MyPal ePRO-gebaseerd systeem voor vroegtijdige palliatieve zorg bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten

Het MyPal eHealth systeem valt samen met de MyPal interventie. Het systeem zal in de eerste plaats worden gebruikt door de patiënten die deelnemen aan de interventie-arm van de studie en in de tweede plaats door de deelnemende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP). Patiënten die deelnemen aan de standaardarm van de studie zullen het systeem niet gebruiken. Toegang tot het MyPal eHealth-systeem wordt verleend aan de patiënten en HCP direct na hun inschrijving in de studie. Patiënten hebben gedurende 12 maanden continu toegang tot het systeem; HCP heeft toegang tot het systeem tot het einde van de proefperiode.

De belangrijkste modules (software en hardware) van het systeem worden hieronder beschreven:

• MyPal smartphone-applicatie (app). Dit is de interface van de patiënt naar het systeem. De MyPal smartphone app is beschikbaar voor smartphones die draaien op de besturingssystemen Android en iOS en wordt geïnstalleerd op de persoonlijke smartphone van de patiënt.
• Commerciële slimme polsband. Dit is een commercieel apparaat voor het volgen van activiteiten dat zal worden gebruikt voor het bewaken van de fysieke activiteit en de slaapkwaliteit van de patiënt, geleverd door het locatiepersoneel. Draagbaar om te dragen. Ionic™ (Fitbit) zal door de proef worden gebruikt als de slimme polsband.
• MyPal webapplicatie (app). Dit is de belangrijkste interface van de HCP naar het systeem. Het is toegankelijk als een webportaal via elke moderne webbrowser.
• Systeem back-end. Deze module bevindt zich aan de achterkant van het systeem en is niet rechtstreeks toegankelijk voor de bovengenoemde soorten gebruikers. De backend van het systeem koppelt de MyPal-smartphone-app en de MyPal-webapp.

Kort gezegd draait de interventie om het door de patiënt melden van lichamelijke en psycho-emotionele klachten (via de MyPal smartphone app) en het direct aanleveren van de gemelde symptoomgerelateerde informatie aan de zorgverlener (via de MyPal web app). Merk op dat de gerapporteerde symptoomgerelateerde informatie direct beschikbaar is voor de zorgverlener in de MyPal-webapp; dit betekent echter niet dat de HCP deze tegelijkertijd zal beoordelen. Hieronder wordt de interventie nader beschreven, eerst vanuit het standpunt van de patiënt en vervolgens vanuit dat van de zorgverlener.

De patiënten communiceren met de MyPal-smartphone-app in 3 opeenvolgende fasen. Bovendien krijgen de patiënten tijdens de inschrijving voor het onderzoek de commerciële slimme polsband overhandigd en krijgen ze de instructie om het zo veel mogelijk te dragen (ook tijdens het slapen) tijdens hun deelname aan het onderzoek.

Registratie fase. Deze fase is voltooid de eerste keer dat de patiënt de MyPal-smartphone-app gebruikt, wat plaatsvindt direct nadat de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek. De missie van deze fase is (1) het registreren van de patiënt in het MyPal-systeem, (2) het initieel instellen van een aantal voorkeuren, (3) het verzamelen via zelfrapportage van de basisbeoordeling van het fysieke en psycho-emotionele symptoom van de patiënt en (4) om te screenen op motiverende doelen en het risico van niet-naleving. De smartphone-app begeleidt de patiënt op een wizardachtige manier door het hele registratieproces, waarbij de gebruiker wat informatie moet verstrekken (1)-(2) en bepaalde vragenlijsten moet invullen (3)-(4). Dit laatste wordt in de volgende fase uitgewerkt.

Hoofdgebruiksfase. Zodra de registratiefase is voltooid, gaat de MyPal smartphone-app de hoofdgebruiksfase in. Dit duurt 6 maanden (maand 0 tot maand 6 van de deelname van de patiënt aan het onderzoek) en gedurende deze tijd krijgt de patiënt toegang tot een aantal door de gebruiker geïnitieerde functionaliteiten (d.w.z. functionaliteiten waartoe de gebruiker te allen tijde toegang heeft). ) en door het systeem geïnitieerde (d.w.z. functionaliteiten waarvoor het systeem beslist wanneer ze beschikbaar komen voor de gebruiker). Meer specifiek worden de functionaliteiten van de tweede categorie geïnitieerd via notificaties die door de smartphone app aan de gebruiker worden gepresenteerd. We kunnen twee hoofdtypen meldingen onderscheiden, namelijk de interventiemeldingen (d.w.z. meldingen die verband houden met functionaliteiten die deel uitmaken van de interventies) en de beoordelingsmeldingen (d.w.z. meldingen die de patiënt informeren dat het tijd is om de beoordelingsvragenlijsten in te vullen die zijn voorzien door het studieprotocol). De interventiemeldingsfrequentie is eenmaal per veelvoud van 1 week (bijv. 1 week, 2 weken, 6 weken), afhankelijk van de specifieke door het systeem geïnitieerde functionaliteit, terwijl de interventiemeldingen eenmaal per maand worden verzonden. Waar mogelijk worden meldingen over meerdere functionaliteiten gegroepeerd in één melding, hetzij interventiemelding of gemengde melding.

Vervolg gebruiksfase. De vervolggebruiksfase start onmiddellijk na voltooiing van de hoofdgebruiksfase en duurt eveneens 6 maanden (maand 7 tot maand 12 van deelname van de patiënt). Deze fase is identiek aan de vorige fase (alle eerder beschreven functionaliteiten zijn beschikbaar) met een enkele uitzondering. Dit is dat de smartphone app niet maandelijks een aanslagmelding doet; in plaats daarvan geeft het slechts één dergelijke kennisgeving af aan het einde van maand 12.

In tegenstelling tot het geval van de patiënten, communiceren de zorgverleners op dezelfde manier met de MyPal-webapp (d.w.z. hun interface naar het MyPal-systeem) tijdens hun deelname aan het onderzoek (dit wordt beschouwd als van de eerste tot de laatste maand). van de studie). De enige uitzondering hierop (hoofdgebruik) is een korte procedure die ze registreert in het MyPal-systeem; de registratie vindt plaats de eerste keer dat de zorgverlener toegang heeft tot de MyPal-webapp.

Kortom, tijdens het hoofdgebruik van de MyPal-webapp krijgt de zorgverlener toegang tot de gegevens die worden verzameld door (1) de MyPal-smartphone-app en (2) de commerciële slimme polsband en worden opgeslagen in de backend van het systeem. De verzamelde gegevens komen beschikbaar voor de MyPal web-app zodra ze zijn opgeslagen. Op individueel niveau is de HCP alleen bevoegd om toegang te krijgen tot de gegevens van de patiënten van het aangesloten klinische centrum; alle zorgverleners krijgen echter ook toegang tot geaggregeerde en samengevatte gegevens van alle patiënten (beschrijvende statistieken zoals min, max, gemiddelde en percentielen). In tegenstelling tot de meldingsgerichte benadering die voor de patiënten werd gevolgd, worden de zorgverleners op geen enkel moment actief op de hoogte gebracht door het MyPal-systeem. Om dit te compenseren schrijft het onderzoeksprotocol voor dat de individuele gegevens van de deelnemende patiënten van een bepaald klinisch centrum ten minste eenmaal per 72 uur worden beoordeeld door de bijbehorende HCP. De gegevensbeoordeling en eventuele acties die hiermee verband houden, worden vastgelegd via de webinterface. Het ontbreken van meldingen betekent dat alle functionaliteiten die aan de HCP worden aangeboden, door de gebruiker worden geïnitieerd.