Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten psykoosin ulottuvuus- ja kehitysprofiilit (PSYDEV)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lasten ja nuorten psykoottisten jaksojen ulottuvuus ja kehitystä koskeva lähestymistapa: vaikutus kliiniseen hoitoon

Viisi yhteistyösivustoa Ranskassa tutkii lasten ja nuorten skitsofrenian laajaa kirjoa. Potilaita tutkitaan diagnostisilla haastatteluilla, kehityshistorialla, kliinisen ulottuvuuden arvioinnilla, kattavilla kognitiivisilla arvioinneilla, neuroimaging- ja DNA-analyysillä (kopionumerovariantti) (perheillä ja potilailla, jotka ovat samaa mieltä) sekä sairauden kulun, kognitiivisen tilan ja hoidon seurannalla. vaste tietyille psykoosilääkkeille. Tutkimuksen tavoitteena on testata aiempaa hypoteesia tämän populaation kliinisistä alaryhmistä ja testata, ennustavatko nämä alaryhmät antipsykoottisen lääkityksen vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus liittyy kliinisten, biologisten/geneettisten ja radiologisten (MRI) tietojen kokoelman järjestämiseen ihmisiltä, ​​joilla on psykoottinen jakso ja heidän perheidensä. Näitä tietoja analysoidaan sen selvittämiseksi, onko antipsykoottisella hoidolla erilainen vaste kehityksen ja kliinisen ilmentymisen perusteella. Tutkimuksessa esitettyyn kysymykseen vastaamiseksi on tarkoitus ottaa mukaan henkilöt, joilla on vähintään yksi psykoottinen jakso. mahdollinen potilasjoukko sairaalaan tai psykiatriseen klinikkaan psykoottisten oireiden hoitoon. Jokaisen potilaan kliinisen oireen ja sairaushistorian mukaan tehdään kattava lääketieteellinen arviointi psykoosin lääketieteellisten syiden tunnistamiseksi. Kattava neuropsykologinen ja puhe/kieliarviointi valmistuu. Lastenpsykiatri-diagnostikko suorittaa psykoosiasteikon Lifetime Dimensions of Psychosis Scale - Lapsi ja nuori -version lähtötilanteessa. Potilaan ja vanhempien yhteisymmärryksessä tehdään myös rakenteelliset ja toiminnalliset magneettikuvaukset sekä verikoe DNA-poistoa ja -analyysiä varten. Valitut arvioinnit (mukaan lukien hoitovasteen arviointi tietyille psykoosilääkkeille) tehdään seurantakäynneillä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Gentilly, Ranska, 94257
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondation Vallée, Gentilly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JOUSSELME Catherine
      • Lille, Ranska, 59037
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHRU de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JARDRI Renaud
      • Nice, Ranska, 62000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu De Nice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ASKENAZY Florence
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LAURENT-LEVINSON Claudine, M.D., Ph.D.
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GERARDIN Priscile
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Rouvray
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GERARDIN Priscile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaan mukaanottokriteerit:

  1. Lapset ja nuoret aikuiset ovat 7–20-vuotiaita ja psykoottisen häiriön alkamisikä on 7–17 vuotta.
  2. Sairaalahoidossa tai avohoidossa akuutin tai kroonisen psykoosijakson vuoksi.
  3. Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen häiriön, lyhytkestoisen psykoottisen häiriön, psykoottisen häiriön, jota ei ole erikseen määritelty, tai vakavan masennusjakson, jossa on psykoottisia piirteitä, DSM-V-diagnoosi.
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet vanhemmat tai henkilö(t), joilla on laillinen vanhempainoikeus, ja alaikäinen potilas, jos hänen tilansa sen sallii.
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus, jonka potilas on allekirjoittanut, jos hän on pääasiallinen, kliinisen stabiloinnin jälkeen (ei harhaluulo).
  6. Hänellä on sairausvakuutus sosiaaliturvasta (Ranska) (ei AME-turvaa).

Osallistumiskriteerit vanhemmille tai sisaruksille, jotka haluavat osallistua tutkimuksen geneettiseen osaan:

  1. Vanhemmat: ei erityisiä kriteerejä.
  2. Sisarukset: sisarukset voivat osallistua, jos perheessä on vähintään kaksi ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on psykoottisia häiriöitä (potilas mukaan lukien).
  3. Kaikkien osallistuvien vanhempien ja sisarusten allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksen geneettiselle osalle.
  4. Hänellä on sairausvakuutus sosiaaliturvasta (Ranska) (ei AME-turvaa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikea tai vaikea älyllinen puute (IQ < 50).
  2. Psykoosit, joiden katsotaan olevan toissijaisia ​​lääketieteellisen sairauden, lääkitysvaikutusten tai huumeiden väärinkäytön vuoksi.
  3. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
  4. Potilaat, jotka ovat laillisen holhouksen alaisia.
  5. Ainoastaan ​​tutkimuksen neuroimaging-osassa: mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: mahdollinen kohortti
skitsofreniaa ja siihen liittyviä psykoottisia häiriöitä sairastavien lasten ja nuorten mahdollinen seuranta
Muut: kliiniset, neuroimaging- ja DNA-arvioinnit
Valitut arvioinnit, mukaan lukien hoitovasteen arviointi tietyille psykoosilääkkeille, tehdään seurantakäynneillä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoosimittakaavan elinikäiset mitat - lapsi- ja nuorisoversio
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Oireet on arvioitu eliniän keston ja vaikeusasteen mukaan pahimman kahden viikon aikana.

Osallistujien määrä, jotka on määritetty kuhunkin neljästä kliinisestä klusterista, saatu klusterianalyysillä kliinisistä ja kehitysarvioista tällä asteikolla, kuten aiemmin on kuvattu.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko - muuta versiota
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
pisteet 7 pisteen asteikolla ; huonompi on 7
5 vuoden iässä
Kortikaalisen harmaan aineen tilavuus (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Tilastolliset erot neljän kliinisen klusterin välillä kortikaalisen harmaan aineen tilavuuden yhteenvetomittauksessa
jopa 4 kuukautta
Kliinisen profiilin vakaus psykoosiasteikon elinikäisissä ulottuvuuksissa - lapsi- ja nuorisoversio
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
erot neljän kliinisen klusterin välillä ajan mittaan, kun verrataan klusterin määritystä stabilointihetkellä viimeisellä tutkimuskäynnillä tehtyyn tehtävään
5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudine LAURENT-LEVINSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K160906J
  • 2018-A01072-53 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa