Systém časné paliativní péče založený na MyPal ePRO u dospělých pacientů s hematologickými malignitami

Systém MyPal eHealth se shoduje s intervencí MyPal. Systém využijí především pacienti, kteří se účastní intervenční větve studie, a sekundárně zúčastnění zdravotníci (HCP). Pacienti, kteří se účastní standardní části studie, nebudou systém používat. Přístup do systému eHealth MyPal bude umožněn pacientům a HCP ihned po jejich zařazení do studie. Pacienti budou mít přístup do systému nepřetržitě po dobu 12 měsíců; HCP bude mít přístup do systému až do konce zkušebního období.

Níže jsou uvedeny hlavní moduly (software a hardware) systému:

• Aplikace pro chytré telefony MyPal (aplikace). Toto je rozhraní pacienta se systémem. Aplikace pro chytré telefony MyPal je dostupná pro chytré telefony s operačním systémem Android a iOS a je nainstalována na osobním chytrém telefonu pacienta.
• Komerční chytrý náramek. Jedná se o komerční zařízení pro sledování aktivity, které bude využíváno pro monitorování fyzické aktivity a kvality spánku pacienta, poskytované personálem pracoviště. Nositelné k nošení. Ionic™ (Fitbit) bude testován jako chytrý náramek.
• Webová aplikace (aplikace) MyPal. Toto je hlavní rozhraní HCP k systému. Je přístupný jako webový portál prostřednictvím jakéhokoli moderního webového prohlížeče.
• Backend systému. Tento modul je umístěn na backendu systému a není přímo přístupný výše uvedeným typům uživatelů. Backend systému propojuje aplikaci pro chytré telefony MyPal a webovou aplikaci MyPal.

Stručně řečeno, intervence se točí kolem hlášení fyzických a psycho-emocionálních příznaků pacientem (prostřednictvím aplikace pro chytré telefony MyPal) a okamžitého doručení nahlášených informací souvisejících s příznakem HCP (prostřednictvím webové aplikace MyPal). Je třeba poznamenat, že hlášené informace týkající se symptomů jsou okamžitě dostupné pro HCP ve webové aplikaci MyPal; to však neznamená, že HCP je zaručeno, že je zároveň přezkoumá. Intervence je podrobněji popsána níže, nejprve z pohledu pacienta a poté z pohledu HCP.

Pacienti komunikují s aplikací pro chytré telefony MyPal ve 3 po sobě jdoucích fázích. Během zařazování do studie je pacientům navíc předán komerční chytrý náramek a jsou instruováni, aby jej co nejvíce nosili (také během spánku) po celou dobu své účasti ve studii.

Fáze registrace. Tato fáze je dokončena, když pacient poprvé použije aplikaci pro chytré telefony MyPal, což probíhá ihned po zařazení pacienta do studie. Posláním této fáze je (1) zaregistrovat pacienta do systému MyPal, (2) zpočátku nastavit řadu preferencí, (3) pomocí vlastního hlášení shromáždit základní hodnocení pacientových fyzických a psycho-emocionálních symptomů. a (4) prověřit motivační cíle a riziko nedodržování. Aplikace pro chytré telefony provede pacienta celým registračním procesem způsobem podobným průvodci, kdy uživatel musí poskytnout nějaké informace (1)-(2) a vyplnit určité dotazníky (3)-(4). Ten je rozpracován v další fázi.

Hlavní fáze použití. Jakmile je fáze registrace dokončena, aplikace pro chytré telefony MyPal vstoupí do hlavní fáze používání. To trvá 6 měsíců (0 až 6. měsíc účasti pacienta ve studii) a během této doby má pacient přístup k řadě funkcí spouštěných uživatelem (tj. funkcím, ke kterým má uživatel kdykoli přístup ) a systémem iniciované (tj. funkce, u kterých systém rozhoduje, kdy budou uživateli k dispozici). Přesněji řečeno, funkce druhé kategorie jsou spouštěny prostřednictvím oznámení, která jsou uživateli prezentována aplikací pro chytré telefony. Můžeme rozlišit dva hlavní typy oznámení, a to oznámení o intervencích (tj. oznámení spojená s funkcemi, které jsou součástí zásahů) a oznámení o posouzení (tj. oznámení informující pacienta, že je čas vyplnit hodnotící dotazníky, které byly předvídány protokol studie). Četnost oznámení o zásahu je jednou za násobek 1 týdne (např. 1 týden, 2 týdny, 6 týdnů) v závislosti na konkrétní funkci iniciované systémem, zatímco oznámení o zásahu jsou vydávána jednou za měsíc. Kdykoli je to možné, jsou zprávy týkající se více funkcí seskupeny do jediného oznámení, buď oznámení o zásahu, nebo smíšeného oznámení.

Fáze následného užívání. Fáze následného užívání začíná ihned po ukončení fáze hlavního užívání a trvá rovněž 6 měsíců (7. až 12. měsíc účasti pacienta). Tato fáze je totožná s fází předchozí (k dispozici jsou všechny dříve popsané funkcionality) s jedinou výjimkou. To znamená, že aplikace pro chytré telefony nevydává oznámení o hodnocení měsíčně; místo toho vydá pouze jedno takové oznámení na konci 12. měsíce.

Na rozdíl od případu pacientů HCP komunikuje s webovou aplikací MyPal (tj. jejich rozhraním se systémem MyPal) stejným způsobem po celou dobu své účasti ve studii (za to se považuje od prvního do posledního měsíce). studie). Jedinou výjimkou z tohoto (hlavního použití) je krátká procedura, která je zaregistruje do systému MyPal; registrace proběhne při prvním přístupu HCP k webové aplikaci MyPal.

Stručně řečeno, během hlavního používání webové aplikace MyPal získá HCP přístup k datům, která jsou shromažďována (1) aplikací pro chytré telefony MyPal a (2) komerčním chytrým náramkem a uložena v backendu systému. Shromážděná data jsou k dispozici webové aplikaci MyPal, jakmile jsou uložena. Na individuální úrovni je HCP oprávněn přistupovat pouze k údajům pacientů přidruženého klinického centra; přístup k agregovaným a souhrnným údajům pocházejícím od všech pacientů (popisné statistiky, jako je min., max., průměr a percentily) však bude rovněž poskytován všem HCP. Na rozdíl od přístupu náročného na notifikaci, který byl přijat pro pacienty, HCP nejsou systémem MyPal v žádném bodě aktivně informováni. Aby to bylo kompenzováno, protokol studie nařizuje, aby jednotlivé údaje zúčastněných pacientů daného klinického centra byly přezkoumány příslušným HCP alespoň jednou za 72 hodin. Kontrola údajů a jakákoli akce s tím související bude zaznamenána prostřednictvím webového rozhraní. Absence upozornění znamená, že všechny funkce nabízené HCP jsou spouštěny uživatelem.