MyPal ePRO-basert tidlig palliativ omsorgssystem hos voksne pasienter med hematologiske maligniteter

MyPal eHealth-systemet faller sammen med MyPal-intervensjonen. Systemet vil primært bli brukt av pasientene som deltar i intervensjonsarmen i forsøket og sekundært av deltakende helsepersonell (HCP). Pasienter som deltar i standarddelen av studien vil ikke bruke systemet. Tilgang til MyPal eHealth-systemet vil bli gitt til pasienter og helsepersonell rett etter at de har meldt seg inn i forsøket. Pasienter vil ha tilgang til systemet kontinuerlig i 12 måneder; HCP vil ha tilgang til systemet frem til slutten av prøveperioden.

Hovedmodulene (programvare og maskinvare) til systemet er skissert nedenfor:

• MyPal smarttelefonapplikasjon (app). Dette er grensesnittet mellom pasienten og systemet. MyPal-smarttelefonappen er tilgjengelig for smarttelefoner som kjører på Android- og iOS-operativsystemene, og den installeres på pasientens personlige smarttelefon.
• Kommersielt smart armbånd. Dette er en kommersiell aktivitetssporingsenhet som vil bli brukt for å overvåke den fysiske aktiviteten og søvnkvaliteten til pasienten, levert av stedets personell. Bærbar for å bæres. Ionic™ (Fitbit) vil bli ansatt i forsøket som det smarte armbåndet.
• MyPal webapplikasjon (app). Dette er hovedgrensesnittet til HCP til systemet. Den er tilgjengelig som en nettportal gjennom enhver moderne nettleser.
• Systembackend. Denne modulen ligger på baksiden av systemet, og den er ikke direkte tilgjengelig for de nevnte brukertypene. Systemets backend har grensesnitt til MyPal-smarttelefonappen og MyPal-webappen.

Kort fortalt dreier intervensjonen seg om pasientens rapportering av fysiske og psyko-emosjonelle symptomer (via MyPal-smarttelefonappen) og umiddelbar levering av den rapporterte symptomrelaterte informasjonen til HCP (via MyPal-webappen). Merk at den rapporterte symptomrelaterte informasjonen blir umiddelbart tilgjengelig for helsepersonell i MyPal-nettappen; Dette betyr imidlertid ikke at helsepersonell er garantert å vurdere det samtidig. Intervensjonen er beskrevet mer detaljert nedenfor, først fra pasientens ståsted og deretter fra helsepersonell.

Pasientene samhandler med MyPal-smarttelefonappen i 3 sekvensielle faser. I tillegg, under registreringen i studien, får pasientene utlevert det kommersielle smarte armbåndet, og de blir bedt om å bruke det så mye som mulig (også mens de sover) under hele deres deltakelse i studien.

Registreringsfase. Denne fasen fullføres første gang pasienten bruker MyPal smarttelefon-appen, som finner sted rett etter at pasienten er registrert i studien. Oppdraget med denne fasen er (1) å registrere pasienten inn i MyPal-systemet, (2) å innledningsvis angi en rekke preferanser, (3) via selvrapportering samle grunnlinjevurderingen av pasientens fysiske og psyko-emosjonelle symptom , og (4) å screene for motiverende mål og risiko for manglende overholdelse. Smarttelefonappen veileder pasienten gjennom hele registreringsprosessen på en veiviser-lignende måte, hvor brukeren må gi noe informasjon (1)-(2) og fylle ut visse spørreskjemaer (3)-(4). Det siste utdypes i neste fase.

Hovedbruksfase. Så snart registreringsfasen er fullført, går MyPal smarttelefon-appen inn i hovedbruksfasen. Dette varer i 6 måneder (måned 0 til måned 6 etter pasientens deltakelse i studien), og i løpet av denne tiden får pasienten tilgang til en rekke brukerinitierte funksjoner (dvs. funksjoner som brukeren har tilgang til til enhver tid) ) og systeminitierte (dvs. funksjoner som systemet bestemmer for når de blir tilgjengelige for brukeren). Mer spesifikt initieres funksjonaliteten til den andre kategorien via varsler som presenteres av smarttelefonappen til brukeren. Vi kan skille mellom to hovedtyper av varsler, nemlig intervensjonsvarslene (dvs. varslinger knyttet til funksjoner som er en del av intervensjonene) og vurderingsvarslene (dvs. varslinger som informerer pasienten om at det er på tide å fylle ut vurderingsspørreskjemaene som er forutsett av studieprotokollen). Frekvensen for intervensjonsvarsling er en gang hver gang på 1 uke (f.eks. 1 uke, 2 uker, 6 uker), avhengig av den spesifikke systeminitierte funksjonaliteten, mens intervensjonsvarslene utstedes en gang per måned. Når det er mulig, grupperes meldinger om flere funksjoner i én enkelt melding, enten intervensjonsvarsling eller blandet.

Oppfølging av bruksfasen. Oppfølgingsbruksfasen starter umiddelbart etter fullføring av hovedbruksfasen og varer også i 6 måneder (måned 7 til måned 12 av pasientens deltakelse). Denne fasen er identisk med den forrige fasen (alle de tidligere beskrevne funksjonene er tilgjengelige) med ett enkelt unntak. Dette er at smarttelefonappen ikke gir ut vurderingsvarsling månedlig; i stedet sender den bare ett slikt varsel ved slutten av måned 12.

I motsetning til tilfellet med pasientene, samhandler HCP med MyPal-nettappen (dvs. deres grensesnitt til MyPal-systemet) på samme måte gjennom hele deres deltakelse i studien (dette anses å være fra den første til den siste måneden) av studien). Det eneste unntaket fra dette (hovedbruk) er en kort prosedyre som registrerer dem i MyPal-systemet; registreringen finner sted første gang helsepersonell får tilgang til MyPal-webappen.

Kort fortalt, under hovedbruken av MyPal-nettappen, får helsepersonell tilgang til dataene som samles inn av (1) MyPal-smarttelefonappen og (2) det kommersielle smarte armbåndet og lagres i systemets backend. De innsamlede dataene blir tilgjengelige for MyPal-webappen så snart de er lagret. På individnivå er helsepersonell kun autorisert til å få tilgang til dataene til pasientene i det tilknyttede kliniske senteret; Imidlertid vil tilgang til aggregerte og oppsummerte data fra alle pasientene (beskrivende statistikk som min, maks, gjennomsnitt og persentiler) også gis til alle helsepersonell. I motsetning til den varslingstunge tilnærmingen som ble tatt i bruk for pasientene, blir ikke HCP aktivt varslet av MyPal-systemet på noe tidspunkt. For å kompensere for dette, krever studieprotokollen at individuelle data til de deltakende pasientene i et gitt klinisk senter gjennomgås av den tilknyttede helsepersonell minst en gang hver 72. time. Datagjennomgangen og enhver handling relatert til dette vil bli registrert via nettgrensesnittet. Fraværet av varsler betyr at all funksjonalitet som tilbys til HCP er brukerinitiert.