Sistema de cuidados paliativos precoces baseado em MyPal ePRO em pacientes adultos com neoplasias hematológicas

O sistema MyPal eHealth coincide com a intervenção MyPal. O sistema será usado principalmente pelos pacientes que participam do braço de intervenção do estudo e, secundariamente, pelos profissionais de saúde participantes (HCP). Os pacientes que participam do braço padrão do estudo não usarão o sistema. O acesso ao sistema MyPal eHealth será concedido aos pacientes e HCP logo após sua inscrição no estudo. Os pacientes terão acesso ao sistema continuamente por 12 meses; O HCP terá acesso ao sistema até o final do período experimental.

Os principais módulos (software e hardware) do sistema são descritos a seguir:

• Aplicativo para smartphone MyPal (app). Esta é a interface do paciente com o sistema. O aplicativo para smartphone MyPal está disponível para smartphones com os sistemas operacionais Android e iOS e é instalado no smartphone pessoal do paciente.
• Pulseira inteligente comercial. Trata-se de um rastreador de atividade comercial que será empregado para monitorar a atividade física e a qualidade do sono do paciente, fornecido pelo pessoal do local. Vestivel para ser usado. Ionic™ (Fitbit) será empregado pelo teste como a pulseira inteligente.
• Aplicativo da web MyPal (aplicativo). Esta é a interface principal do HCP para o sistema. É acessível como um portal da web por meio de qualquer navegador da web moderno.
• Back-end do sistema. Este módulo reside no back-end do sistema e não é acessível diretamente pelos tipos de usuários mencionados acima. O back-end do sistema faz interface com o aplicativo para smartphone MyPal e o aplicativo da web MyPal.

Em resumo, a intervenção gira em torno do relato pelo paciente de sintomas físicos e psicoemocionais (através do aplicativo MyPal para smartphone) e a entrega imediata das informações relacionadas aos sintomas relatados ao HCP (através do aplicativo web MyPal). É importante observar que as informações relatadas relacionadas aos sintomas ficam instantaneamente disponíveis para o HCP no aplicativo da web MyPal; no entanto, isso não significa que o HCP tenha a garantia de revisá-lo ao mesmo tempo. A intervenção é descrita com mais detalhes abaixo, primeiro do ponto de vista do paciente e depois do HCP.

Os pacientes interagem com o aplicativo de smartphone MyPal em 3 fases sequenciais. Além disso, durante a inscrição no estudo, os pacientes recebem a pulseira inteligente comercial e são instruídos a usá-la o máximo possível (também durante o sono) durante a participação no estudo.

Fase de Registro. Esta fase é concluída na primeira vez que o paciente usa o aplicativo MyPal para smartphone, que ocorre logo após o paciente ser incluído no estudo. A missão desta fase é (1) registrar o paciente no sistema MyPal, (2) definir inicialmente uma série de preferências, (3) coletar, por meio de autorrelato, a avaliação inicial dos sintomas físicos e psicoemocionais do paciente , e (4) para triagem de alvos motivacionais e risco de não adesão. O aplicativo para smartphone orienta o paciente durante todo o processo de registro de forma semelhante a um assistente, onde o usuário deve fornecer algumas informações (1)-(2) e preencher determinados questionários (3)-(4). Este último é elaborado na fase seguinte.

Fase principal de uso. Assim que a fase de registro é concluída, o aplicativo para smartphone MyPal entra em sua fase principal de uso. Isso dura 6 meses (Mês 0 ao Mês 6 da participação do paciente no estudo) e, durante esse período, o paciente recebe acesso a várias funcionalidades iniciadas pelo usuário (ou seja, funcionalidades às quais o usuário tem acesso o tempo todo ) e aquelas iniciadas pelo sistema (ou seja, funcionalidades para as quais o sistema decide quando elas se tornam disponíveis para o usuário). Mais especificamente, as funcionalidades da segunda categoria são iniciadas por meio de notificações que são apresentadas pelo aplicativo para smartphone ao usuário. Podemos distinguir dois tipos principais de notificações, nomeadamente as notificações de intervenção (i.e., notificações associadas a funcionalidades que fazem parte das intervenções) e as notificações de avaliação (i.e., notificações que informam o doente do momento de preencher os questionários de avaliação previstos pela o protocolo do estudo). A frequência de notificação de intervenção é uma vez a cada múltiplo de 1 semana (por exemplo, 1 semana, 2 semanas, 6 semanas), dependendo da funcionalidade específica iniciada pelo sistema, enquanto as notificações de intervenção são emitidas uma vez por mês. Sempre que possível, as mensagens relativas a múltiplas funcionalidades são agrupadas numa única notificação, notificação de intervenção ou mista.

Fase de uso de acompanhamento. A fase de uso de acompanhamento começa imediatamente após a conclusão da fase de uso principal e também dura 6 meses (Mês 7 a Mês 12 da participação do paciente). Esta fase é idêntica à fase anterior (estão disponíveis todas as funcionalidades anteriormente descritas) com uma única exceção. Isso é que o aplicativo para smartphone não emite notificação de avaliação mensalmente; em vez disso, emite apenas uma dessas notificações no final do mês 12.

Ao contrário do caso dos pacientes, o HCP interage com o aplicativo web MyPal (ou seja, sua interface com o sistema MyPal) da mesma maneira ao longo de sua participação no estudo (considera-se do primeiro ao último mês do estudo). A única exceção a isso (uso principal) é um procedimento curto que os registra no sistema MyPal; o registo ocorre na primeira vez que o HCP acede à aplicação web MyPal.

Em resumo, durante o uso principal do aplicativo da web MyPal, o HCP obtém acesso aos dados que são coletados pelo (1) aplicativo para smartphone MyPal e (2) pela pulseira inteligente comercial e armazenados no back-end do sistema. Os dados coletados ficam disponíveis para o aplicativo da web MyPal assim que são armazenados. A nível individual, o HCP está autorizado a aceder apenas aos dados dos doentes do centro clínico associado; no entanto, o acesso aos dados agregados e resumidos de todos os pacientes (estatísticas descritivas como min, max, média e percentis) também será fornecido a todos os profissionais de saúde. Em contraste com a abordagem de notificação pesada que foi adotada para os pacientes, o HCP não é ativamente notificado pelo sistema MyPal em nenhum momento. Para compensar isso, o protocolo do estudo exige que os dados individuais dos pacientes participantes de um determinado centro clínico sejam revisados ​​pelo HCP associado pelo menos uma vez a cada 72 horas. A revisão de dados e qualquer ação relacionada a isso serão registradas por meio da interface da web. A ausência de notificações significa que todas as funcionalidades oferecidas ao HCP são iniciadas pelo usuário.