MyPal ePRO-baseret tidlig palliativ plejesystem hos voksne patienter med hæmatologiske maligniteter

MyPal eHealth-systemet falder sammen med MyPal-interventionen. Systemet vil primært blive brugt af de patienter, der deltager i forsøgets interventionsarm, og sekundært af de deltagende sundhedsprofessionelle (HCP). Patienter, der deltager i standarddelen af ​​forsøget, vil ikke bruge systemet. Adgang til MyPal eHealth-systemet vil blive givet til patienterne og HCP lige efter deres tilmelding til forsøget. Patienter vil have adgang til systemet uafbrudt i 12 måneder; HCP vil have adgang til systemet indtil slutningen af ​​forsøget.

Systemets hovedmoduler (software og hardware) er skitseret nedenfor:

• MyPal smartphone-applikation (app). Dette er patientens grænseflade til systemet. MyPal smartphone-appen er tilgængelig til smartphones, der kører på Android- og iOS-operativsystemerne, og den er installeret på patientens personlige smartphone.
• Kommercielt smart armbånd. Dette er en kommerciel aktivitetssporingsenhed, der vil blive brugt til at overvåge den fysiske aktivitet og patientens søvnkvalitet, leveret af stedets personale. Bærbar til at blive brugt. Ionic™ (Fitbit) vil blive brugt i forsøget som det smarte armbånd.
• MyPal webapplikation (app). Dette er HCP'ens hovedgrænseflade til systemet. Den er tilgængelig som en webportal gennem enhver moderne webbrowser.
• System backend. Dette modul er placeret i backend af systemet, og det er ikke direkte tilgængeligt for de førnævnte typer brugere. Systemets backend forbinder MyPal smartphone-appen og MyPal-webappen.

Kort fortalt drejer interventionen sig om patientens indberetning af fysiske og psyko-emotionelle symptomer (via MyPal-smartphone-appen) og den øjeblikkelige levering af den rapporterede symptomrelaterede information til HCP (via MyPal-webappen). Bemærk, at de rapporterede symptomrelaterede oplysninger bliver øjeblikkeligt tilgængelige for HCP'en i MyPal-webappen; dette betyder dog ikke, at HCP er garanteret at gennemgå det på samme tid. Interventionen er beskrevet mere detaljeret nedenfor, først fra patientens synspunkt og derefter fra HCP'ens synspunkt.

Patienterne interagerer med MyPal smartphone-appen i 3 sekventielle faser. Derudover får patienterne under tilmeldingen til undersøgelsen udleveret det kommercielle smarte armbånd, og de bliver instrueret i at bære det så meget som muligt (også mens de sover) under deres deltagelse i undersøgelsen.

Registreringsfase. Denne fase afsluttes første gang, patienten bruger MyPal smartphone-appen, hvilket finder sted lige efter, at patienten er tilmeldt undersøgelsen. Missionen for denne fase er (1) at registrere patienten i MyPal-systemet, (2) indledningsvis at indstille en række præferencer, (3) via selvrapportering at indsamle baseline-vurderingen af ​​patientens fysiske og psyko-emotionelle symptom , og (4) at screene for motiverende mål og risiko for manglende overholdelse. Smartphone-appen guider patienten gennem hele registreringsprocessen på en wizard-lignende måde, hvor brugeren skal give nogle oplysninger (1)-(2) og udfylde visse spørgeskemaer (3)-(4). Det sidste uddybes i næste fase.

Hovedanvendelsesfase. Så snart registreringsfasen er afsluttet, går MyPal smartphone-appen ind i sin primære brugsfase. Dette varer 6 måneder (måned 0 til måned 6 efter patientens deltagelse i undersøgelsen), og i løbet af denne tid får patienten adgang til en række brugerinitierede funktioner (dvs. funktionaliteter, som brugeren til enhver tid har adgang til ) og system-initierede (dvs. funktionaliteter, som systemet beslutter, hvornår de bliver tilgængelige for brugeren). Mere specifikt initieres funktionaliteterne i den anden kategori via notifikationer, der præsenteres af smartphone-appen til brugeren. Vi kan skelne mellem to hovedtyper af meddelelser, nemlig meddelelser om intervention (dvs. meddelelser forbundet med funktioner, der er en del af indgrebene) og vurderingsmeddelelser (dvs. meddelelser, der informerer patienten om, at det er tid til at udfylde de vurderingsspørgeskemaer, der er forudset af undersøgelsesprotokollen). Interventionsanmeldelseshyppigheden er én gang om ugen (f.eks. 1 uge, 2 uger, 6 uger), afhængig af den specifikke systeminitierede funktionalitet, mens interventionsmeddelelserne udsendes én gang om måneden. Når det er muligt, grupperes meddelelser vedrørende flere funktioner i en enkelt meddelelse, enten interventionsmeddelelse eller blandet.

Opfølgende brugsfase. Opfølgningsbrugsfasen starter umiddelbart efter afslutningen af ​​hovedbrugsfasen og varer også 6 måneder (måned 7 til måned 12 af patientens deltagelse). Denne fase er identisk med den foregående fase (alle de tidligere beskrevne funktioner er tilgængelige) med en enkelt undtagelse. Dette er, at smartphone-appen ikke udsteder vurderingsmeddelelse månedligt; i stedet udsteder den kun én sådan meddelelse i slutningen af ​​måned 12.

I modsætning til patienternes tilfælde interagerer HCP med MyPal-webappen (dvs. deres grænseflade til MyPal-systemet) på samme måde under hele deres deltagelse i undersøgelsen (dette anses for at være fra den første til den sidste måned) af undersøgelsen). Den eneste undtagelse fra dette (hovedbrug) er en kort procedure, der registrerer dem i MyPal-systemet; registreringen finder sted første gang, HCP'en tilgår MyPal-webappen.

Kort sagt, under den primære brug af MyPal-webappen får sundhedspersonalet adgang til de data, der indsamles af (1) MyPal-smartphone-appen og (2) det kommercielle smarte armbånd og lagres i systemets backend. De indsamlede data bliver tilgængelige for MyPal-webappen, så snart de er gemt. På individuelt niveau er HCP kun autoriseret til at få adgang til data fra patienterne i det tilknyttede kliniske center; adgang til aggregerede og opsummerede data fra alle patienterne (beskrivende statistik såsom min, max, gennemsnit og percentiler) vil dog også blive givet til alle HCP. I modsætning til den varslingstunge tilgang, der blev vedtaget for patienterne, bliver HCP ikke aktivt underrettet af MyPal-systemet på noget tidspunkt. For at kompensere for dette påbyder undersøgelsesprotokollen, at de individuelle data for de deltagende patienter i et givet klinisk center gennemgås af den tilknyttede HCP mindst én gang hver 72. time. Datagennemgangen og enhver handling relateret til dette vil blive registreret via webgrænsefladen. Fraværet af meddelelser betyder, at alle funktioner, der tilbydes til HCP, er brugerinitierede.