- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04372303
Myötätunto-väsymyksen sietokykyohjelman vaikutus
Myötätuntoisen väsymyksen sietokykyohjelman vaikutus sairaanhoitajien ammatilliseen elämänlaatuun, havaittuun stressiin, sietokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kolmen Istanbulin yksityissairaalan onkologia-hematologian laitosyksiköiden, avohoidon kemoterapiayksiköiden ja luuytimensiirtoyksiköiden (BMT) sairaanhoitajien kanssa tammikuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana. Otosvalintamalleja ei sovellettu, ja näissä palveluissa työskentelevistä 153 sairaanhoitajasta tutkimukseen osallistui 125 valintakriteerit täyttävää sairaanhoitajaa. Sairaanhoitajat jaettiin satunnaisesti kokeelliseen I-, kokeelliseen II- tai kontrolliryhmään, jotta estetään vuorovaikutus samassa sairaalassa työskentelevien koehenkilöiden välillä. Hoitajista 34 suoritti lyhytaikaisen ohjelman (koe I), 49 suoritti pitkän aikavälin (koe II) ja 42 oli määrätty kontrolliryhmään.
Tiedonkeruu: Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, ammatillista elämänlaatuasteikoa IV (ProQOL-IV), koettu stressiasteikkoa ja aikuisten sietokykyasteikkoa. Tutkimusmenettely Tämän tutkimuksen päätutkija oli osallistunut verkossa Eric Gentryn kehittämään CFRP:hen. (Lisensoitu mielenterveysneuvoja) (2002), sai todistuksen ja suoritti sitten ohjelman sairaanhoitajien kanssa. Kunkin laitoksen hoitopalveluosaston kanssa pidettiin kokouksia koulutusaikataulujen ja -sisällön määrittelemiseksi. Aikataulut suunniteltiin sairaalan hallinnon toiveiden mukaisesti ja sairaanhoitajien kiireet huomioiden. Alustavat testit suoritettiin kokeellisessa I, kokeessa II ja kontrolliryhmässä ennen koulutusta. Kokeellinen I sai lyhytaikaisen ohjelman (viisi tuntia päivässä kahden päivän ajan, yhteensä kymmenen tuntia), kun taas kokeellinen II sai pitkän aikavälin (viisi viikkoa, kaksi tuntia viikossa, yhteensä kymmenen tuntia). Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota. Koulutuksen jälkeen kaikille ryhmille suoritettiin jälkitesti sekä kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta-arvioinnit.
Ohjelma Compassion Fatigue Resiliency -ohjelma Ohjelman tarkoitus: Ohjelman tarkoituksena on tarjota onkologia-hematologian sairaanhoitajille tietoa ja taitoja, jotka lisäävät heidän sietokykyään auttamalla heitä tunnistamaan myötätuntoväsymyksen, selviytymään sen seurauksista ja työskentelemään tehokkaasti.
Koulutusohjelman tavoitteet
Sairaanhoitajat, jotka suorittavat ohjelman onnistuneesti, pystyvät:
- Selitä myötätunnon väsymyksen historiallinen kehitys omaishoitajien keskuudessa,
- Määrittele myötätunnon väsymyksen kehitysprosessi,
- Määrittele myötätunnon väsymyksen riskitekijät,
- Selitä myötätunnon väsymyksen oireita,
- Lisää tietoisuutta henkilökohtaisesta historiastaan,
- Selitä stressin käsite ja sen vaikutus kehoon,
- Käytä ohjelmassa hankittuja myötätunnon väsymyksen sietokykytaitoja,
- Luo ammattimaisesti itseohjautuva kestävyyssuunnitelma. Kelvollisuus ja luotettavuus/Tarkkuus Mukana olevien vaakojen kelpoisuus ja luotettavuus on testattu eri asetuksissa ja maissa. Tutkijat valitsivat Istanbulista kolme yksityistä sairaalaa, joiden katsotaan olevan lähellä toisiaan, kuten laitos (tms. työolot) sekä sairaanhoitajien sosiodemografiset ja ammatilliset ominaisuudet (esim. ikä, koulutus, kliininen kokemus, halu työskennellä onkologiassa, vapaaehtoinen uravalinta), joiden tiedetään vaikuttavan riippuvaisiin muuttujiin. Sitten tutkijat jakavat satunnaisesti jokaisen sairaalan kokeelliseen I-, kokeelliseen II- tai kontrolliryhmään estääkseen vuorovaikutuksen samassa sairaalassa työskentelevien sairaanhoitajien välillä. Lopuksi ohjelman johti päätutkija, joka oli osallistunut verkossa CFRP:hen ja saanut todistuksen.
Tietojen analysointi: Tietojen analysointiin käytettiin SPSS 25.0 -ohjelmistopakettia. Khin-neliötesti ja yksisuuntainen ANOVA määrittelivät, erosivatko asteikot ja tiedot demografisista ominaisuuksista ja työympäristöstä ennakko-aloiteryhmissä; toisin sanoen mittaamaan homogeenisuutta. Tilastollisesti merkitseviksi havaitut muuttujat sisällytettiin malliin ensisijaisten hypoteesien korjauskertoimeksi. Primaaritutkimushypoteesit analysoitiin monitasoisten mallien (MLM) avulla. Tällä analyysimenetelmällä on joitain etuja muihin verrattuna, kuten toistuvien mittausten ANOVA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät sairaalassa onkologia-hematologiassa, avohoidossa kemoterapiassa tai BMT-yksikössä Poissulkemiskriteerit
- Tarjoaa hoitoa lasten onkologisille potilaille
- Sairaanhoitajan johtajana
- Ei tarjoa suoraa potilashoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyen aikavälin myötätuntoväsymyksen sietokykyohjelma
Kokeellinen Sain lyhytaikaisen ohjelman (viisi tuntia päivässä kahden päivän ajan, yhteensä kymmenen tuntia).
|
Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) -ohjelman tarkoituksena on tarjota onkologia-hematologian sairaanhoitajille tietoa ja taitoja, jotka lisäävät heidän sietokykyään auttamalla heitä tunnistamaan myötätuntoväsymyksen, selviytymään sen seurauksista ja työskentelemään tehokkaasti.
|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen myötätuntoväsymyksen kestoohjelma
Kokeellinen II sai pitkän aikavälin ohjelman (viisi viikkoa, kaksi tuntia viikossa, yhteensä kymmenen tuntia).
|
Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) -ohjelman tarkoituksena on tarjota onkologia-hematologian sairaanhoitajille tietoa ja taitoja, jotka lisäävät heidän sietokykyään auttamalla heitä tunnistamaan myötätuntoväsymyksen, selviytymään sen seurauksista ja työskentelemään tehokkaasti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisen elämänlaadun asteikko IV (ProQoL), "muutosta" arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
Professional Life Quality Scale-IV (ProQoL): Se on itseraportoiva väline, joka koostuu kolmestakymmenestä osasta ja kolmesta ala-asteikosta: myötätuntoväsymys (CF), myötätuntotyytyväisyys (CS) ja burnout. Asteikko ei sisällä kokonaispisteitä. Jokainen alaasteikko arvioidaan erikseen.
|
Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
|
Koettu stressiaste, "muutosta" arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
Koetun stressin asteikko: Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 40.
Korkeaa kokonaispistemäärää pidetään korkeana koetun stressin tasona.
|
Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
|
Resilience Scale for Adults, "muutosta" arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
Resilienssiasteikko aikuisille: pienin mahdollinen pistemäärä 33 ja korkein 165.
Korkea kokonaispistemäärä katsotaan korkeaksi resilienssitasoksi.
|
Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPehlivan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .