Neoadjuvanttikemoterapian aiheuttamat immuuni-mikroympäristön muutokset kolminegatiivisessa BC:ssä (MIMOSA)
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Tutkimus neoadjuvanttikemoterapian aiheuttamista immuunimikrobiympäristön muutoksista kolminegatiivisissa rintasyövissä
Neoadjuvanttikemoterapian määräämisestä tulee standardi naisilla, joilla on HER2-positiivinen tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, ja se mahdollistaa täydellisen histologisen vasteen (pCR), joka edustaa prognostista selviytymistekijää. . Potilaiden, jotka eivät ole pCR:n, ongelmana on, että he saavat tällä hetkellä ei-henkilökohtaista systeemistä adjuvanttihoitoa.
Jäännössairaudessa olevien biomarkkerien tunnistaminen olisi kriteeri ohjaamaan post-neoadjuvanttiadjuvanttisysteemisen hoidon valintaa sen personoimiseksi.
Tällä hetkellä ei ole julkaistu tutkimusta, joka kuvaisi laajasti immuuni-mikroympäristöä (ME) rintasyövässä, joko ennen tai jälkeen kemoterapian, eikä sen kemoterapian aiheuttamaa muutosta.
Siksi ryhmä ehdottaa, että tutkitaan retrospektiivisissä ja yksikeskisissä sarjoissa "tavanomaisen" neoadjuvanttikemoterapian aiheuttamia immuuni-ME:n muutoksia potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen CS, riippumatta siitä, ovatko he täydellisessä histologisessa vasteessa vai eivät (n = kahdesti 50).
Tämän projektin päätavoitteena on kuvata neoadjuvanttikemoterapian indusoimien kolmoisnegatiivisten rintasyöpien immuuni-ME:n muutoksia kaikille potilaille (pCR:ssä tai ei):
- TIL:ien ja TIL:ien alatyyppien (CD4 ja CD8) kvantifiointi
- Kolmen immuunitarkistuspisteen, jotka ovat PDL1, TIM3 ja LAG3, ilmentyminen
- Kuvaile immuunijärjestelmän organisaatiota (immunovärjäys samalla dialla PDL1-, TIM3- ja LAG3-immuunitarkistuspisteistä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen ja monosentrinen translaatiotutkimus potilaille, joita hoidettiin IUCT-Oncopolessa neoadjuvantilla kemoterapialla (peräkkäinen hoito FEC100 tai EC100 ja sitten taksaani, paklitakseli viikoittain suurimmaksi osaksi) kolminkertaisesti negatiivisen CS:n vuoksi vuosina 2012–2018.
Meillä on primaarisen kasvaimen mikrobipsia säilytetty FFPE:ssä ja leikkaussali FFPE:ssä.
Meillä on kaikki kliiniset tiedot näiden potilaiden diagnoosia ja seurantaa varten jo tallennettuna tietokantaan.
BRCA- ituratamutaation haku on saatavilla useimmille potilaille, jos onkogeneettinen konsultaatio on aiheellista.
biomarkkerianalyysi:
- TILS-tili Salgadon et al. ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian
- IHC CK5-6 ja EGFR sitten RA, jos kaksi ensimmäistä ovat negatiivisia kolminkertaisesti negatiivisten kasvainten luonnehtimiseksi "basaalin kaltaisissa" ja "ei-basaalimaisissa" kasvaimissa.
- IHC CD3 (T-lymfosyyttien leimaus)
- IHC CD4, CD8 ja FOXP3 ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian
- PDL1, TIM3 ja LAG3 multiplex IHC ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian
- Kasvainsolujen merkitseminen: AE1 / AE3
- Merkintöjen käyttö tutkiviin analyyseihin: CD68 (makrofagit), CD39 (lymfosyyttien poiston merkkiaine
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 näytettä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytteet kolminkertaisesti negatiivisista BC-potilaista, neoadjuvanttikemoterapialla hoidetuista potilaista (FEC tai EC kuin taksaanit) Potilaat suostuvat käyttämään näytteitään.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteitä ei ole saatavilla ennen tai jälkeen neoadjuvanttikemoterapian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista immuuni-ME:n muutos neoadjuvanttikemoterapian aiheuttaman kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän TILS-kvantifioimalla kaikille potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TILS ja alatyypin kvantifiointi
|
12 kuukautta
|
|
Tunnista immuuni-ME:n muutos neoadjuvanttikemoterapian indusoiman kolmoisnegatiivisen rintasyövän PDL1-ilmentymisestä kaikille potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PDL1:n ilmentyminen,
|
12 kuukautta
|
|
Tunnista immuuni-ME:n muutos neoadjuvanttikemoterapian indusoiman kolmoisnegatiivisen rintasyövän TIM3-ilmentymisellä kaikille potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIM3:n ilmentyminen
|
12 kuukautta
|
|
Tunnista immuuni-ME:n muutos neoadjuvanttikemoterapian aiheuttaman kolmoisnegatiivisen rintasyövän LAG3-ilmentymisen vaikutuksesta kaikille potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LAG3-ilmaisu
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa neoadjuvanttikemoterapian aiheuttaman kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän TIL-mittauksen muutosta pCR-potilaille ja niille, jotka eivät ole pCR-potilaita ja alatyypin basaalin kaltaisia tai ei basaalimaisia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIL:ien ja alatyyppien TIL:ien kvantifiointi;
|
12 kuukautta
|
|
Vertaa neoadjuvanttikemoterapian indusoiman kolmoisnegatiivisen rintasyövän PDL1-ilmentymisen muutosta pCR-potilaille ja niille, jotka eivät ole pCR-potilaita ja alatyypeille, jotka ovat peruskaltaisia tai ei basaalin kaltaisia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PDL1:n ilmentyminen
|
12 kuukautta
|
|
Vertaa neoadjuvanttikemoterapian aiheuttaman kolmoisnegatiivisen rintasyövän TIM3-ilmentymisen muutosta pCR-potilaille ja niille, jotka eivät ole pCR-potilaita ja alatyypeille, jotka ovat peruskaltaisia tai ei basaalin kaltaisia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIM3:n ilmentyminen
|
12 kuukautta
|
|
Vertaa neoadjuvanttikemoterapian aiheuttaman kolmoisnegatiivisen rintasyövän LAG3-ilmentymisen muutosta pCR-potilaille ja niille, jotka eivät ole pCR-potilaita ja alatyypeille, jotka ovat peruskaltaisia tai ei basaalin kaltaisia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LAG3:n ilmentyminen; immuunijärjestelmän organisointi
|
12 kuukautta
|
|
neoadjuvanttikemoterapiavasteen ja taudista vapaan eloonjäämisen ennustavien tekijöiden määrittäminen TIL:ien kvantifiointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatio TIL:ien ja TIL:ien alatyyppien kvantifioinnin (mikrobiopsialla) ja histologisen vasteen välillä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (pCR versus ei-pCR): kemoterapiavasteen ennustavien tekijöiden määrittäminen.
|
12 kuukautta
|
|
PDL1:n ilmentymisen ennustavien tekijöiden määrittäminen vastetta varten neoadjuvanttikemoterapiaan ja sairaudesta vapaaseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatio PDL1-ilmentymisen mikrobiopsiassa ja histologisen vasteen välillä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (pCR versus ei-pCR): kemoterapiavasteen ennustavien tekijöiden määrittäminen.
|
12 kuukautta
|
|
TIM3:n ennustavien tekijöiden määrittäminen vasteelle neoadjuvanttikemoterapiaan ja sairaudesta vapaalle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatio TIM3:n ilmentymisen mikrobiopsiassa ja histologisen vasteen välillä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (pCR versus ei-pCR): kemoterapiavasteen ennustavien tekijöiden määrittäminen.
|
12 kuukautta
|
|
LAG3:n ennustavien tekijöiden määrittäminen vasteen neoadjuvanttikemoterapiaan ja taudista eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatio LAG3:n ilmentymisen mikrobiopsiassa ja histologisen vasteen välillä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (pCR versus ei-pCR): kemoterapiavasteen ennustavien tekijöiden määrittäminen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cortazar P, Zhang L, Untch M, Mehta K, Costantino JP, Wolmark N, Bonnefoi H, Cameron D, Gianni L, Valagussa P, Swain SM, Prowell T, Loibl S, Wickerham DL, Bogaerts J, Baselga J, Perou C, Blumenthal G, Blohmer J, Mamounas EP, Bergh J, Semiglazov V, Justice R, Eidtmann H, Paik S, Piccart M, Sridhara R, Fasching PA, Slaets L, Tang S, Gerber B, Geyer CE Jr, Pazdur R, Ditsch N, Rastogi P, Eiermann W, von Minckwitz G. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):164-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62422-8. Epub 2014 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):986.
- Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, Im YH, Lee ES, Yokota I, Kuroi K, Im SA, Park BW, Kim SB, Yanagita Y, Ohno S, Takao S, Aogi K, Iwata H, Jeong J, Kim A, Park KH, Sasano H, Ohashi Y, Toi M. Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2147-2159. doi: 10.1056/NEJMoa1612645.
- Pusztai L, Foldi J, Dhawan A, DiGiovanna MP, Mamounas EP. Changing frameworks in treatment sequencing of triple-negative and HER2-positive, early-stage breast cancers. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):e390-e396. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30158-5.
- Symmans WF, Peintinger F, Hatzis C, Rajan R, Kuerer H, Valero V, Assad L, Poniecka A, Hennessy B, Green M, Buzdar AU, Singletary SE, Hortobagyi GN, Pusztai L. Measurement of residual breast cancer burden to predict survival after neoadjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4414-22. doi: 10.1200/JCO.2007.10.6823. Epub 2007 Sep 4.
- von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, Loibl S, Mamounas EP, Untch M, Wolmark N, Rastogi P, Schneeweiss A, Redondo A, Fischer HH, Jacot W, Conlin AK, Arce-Salinas C, Wapnir IL, Jackisch C, DiGiovanna MP, Fasching PA, Crown JP, Wulfing P, Shao Z, Rota Caremoli E, Wu H, Lam LH, Tesarowski D, Smitt M, Douthwaite H, Singel SM, Geyer CE Jr; KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628. doi: 10.1056/NEJMoa1814017. Epub 2018 Dec 5.
- Adams S, Gray RJ, Demaria S, Goldstein L, Perez EA, Shulman LN, Martino S, Wang M, Jones VE, Saphner TJ, Wolff AC, Wood WC, Davidson NE, Sledge GW, Sparano JA, Badve SS. Prognostic value of tumor-infiltrating lymphocytes in triple-negative breast cancers from two phase III randomized adjuvant breast cancer trials: ECOG 2197 and ECOG 1199. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):2959-66. doi: 10.1200/JCO.2013.55.0491.
- Loi S, Sirtaine N, Piette F, Salgado R, Viale G, Van Eenoo F, Rouas G, Francis P, Crown JP, Hitre E, de Azambuja E, Quinaux E, Di Leo A, Michiels S, Piccart MJ, Sotiriou C. Prognostic and predictive value of tumor-infiltrating lymphocytes in a phase III randomized adjuvant breast cancer trial in node-positive breast cancer comparing the addition of docetaxel to doxorubicin with doxorubicin-based chemotherapy: BIG 02-98. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):860-7. doi: 10.1200/JCO.2011.41.0902. Epub 2013 Jan 22.
- Loi S, Drubay D, Adams S, Pruneri G, Francis PA, Lacroix-Triki M, Joensuu H, Dieci MV, Badve S, Demaria S, Gray R, Munzone E, Lemonnier J, Sotiriou C, Piccart MJ, Kellokumpu-Lehtinen PL, Vingiani A, Gray K, Andre F, Denkert C, Salgado R, Michiels S. Tumor-Infiltrating Lymphocytes and Prognosis: A Pooled Individual Patient Analysis of Early-Stage Triple-Negative Breast Cancers. J Clin Oncol. 2019 Mar 1;37(7):559-569. doi: 10.1200/JCO.18.01010. Epub 2019 Jan 16.
- DeNardo DG, Barreto JB, Andreu P, Vasquez L, Tawfik D, Kolhatkar N, Coussens LM. CD4(+) T cells regulate pulmonary metastasis of mammary carcinomas by enhancing protumor properties of macrophages. Cancer Cell. 2009 Aug 4;16(2):91-102. doi: 10.1016/j.ccr.2009.06.018.
- Mahmoud SM, Paish EC, Powe DG, Macmillan RD, Grainge MJ, Lee AH, Ellis IO, Green AR. Tumor-infiltrating CD8+ lymphocytes predict clinical outcome in breast cancer. J Clin Oncol. 2011 May 20;29(15):1949-55. doi: 10.1200/JCO.2010.30.5037. Epub 2011 Apr 11.
- Mahmoud SM, Lee AH, Paish EC, Macmillan RD, Ellis IO, Green AR. The prognostic significance of B lymphocytes in invasive carcinoma of the breast. Breast Cancer Res Treat. 2012 Apr;132(2):545-53. doi: 10.1007/s10549-011-1620-1. Epub 2011 Jun 14.
- Gu-Trantien C, Loi S, Garaud S, Equeter C, Libin M, de Wind A, Ravoet M, Le Buanec H, Sibille C, Manfouo-Foutsop G, Veys I, Haibe-Kains B, Singhal SK, Michiels S, Rothe F, Salgado R, Duvillier H, Ignatiadis M, Desmedt C, Bron D, Larsimont D, Piccart M, Sotiriou C, Willard-Gallo K. CD4(+) follicular helper T cell infiltration predicts breast cancer survival. J Clin Invest. 2013 Jul;123(7):2873-92. doi: 10.1172/JCI67428. Epub 2013 Jun 17.
- Mamessier E, Sylvain A, Thibult ML, Houvenaeghel G, Jacquemier J, Castellano R, Goncalves A, Andre P, Romagne F, Thibault G, Viens P, Birnbaum D, Bertucci F, Moretta A, Olive D. Human breast cancer cells enhance self tolerance by promoting evasion from NK cell antitumor immunity. J Clin Invest. 2011 Sep;121(9):3609-22. doi: 10.1172/JCI45816. Epub 2011 Aug 15.
- Bates GJ, Fox SB, Han C, Leek RD, Garcia JF, Harris AL, Banham AH. Quantification of regulatory T cells enables the identification of high-risk breast cancer patients and those at risk of late relapse. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5373-80. doi: 10.1200/JCO.2006.05.9584.
- Mahmoud SM, Paish EC, Powe DG, Macmillan RD, Lee AH, Ellis IO, Green AR. An evaluation of the clinical significance of FOXP3+ infiltrating cells in human breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2011 May;127(1):99-108. doi: 10.1007/s10549-010-0987-8. Epub 2010 Jun 17.
- Thibaudin M, Chaix M, Boidot R, Vegran F, Derangere V, Limagne E, Berger H, Ladoire S, Apetoh L, Ghiringhelli F. Human ectonucleotidase-expressing CD25high Th17 cells accumulate in breast cancer tumors and exert immunosuppressive functions. Oncoimmunology. 2015 Jul 6;5(1):e1055444. doi: 10.1080/2162402X.2015.1055444. eCollection 2016.
- Mahmoud SM, Lee AH, Paish EC, Macmillan RD, Ellis IO, Green AR. Tumour-infiltrating macrophages and clinical outcome in breast cancer. J Clin Pathol. 2012 Feb;65(2):159-63. doi: 10.1136/jclinpath-2011-200355. Epub 2011 Nov 2.
- Dieci MV, Criscitiello C, Goubar A, Viale G, Conte P, Guarneri V, Ficarra G, Mathieu MC, Delaloge S, Curigliano G, Andre F. Prognostic value of tumor-infiltrating lymphocytes on residual disease after primary chemotherapy for triple-negative breast cancer: a retrospective multicenter study. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):611-618. doi: 10.1093/annonc/mdt556. Epub 2014 Jan 8. Erratum In: Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1518.
- Miyashita M, Sasano H, Tamaki K, Hirakawa H, Takahashi Y, Nakagawa S, Watanabe G, Tada H, Suzuki A, Ohuchi N, Ishida T. Prognostic significance of tumor-infiltrating CD8+ and FOXP3+ lymphocytes in residual tumors and alterations in these parameters after neoadjuvant chemotherapy in triple-negative breast cancer: a retrospective multicenter study. Breast Cancer Res. 2015 Sep 4;17(1):124. doi: 10.1186/s13058-015-0632-x.
- Loi S, Dushyanthen S, Beavis PA, Salgado R, Denkert C, Savas P, Combs S, Rimm DL, Giltnane JM, Estrada MV, Sanchez V, Sanders ME, Cook RS, Pilkinton MA, Mallal SA, Wang K, Miller VA, Stephens PJ, Yelensky R, Doimi FD, Gomez H, Ryzhov SV, Darcy PK, Arteaga CL, Balko JM. RAS/MAPK Activation Is Associated with Reduced Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Triple-Negative Breast Cancer: Therapeutic Cooperation Between MEK and PD-1/PD-L1 Immune Checkpoint Inhibitors. Clin Cancer Res. 2016 Mar 15;22(6):1499-509. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1125. Epub 2015 Oct 29. Erratum In: Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1437.
- Denkert C, Loibl S, Noske A, Roller M, Muller BM, Komor M, Budczies J, Darb-Esfahani S, Kronenwett R, Hanusch C, von Torne C, Weichert W, Engels K, Solbach C, Schrader I, Dietel M, von Minckwitz G. Tumor-associated lymphocytes as an independent predictor of response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer. J Clin Oncol. 2010 Jan 1;28(1):105-13. doi: 10.1200/JCO.2009.23.7370. Epub 2009 Nov 16. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):708.
- Denkert C, von Minckwitz G, Brase JC, Sinn BV, Gade S, Kronenwett R, Pfitzner BM, Salat C, Loi S, Schmitt WD, Schem C, Fisch K, Darb-Esfahani S, Mehta K, Sotiriou C, Wienert S, Klare P, Andre F, Klauschen F, Blohmer JU, Krappmann K, Schmidt M, Tesch H, Kummel S, Sinn P, Jackisch C, Dietel M, Reimer T, Untch M, Loibl S. Tumor-infiltrating lymphocytes and response to neoadjuvant chemotherapy with or without carboplatin in human epidermal growth factor receptor 2-positive and triple-negative primary breast cancers. J Clin Oncol. 2015 Mar 20;33(9):983-91. doi: 10.1200/JCO.2014.58.1967. Epub 2014 Dec 22.
- Ladoire S, Mignot G, Dabakuyo S, Arnould L, Apetoh L, Rebe C, Coudert B, Martin F, Bizollon MH, Vanoli A, Coutant C, Fumoleau P, Bonnetain F, Ghiringhelli F. In situ immune response after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer predicts survival. J Pathol. 2011 Jul;224(3):389-400. doi: 10.1002/path.2866. Epub 2011 Mar 25.
- Burugu S, Gao D, Leung S, Chia SK, Nielsen TO. LAG-3+ tumor infiltrating lymphocytes in breast cancer: clinical correlates and association with PD-1/PD-L1+ tumors. Ann Oncol. 2017 Dec 1;28(12):2977-2984. doi: 10.1093/annonc/mdx557.
- Salgado R, Denkert C, Demaria S, Sirtaine N, Klauschen F, Pruneri G, Wienert S, Van den Eynden G, Baehner FL, Penault-Llorca F, Perez EA, Thompson EA, Symmans WF, Richardson AL, Brock J, Criscitiello C, Bailey H, Ignatiadis M, Floris G, Sparano J, Kos Z, Nielsen T, Rimm DL, Allison KH, Reis-Filho JS, Loibl S, Sotiriou C, Viale G, Badve S, Adams S, Willard-Gallo K, Loi S; International TILs Working Group 2014. The evaluation of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) in breast cancer: recommendations by an International TILs Working Group 2014. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):259-71. doi: 10.1093/annonc/mdu450. Epub 2014 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19HLSEIN02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .