Klaudikaation vakavuuden vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin
Klaudikaation vaikeusasteen vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on ajoittaista kylvämistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on etenevä sairaus, jolle on ominaista alaraajojen valtimoiden ateroskleroottinen tukkeuma, mikä johtaa puhallusvirtauksen vähenemiseen. Maailmanlaajuisesti arviolta 236 miljoonalla ihmisellä on PAD, ja tapausten määrä kasvoi 24 % vuodesta 2000 vuoteen 2010 (Song et al., 2019). Klassinen PAD:n oire on intermittoiva lonkka (IC), jolle on tunnusomaista iskeeminen lihaskipu, joka saa aikaan rasituksen ja lievittää lepoa. IC liittyy erilaisiin liitännäissairauksiin, kuten diabetes mellitukseen, verenpainetautiin ja dyslipidemiaan sekä fyysisen toiminnan, elämänlaadun ja tasapainon heikkenemiseen. Kansalliset ja kansainväliset ohjeistukset suosittelevat liikuntaterapiaa IC-potilaiden ensisijaisena hoitona, ja niissä suositellaan kaksi tuntia viikossa valvottua liikuntaa kolmen kuukauden ajan ja potilaita kannustetaan harjoittelemaan maksimaaliseen kipuun asti. Liikuntahoito on myös kustannustehokas vaihtoehto, sillä kolmen kuukauden ohjelma maksaa alle kymmenesosan angioplastian hinnasta.
Huolimatta lukuisista todisteista, jotka osoittavat SEP:n edut, alle puolella Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) verisuoniyksiköistä on pääsy siihen ja potilaiden käyttöaste on alhainen. Motivaation puute on osoitettu yhdeksi tärkeimmistä syistä huonoon hoitoon sitoutumiseen, ja kyynärkipua on ehdotettu myötävaikuttavaksi tekijäksi. Itse asiassa harjoituksen aiheuttaman kivun on osoitettu olevan suuri este fyysiselle aktiivisuudelle tässä populaatiossa, ja SEP:n aikana määrätty kivun taso vaikuttaa valmistumisasteeseen. Kun harjoittelua määrätään korkeammalla kiputasolla, valmistumisasteet ovat alhaisemmat. Nykyiset todisteet ja ohjeet puoltavat kuitenkin harjoittelua lähes maksimaaliseen kipuun asti, vaikka päinvastaiset todisteet viittaavat siihen, että lievä tai kivuton harjoitus parantaa kävelykykyä. Sellaisenaan jää epäselväksi, mikä kylkkyystaso on optimaalinen toiminnallisten tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on IC, mikä voi vaikuttaa potilaan hoitoon sitoutumiseen, kliiniseen käytäntöön ja harjoitusmääräyksiin. Riittävästi tehostettujen, satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puute, joissa tutkitaan harjoittelun vaikutuksia eri tasoilla olevaan kyynärkipuun, on myös korostettu American Heart Associationin tuoreessa tieteellisessä lausunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Birkett, PhD
- Puhelinnumero: 01772 893325
- Sähköposti: SBirkett4@uclan.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- School of Sport and and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Leponilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI) <90 mmHg
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Englantia puhuva ja osaa noudattaa harjoitusohjeita
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kriittinen raajaa uhkaava iskemia (lepokipu ja/tai kudosten menetys)
- Ei voida antaa suostumusta
- Aktiivisessa syöpähoidossa olevat
- Ne, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia tai vasta-aiheita harjoitustesteihin tai harjoitteluun American College of Sports Medicinen mukaisesti
- Epävakaa/hallitsematon sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kivuton harjoitus (PF)
Potilaat satunnaistetaan kahdesti viikossa 24 viikon kivuttomaan harjoitteluun valvotussa harjoitusohjelmassa
|
Potilaat harjoittelevat kyynärhäiriön puhkeamiseen asti (1 luokitusasteikolla)
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen kyynärkivun harjoitus (MOD-P)
Potilaat satunnaistetaan kahdesti viikossa 24 viikon mittaiseen keskivaikeaan kyynärkipuharjoitteluun valvotussa harjoitusohjelmassa
|
Potilaat harjoittelevat, kunnes he kokevat kohtalaista kyynärkipua (2 asteikolla)
|
|
Active Comparator: Maksimikipuharjoitus (MAX-P)
Potilaat satunnaistetaan kahdesti viikossa 24 viikon ajaksi maksimaaliseen kyynärkipuharjoitteluun valvotussa harjoitusohjelmassa
|
Potilaat harjoittelevat, kunnes he kokevat maksimaalisen kyynärkivun (4 asteikolla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suurimmassa kävelyetäisyydessä (MWD)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Metriä käveltiin maksimaaliseen kyynärkipuun asti
|
12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivuttomassa kävelyetäisyydessä (PFWD)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Metrejä käveli kivuttomasti
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kirjataan osallistuneiden ja onnistuneesti suoritettujen koulutustilaisuuksien lukumäärä
|
24 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
King Collegen 24-kohtainen verisuonten elämänlaatu- ja kävelyvammakyselylomake
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Birkett, PHD, University of Central Lancashire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCentalLancashirePAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .