-45 Minuten pro Tag, wenn möglich an 5 Tagen pro Woche, während der gesamten Patientenversorgung von der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten aus der Akutversorgung mit einer Zielbehandlung von mindestens 150 Minuten pro Woche durchgeführt. Im Laufe einer Woche sollten möglichst alle vier Aktivitäten des STAT-Protokolls durchgeführt werden. Mehrere Aktivitäten können innerhalb einer Sitzung oder einzelne Aktivitäten über mehrere Tage hinweg behandelt werden.