MyPal ePRO -pohjainen varhainen palliatiivinen hoitojärjestelmä aikuispotilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

MyPal eHealth -järjestelmä on sama kuin MyPal-interventio. Järjestelmää käyttävät ensisijaisesti potilaat, jotka osallistuvat tutkimuksen interventiohaaraan, ja toissijaisesti osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset (HCP). Tutkimuksen standardiosioon osallistuvat potilaat eivät käytä järjestelmää. Pääsy MyPal eHealth -järjestelmään myönnetään potilaille ja HCP:lle heti kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen. Potilaat pääsevät käyttämään järjestelmää yhtäjaksoisesti 12 kuukauden ajan; HCP:llä on pääsy järjestelmään kokeilun loppuun asti.

Järjestelmän päämoduulit (ohjelmisto ja laitteisto) on kuvattu alla:

• MyPal-älypuhelinsovellus (sovellus). Tämä on potilaan liitäntä järjestelmään. MyPal-älypuhelinsovellus on saatavilla Android- ja iOS-käyttöjärjestelmillä toimiville älypuhelimille ja se asennetaan potilaan henkilökohtaiseen älypuhelimeen.
• Kaupallinen älykäs ranneke. Tämä on kaupallinen aktiivisuusseurantalaite, jota käytetään potilaan fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun seurantaan, jonka toimipisteen henkilökunta tarjoaa. Puettavissa käytettäväksi. Ionic™ (Fitbit) käytetään kokeilussa älykäs ranneke.
• MyPal-verkkosovellus (sovellus). Tämä on HCP:n pääliitäntä järjestelmään. Se on käytettävissä verkkoportaalina millä tahansa nykyaikaisella verkkoselaimella.
• Järjestelmän taustajärjestelmä. Tämä moduuli sijaitsee järjestelmän taustaosassa, eikä se ole suoraan edellä mainitun tyyppisten käyttäjien käytettävissä. Järjestelmän taustaohjelma yhdistää MyPal-älypuhelinsovelluksen ja MyPal-verkkosovelluksen.

Lyhyesti sanottuna interventio pyörii potilaan fyysisistä ja psykoemotionaalisista oireista ilmoittamisen (MyPal-älypuhelinsovelluksen kautta) ja ilmoitetun oireisiin liittyvien tietojen välittömän toimituksen HCP:lle (MyPal-verkkosovelluksen kautta). On huomattava, että raportoidut oireisiin liittyvät tiedot tulevat välittömästi HCP:n saataville MyPal-verkkosovelluksessa. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että terveyskeskuksen on taattu tarkastelevan sitä samanaikaisesti. Interventio kuvataan alla tarkemmin ensin potilaan ja sitten terveyskeskuksen näkökulmasta.

Potilaat ovat vuorovaikutuksessa MyPal-älypuhelinsovelluksen kanssa kolmessa peräkkäisessä vaiheessa. Lisäksi tutkimukseen ilmoittautumisen aikana potilaille luovutetaan kaupallinen älykäs ranneke ja heitä neuvotaan käyttämään sitä mahdollisimman paljon (myös nukkuessaan) koko tutkimukseen osallistumisen ajan.

Rekisteröintivaihe. Tämä vaihe päättyy, kun potilas käyttää ensimmäistä kertaa MyPal-älypuhelinsovellusta, mikä tapahtuu heti, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen. Tämän vaiheen tehtävänä on (1) rekisteröidä potilas MyPal-järjestelmään, (2) asettaa aluksi useita mieltymyksiä, (3) kerätä potilaan fyysisten ja psykoemotionaalisten oireiden perusarvioinnit itse raportoimalla. ja (4) seuloa motivoivia tavoitteita ja noudattamatta jättämisriskiä. Älypuhelinsovellus ohjaa potilasta koko rekisteröintiprosessin ajan velhomaisesti, jolloin käyttäjän on annettava joitain tietoja (1)-(2) ja täytettävä tietyt kyselylomakkeet (3)-(4). Jälkimmäistä käsitellään seuraavassa vaiheessa.

Pääkäyttövaihe. Heti kun rekisteröintivaihe on suoritettu, MyPal-älypuhelinsovellus siirtyy pääkäyttövaiheeseensa. Tämä kestää 6 kuukautta (kuukausi 0–6 potilaan tutkimukseen osallistumisesta), ja tänä aikana potilaalla on pääsy useisiin käyttäjän käynnistämiin toimintoihin (eli toimintoihin, joihin käyttäjällä on aina pääsy) ) ja järjestelmän käynnistämiä (eli toimintoja, joiden osalta järjestelmä päättää, milloin ne tulevat käyttäjän saataville). Tarkemmin sanottuna toisen kategorian toiminnot käynnistetään ilmoituksilla, jotka älypuhelinsovellus esittää käyttäjälle. Voimme erottaa kaksi pääasiallista ilmoitustyyppiä, nimittäin interventioilmoitukset (eli ilmoitukset, jotka liittyvät interventioihin kuuluviin toimintoihin) ja arviointiilmoitukset (eli ilmoitukset, jotka kertovat potilaalle, että on aika täyttää arviointikyselyt, jotka on ennakoitu tutkimusprotokolla). Interventioilmoitustiheys on kerran viikossa (esim. 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa) järjestelmän käynnistämän toimivuuden mukaan, kun taas interventioilmoitukset annetaan kerran kuukaudessa. Useita toimintoja koskevat viestit ryhmitellään mahdollisuuksien mukaan yhteen ilmoitukseen, joko interventioilmoitukseen tai sekoitettuun.

Käytön seurantavaihe. Seurantakäyttövaihe alkaa välittömästi pääkäyttövaiheen päätyttyä ja kestää myös 6 kuukautta (potilaan osallistumiskuukausi 7-12). Tämä vaihe on identtinen edellisen vaiheen kanssa (kaikki aiemmin kuvatut toiminnot ovat käytettävissä) yhtä poikkeusta lukuun ottamatta. Tämä johtuu siitä, että älypuhelinsovellus ei lähetä arviointi-ilmoitusta kuukausittain; sen sijaan se antaa vain yhden tällaisen ilmoituksen 12. kuun lopussa.

Toisin kuin potilaiden tapauksessa, HCP on vuorovaikutuksessa MyPal-verkkosovelluksen (eli heidän käyttöliittymänsä MyPal-järjestelmään) kanssa samalla tavalla koko heidän osallistumisensa tutkimukseen (tämän katsotaan tapahtuvan ensimmäisestä viimeiseen kuukauteen). tutkimuksesta). Ainoa poikkeus tähän (pääkäyttöön) on lyhyt menettely, joka rekisteröi ne MyPal-järjestelmään; rekisteröinti tapahtuu, kun HCP käyttää ensimmäistä kertaa MyPal-verkkosovellusta.

Lyhyesti sanottuna, MyPal-verkkosovelluksen pääkäytön aikana HCP pääsee käsiksi (1) MyPal-älypuhelinsovelluksen ja (2) kaupallisen älyrannekkeen keräämiin ja järjestelmän taustajärjestelmään tallennettuihin tietoihin. Kerätyt tiedot tulevat MyPal-verkkosovelluksen saataville heti, kun ne on tallennettu. Yksilötasolla terveyskeskuksella on oikeus päästä käsiksi vain kyseisen kliinisen keskuksen potilaiden tietoihin; kuitenkin, pääsy kaikilta potilailta tuleviin aggregoituihin ja yhteenvetotietoihin (kuvaavat tilastot, kuten min, max, keskiarvo ja prosenttipisteet) tarjotaan myös kaikille terveydenhuollon asiantuntijoille. Toisin kuin potilaille omaksuttu ilmoitustiheys, MyPal-järjestelmä ei ilmoita HCP:lle aktiivisesti missään vaiheessa. Tämän kompensoimiseksi tutkimusprotokolla velvoittaa tietyn kliinisen keskuksen osallistuvien potilaiden yksittäiset tiedot tarkastelemaan asianomaisen HCP:n toimesta vähintään kerran 72 tunnissa. Tietojen tarkistus ja siihen liittyvät toimet tallennetaan verkkokäyttöliittymän kautta. Ilmoitusten puuttuminen tarkoittaa, että kaikki HCP:lle tarjottavat toiminnot ovat käyttäjän aloitteita.