아동 및 청소년 정신병의 차원 및 발달 프로필 (PSYDEV)
2026년 1월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
아동 및 청소년의 정신병 에피소드에 대한 차원 및 발달적 접근: 임상 관리에 미치는 영향
프랑스에 있는 5개의 협력 사이트는 어린이와 청소년의 정신분열증의 광범위한 스펙트럼을 연구할 것입니다.
환자는 진단 인터뷰, 발달 이력, 차원 임상 등급, 종합 인지 평가, 신경 영상 및 DNA(복사 수 변형) 분석(동의한 가족 및 환자에서), 질병 경과, 인지 상태 및 치료에 대한 후속 조치를 통해 연구됩니다. 특정 항정신병 약물에 대한 반응.
이 연구의 목표는 이 모집단의 임상 하위 그룹에 대한 이전 가설을 테스트하고 이러한 하위 그룹이 항정신병 약물 반응을 예측하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정신병 에피소드가 있는 사람과 그 가족의 임상, 생물학적/유전적 및 방사선학적(MRI) 데이터 수집 조직과 관련이 있습니다.
이 데이터를 분석하여 발달 및 임상적 표현에 따라 항정신병 치료에 대한 다른 반응이 있는지 여부를 명확히 할 것입니다. 연구에서 묻는 질문에 답하기 위해 적어도 하나의 정신병 삽화가 있는 사람들을 포함할 계획이며, 대상 모집단은 다음과 같습니다. 정신병적 증상의 치료를 위해 병원이나 정신과에 입원한 환자의 전향적 코호트. 정신병의 의학적 원인을 규명하기 위해 각 환자의 임상 특징 및 병력에 따라 종합적인 의학적 평가가 수행됩니다.
종합적인 신경 심리학 및 언어 평가가 완료됩니다.
아동 정신과 의사-진단사는 기준선에서 정신병 척도의 평생 차원 - 아동 및 청소년 버전을 완성합니다.
환자와 부모가 동의하면 구조적 및 기능적 MRI 검사도 완료되고 DNA 추출 및 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
선택된 평가(특정 항정신병 약물에 대한 치료 반응 평가 포함)는 1년, 3년 및 5년 후 후속 방문에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudine LAURENT-LEVINSON, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +33 1 42 16 23 44
- 이메일: claudine.laurent@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne BISSERY
- 전화번호: +33 1 42 16 34 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
연구 장소
-
-
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Gentilly, 프랑스, 94257
- 아직 모집하지 않음
- Fondation Vallée, Gentilly
-
연락하다:
- BISSERY Anne
- 전화번호: 01 42 16 24 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
-
수석 연구원:
- JOUSSELME Catherine
-
Lille, 프랑스, 59037
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Lille
-
연락하다:
- BISSERY Anne
- 전화번호: 01 42 16 24 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
-
수석 연구원:
- JARDRI Renaud
-
Nice, 프랑스, 62000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Nice
-
연락하다:
- BISSERY Anne
- 전화번호: 01 42 16 24 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
-
수석 연구원:
- ASKENAZY Florence
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- BISSERY Anne
- 전화번호: 01 42 16 24 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
-
수석 연구원:
- LAURENT-LEVINSON Claudine, M.D., Ph.D.
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 아직 모집하지 않음
- CHU de ROUEN
-
연락하다:
- BISSERY Anne
- 전화번호: 01 42 16 24 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
-
수석 연구원:
- GERARDIN Priscile
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rouvray
-
연락하다:
- BISSERY Anne
- 전화번호: 01 42 16 24 32
- 이메일: anne.bissery@aphp.fr
-
수석 연구원:
- GERARDIN Priscile
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 7-17세 사이의 정신병적 장애가 시작된 7-20세의 어린이 및 청소년.
- 급성 또는 만성 정신병 삽화에 대한 외래 환자 치료를 위해 입원 또는 진찰.
- 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 단기 정신병적 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 삽화의 DSM-V 진단.
- 부모 또는 법적 친권을 가진 개인(들) 및 미성년 환자(상태가 허용하는 경우)가 서명한 서면 동의서.
- 환자가 전공인 경우 임상적 안정화(망상 아님) 후 환자가 서명한 서면 동의서.
- 사회보장국(프랑스)의 건강 보험 보장이 있습니다(AME 보장 아님).
연구의 유전적 부분에 참여하고자 하는 부모 또는 형제자매를 위한 포함 기준:
- 부모 : 특별한 기준 없음.
- 형제자매 : 가족 중 정신병적 장애(환자 포함)가 있는 직계가족이 2명 이상인 경우 형제자매 참여 가능.
- 참여 부모 및 형제자매가 서명한 연구의 유전적 부분에 대한 서면 동의서.
- 사회보장국(프랑스)의 건강 보험 보장이 있습니다(AME 보장 아님).
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 지적 결함(IQ < 50).
- 의학적 질병, 투약 효과 또는 약물 남용에 이차적인 것으로 판단되는 정신병.
- 양극성 장애의 진단.
- 법적 후견인이 있는 환자.
- 연구의 신경 영상 부분에만 해당: 자기 공명 영상에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 예비 코호트
정신분열증 및 관련 정신병적 장애가 있는 아동 및 청소년의 전향적 모니터링
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특정 항정신병 약물에 대한 치료 반응 평가를 포함한 선별된 평가는 1년, 3년 및 5년 후 후속 방문에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병 척도-아동 및 청소년 버전의 평생 차원
기간: 4개월
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증상은 평생 동안 지속되는 기간과 최악의 2주 동안의 심각도에 따라 평가됩니다. 이전에 설명한 바와 같이 이 척도에서 임상 및 발달 등급으로부터 클러스터 분석에 의해 도출된 4개의 임상 클러스터 각각에 할당된 참가자 수. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 전체 노출 척도 - 버전 변경
기간: 5세에
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7점 척도의 점수; 더 나쁜 것은 7
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5세에
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피질회백질 부피(자기공명영상)
기간: 최대 4개월
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피질 회백질 부피의 요약 측정에서 네 가지 임상 클러스터 간의 통계적 차이
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최대 4개월
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정신병 척도-아동 및 청소년 버전의 평생 차원에 대한 임상 프로필의 안정성
기간: 5세에
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안정화 시점의 클러스터 할당을 마지막 연구 방문에서의 할당과 비교하여 시간 경과에 따른 4개의 임상 클러스터 간의 차이
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5세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudine LAURENT-LEVINSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K160906J
- 2018-A01072-53 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정신병적 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음