Система ранней паллиативной помощи на основе MyPal ePRO у взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Система MyPal eHealth совпадает с вмешательством MyPal. Система будет использоваться в первую очередь пациентами, участвующими в интервенционной группе исследования, и, во вторую очередь, участвующими медицинскими работниками (HCP). Пациенты, участвующие в стандартной группе исследования, не будут использовать систему. Доступ к системе MyPal eHealth будет предоставлен пациентам и медицинским работникам сразу после их регистрации в испытании. Пациенты будут иметь доступ к системе непрерывно в течение 12 месяцев; HCP будет иметь доступ к системе до конца пробного периода.

Основные модули (программные и аппаратные) системы описаны ниже:

• Приложение для смартфона MyPal (приложение). Это интерфейс пациента к системе. Приложение MyPal для смартфонов доступно для смартфонов, работающих на операционных системах Android и iOS, и устанавливается на личный смартфон пациента.
• Коммерческий умный браслет. Это коммерческое устройство отслеживания активности, которое будет использоваться для мониторинга физической активности и качества сна пациента, предоставленное персоналом центра. Пригодно для ношения. Ionic™ (Fitbit) будет использоваться в качестве смарт-браслета.
• Веб-приложение MyPal (приложение). Это основной интерфейс HCP с системой. Он доступен как веб-портал через любой современный веб-браузер.
• Системный бэкенд. Этот модуль находится в бэкэнде системы и не доступен напрямую вышеупомянутым типам пользователей. Серверная часть системы взаимодействует с приложением MyPal для смартфонов и веб-приложением MyPal.

Вкратце, вмешательство вращается вокруг сообщения пациентом о физических и психоэмоциональных симптомах (через приложение MyPal для смартфона) и немедленной доставки сообщенной информации, связанной с симптомами, медицинскому работнику (через веб-приложение MyPal). Следует отметить, что сообщаемая информация о симптомах становится мгновенно доступной для HCP в веб-приложении MyPal; однако это не означает, что HCP обязательно рассмотрит его в то же время. Вмешательство более подробно описано ниже, сначала с точки зрения пациента, а затем с точки зрения медицинского работника.

Пациенты взаимодействуют с приложением для смартфонов MyPal в 3 последовательных этапа. Кроме того, во время включения в исследование пациентам вручают коммерческий смарт-браслет и инструктируют носить его как можно дольше (в том числе во время сна) на протяжении всего участия в исследовании.

Этап регистрации. Этот этап завершается при первом использовании пациентом приложения для смартфона MyPal, что происходит сразу после включения пациента в исследование. Задача этого этапа состоит в том, чтобы (1) зарегистрировать пациента в системе MyPal, (2) первоначально установить ряд предпочтений, (3) собрать путем самоотчета базовую оценку физических и психоэмоциональных симптомов пациента. и (4) для выявления мотивационных целей и риска несоблюдения режима лечения. Приложение для смартфона направляет пациента на протяжении всего процесса регистрации в мастерской, где пользователь должен предоставить некоторую информацию (1)–(2) и заполнить определенные анкеты (3)–(4). Последняя разрабатывается на следующем этапе.

Фаза основного использования. Как только этап регистрации завершен, приложение для смартфона MyPal переходит к основному этапу использования. Это длится 6 месяцев (с 0 по 6 месяц участия пациента в исследовании), и в течение этого времени пациенту предоставляется доступ к ряду функций, инициируемых пользователем (т. е. функциям, к которым пользователь имеет доступ в любое время). ) и инициируемые системой (т. е. функциональные возможности, для которых система решает, когда они станут доступными для пользователя). В частности, функциональные возможности второй категории инициируются посредством уведомлений, которые представляются пользователю приложением для смартфона. Мы можем выделить два основных типа уведомлений, а именно уведомления о вмешательстве (т. е. уведомления, связанные с функциями, которые являются частью вмешательств) и уведомления об оценке (т. протокол исследования). Частота уведомления о вмешательстве составляет один раз в неделю, кратную 1 (например, 1 неделя, 2 недели, 6 недель), в зависимости от конкретной функции, инициируемой системой, а уведомления о вмешательстве отправляются один раз в месяц. Когда это возможно, сообщения, касающиеся нескольких функций, группируются в одно уведомление, либо уведомление о вмешательстве, либо смешанное уведомление.

Фаза последующего использования. Фаза последующего использования начинается сразу после завершения основной фазы использования и также длится 6 месяцев (с 7-го по 12-й месяц участия пациента). Эта фаза идентична предыдущей (доступны все ранее описанные функции) за одним исключением. Это связано с тем, что приложение для смартфона не выдает уведомление об оценке ежемесячно; вместо этого он выдает только одно такое уведомление в конце 12-го месяца.

В отличие от пациентов, медицинские работники одинаково взаимодействуют с веб-приложением MyPal (т. исследования). Единственным исключением из этого (основное использование) является короткая процедура, которая регистрирует их в системе MyPal; регистрация происходит при первом доступе медицинского работника к веб-приложению MyPal.

Вкратце, во время основного использования веб-приложения MyPal медицинский работник получает доступ к данным, которые собираются (1) приложением MyPal для смартфона и (2) коммерческим смарт-браслетом и хранятся в серверной части системы. Собранные данные становятся доступными для веб-приложения MyPal сразу после их сохранения. На индивидуальном уровне медицинский работник имеет право доступа только к данным пациентов соответствующего клинического центра; однако доступ к агрегированным и обобщенным данным, поступающим от всех пациентов (описательная статистика, такая как минимум, максимум, среднее значение и процентили), также будет предоставлен всем медицинским работникам. В отличие от подхода с большим количеством уведомлений, который был принят для пациентов, медицинские работники ни на каком этапе не получают активных уведомлений от системы MyPal. Чтобы компенсировать это, протокол исследования требует, чтобы индивидуальные данные участвующих пациентов данного клинического центра проверялись соответствующим HCP не реже одного раза каждые 72 часа. Просмотр данных и любые действия, связанные с этим, будут записываться через веб-интерфейс. Отсутствие уведомлений означает, что все функции, предлагаемые HCP, инициируются пользователем.