- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04372303
Effetto di un programma di resilienza alla fatica della compassione
Effetto di un programma di resilienza alla fatica della compassione sulla qualità della vita professionale degli infermieri, stress percepito, resilienza: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta con infermieri dei servizi ospedalieri di oncologia-ematologia, unità di chemioterapia ambulatoriale e unità di trapianto di midollo osseo (BMT) di tre ospedali privati di Istanbul tra gennaio 2017 e gennaio 2019. Non sono stati applicati modelli di selezione del campione e su 153 infermieri che lavorano in questi servizi, 125 infermieri che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. Gli infermieri sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Sperimentale I, Sperimentale II o di controllo al fine di prevenire l'interazione tra i soggetti che lavorano nello stesso ospedale. Degli infermieri, 34 hanno completato il programma a breve termine (Sperimentale I), 49 hanno completato il programma a lungo termine (Sperimentale II) e 42 sono stati assegnati al gruppo di controllo.
Raccolta dei dati: i dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala della qualità della vita professionale-IV (ProQOL-IV), la scala dello stress percepito e la scala della resilienza per la procedura dello studio per adulti Il ricercatore principale di questo studio ha partecipato online a un CFRP, sviluppato da Eric Gentry (Licensed Mental Health Counselor) (2002), e ha ricevuto il certificato, e poi ha condotto il programma con gli infermieri. Si sono svolti incontri con la direzione dei servizi infermieristici di ciascuna istituzione per determinare i programmi ei contenuti della formazione. Gli orari sono stati pianificati in accordo con le preferenze dell'amministrazione ospedaliera e prendendo in considerazione gli impegni degli infermieri. I test preliminari sono stati applicati all'Esperimento I, all'Esperimento II e al gruppo di controllo prima dell'addestramento. Sperimentale I ha ricevuto un programma a breve termine (cinque ore al giorno per due giorni, dieci ore in totale) mentre Sperimentale II ne ha ricevuto uno a lungo termine (cinque settimane, due ore settimanali, dieci ore in totale). Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Dopo la formazione, per tutti i gruppi sono state condotte valutazioni post-test e di follow-up a tre, sei e dodici mesi.
Programma Programma Compassion Fatigue Resiliency Lo scopo del programma: Lo scopo del programma è quello di fornire agli infermieri di oncologia-ematologia conoscenze e competenze che aumenteranno il loro livello di resilienza aiutandoli a riconoscere la fatica da compassione, far fronte alle sue conseguenze e lavorare in modo efficace.
Gli obiettivi del programma di formazione
Gli infermieri che completano con successo il programma saranno in grado di:
- Spiegare lo sviluppo storico della fatica da compassione tra i caregiver,
- Definire il processo di sviluppo della fatica della compassione,
- Specificare i fattori di rischio per la fatica da compassione,
- Spiega i sintomi dell'affaticamento da compassione,
- Aumentare la consapevolezza sulla propria storia personale,
- Spiegare il concetto di stress e il suo impatto sul corpo,
- Applicare le abilità di resilienza alla fatica della compassione acquisite nel programma,
- Crea professionalmente un piano di resilienza autodiretto. Validità e affidabilità/Rigore Le bilance incluse sono state testate per la validità e l'affidabilità per vari contesti e paesi. Gli inquirenti hanno scelto tre ospedali privati di Istanbul, considerati vicini tra loro, come istituto (ecc. condizioni di lavoro) e le caratteristiche sociodemografiche e professionali degli infermieri (ecc. età, stato di istruzione, esperienza clinica, disponibilità a lavorare in oncologia, scelta professionale volontaria) che notoriamente influenzano le variabili dipendenti. Quindi, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale ogni ospedale al gruppo Sperimentale I, Sperimentale II o di controllo al fine di prevenire l'interazione tra gli infermieri che lavorano nello stesso ospedale. Infine, il programma è stato condotto dal ricercatore principale che aveva partecipato online a un CFRP e ha ricevuto il certificato.
Analisi dei dati: per analizzare i dati è stato utilizzato il pacchetto software SPSS 25.0. Un test chi-quadrato e un'ANOVA unidirezionale hanno determinato se le scale e le informazioni sulle caratteristiche demografiche e sull'ambiente di lavoro differivano tra i gruppi pre-iniziativa; in altre parole, per misurare l'omogeneità. Le variabili risultate statisticamente significative sono state incluse nel modello come fattore di correzione per le ipotesi primarie. Le ipotesi di ricerca primarie sono state analizzate utilizzando modelli multilivello (MLM). Questo metodo di analisi presenta alcuni vantaggi rispetto ad altri, come l'ANOVA a misure ripetute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Infermieri che lavorano in oncologia-ematologia ospedaliera, chemioterapia ambulatoriale o unità BMT Criteri di esclusione
- Fornire assistenza ai pazienti oncologici pediatrici
- Essere un dirigente infermieristico
- Non fornire assistenza diretta al paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di resilienza alla fatica della compassione a breve termine
Sperimentale Ho ricevuto un programma a breve termine (cinque ore al giorno per due giorni, dieci ore in totale).
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Lo scopo del Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) è quello di fornire agli infermieri di oncologia-ematologia conoscenze e abilità che aumenteranno il loro livello di resilienza aiutandoli a riconoscere la fatica da compassione, far fronte alle sue conseguenze e lavorare in modo efficace.
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Sperimentale: Programma di resilienza alla fatica della compassione a lungo termine
Sperimentale II ha ricevuto un programma a lungo termine (cinque settimane, due ore settimanali, dieci ore in totale).
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Lo scopo del Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) è quello di fornire agli infermieri di oncologia-ematologia conoscenze e abilità che aumenteranno il loro livello di resilienza aiutandoli a riconoscere la fatica da compassione, far fronte alle sue conseguenze e lavorare in modo efficace.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL), si sta valutando il "cambiamento".
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 anno
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Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL): è uno strumento di autovalutazione composto da trenta item e tre sottoscale: Compassion Fatigue (CF), Sompassion Satisfaction (CS) e burnout. La scala non ha un punteggio totale. Ogni sottoscala viene valutata separatamente.
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Modifica dal basale fino a 1 anno
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Scala dello stress percepito, si sta valutando il "cambiamento".
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 anno
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Scala dello stress percepito: il punteggio più basso possibile è 0 e il più alto è 40.
Un punteggio totale alto è considerato un alto livello di stress percepito.
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Modifica dal basale fino a 1 anno
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Resilience Scale for Adults, si valuta il “cambiamento”.
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 anno
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Scala di resilienza per adulti: un punteggio minimo possibile di 33 e un massimo di 165.
Un punteggio totale alto è considerato un alto livello di resilienza.
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Modifica dal basale fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
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