- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04372303
Effekten af et Compassion Fatigue Resiliency Program
Effekt af et Compassion Fatigue Resiliency Program på sygeplejerskers professionelle livskvalitet, oplevede stress, modstandsdygtighed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført med sygeplejersker fra onkologi-hæmatologiske indlæggelsestjenester, ambulante kemoterapienheder og knoglemarvstransplantationsenheder (BMT) på tre private hospitaler i Istanbul mellem januar 2017 og januar 2019. Der blev ikke anvendt nogle stikprøveudvælgelsesmodeller, og ud af 153 sygeplejersker, der arbejder i disse tjenester, blev 125 sygeplejersker, der opfylder inklusionskriterierne, inkluderet i undersøgelsen. Sygeplejersker blev tilfældigt fordelt til Eksperimentel I, Eksperimentel II eller kontrolgruppen for at forhindre interaktion mellem forsøgspersonerne, der arbejdede på det samme hospital. Af sygeplejerskerne gennemførte 34 det kortsigtede program (eksperiment I), 49 gennemførte det langsigtede (eksperimentelle II), og 42 blev tildelt kontrolgruppen.
Dataindsamling: Data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Professional Quality of Life Scale-IV (ProQOL-IV), Perceived Stress Scale og Resilience Scale for Adults Undersøgelsesprocedure Denne undersøgelses hovedefterforsker havde deltaget online i en CFRP, udviklet af Eric Gentry (Licenseret Mental Health Counselor) (2002), og modtog certifikatet, og gennemførte derefter programmet med sygeplejerskerne. Der blev afholdt møder med hver institutions direktorat for sygepleje for at fastlægge uddannelsesplaner og indhold. Skemaerne blev tilrettelagt i overensstemmelse med hospitalsadministrationens præferencer og under hensyntagen til sygeplejerskernes travle hverdag. Indledende test blev anvendt på eksperiment I, eksperiment II og kontrolgruppen før træningen. Eksperimentel I modtog et kortvarigt program (fem timer om dagen i to dage, ti timer i alt), mens Eksperimentel II fik et langsigtet program (fem uger, to timer om ugen, ti timer i alt). Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Efter træningen blev der gennemført en post-test og tre-, seks- og tolvmåneders opfølgningsvurderinger for alle grupper.
Program Compassion Fatigue Resiliency Program Formålet med programmet: Formålet med programmet er at give onkologi-hæmatologiske sygeplejersker viden og færdigheder, der vil øge deres modstandsdygtighed ved at hjælpe dem med at genkende compassion træthed, håndtere dens konsekvenser og arbejde effektivt.
Målene for træningsprogrammet
Sygeplejersker, der gennemfører programmet med succes, vil være i stand til:
- Forklar den historiske udvikling af medfølelsestræthed blandt pårørende,
- Definer udviklingsprocessen for medfølelsestræthed,
- Angiv risikofaktorerne for medfølelsestræthed,
- Forklar symptomerne på medfølelsestræthed,
- Øge bevidstheden om deres personlige historie,
- Forklar begrebet stress og dets indvirkning på kroppen,
- Anvend compassion træthed modstandsdygtighed færdigheder erhvervet i programmet,
- Lav professionelt en selvstyret modstandsdygtighedsplan. Validitet og pålidelighed/Rigour De medfølgende skalaer er blevet testet for validitet og pålidelighed for forskellige indstillinger og lande. Efterforskerne valgte tre private hospitaler i Istanbul, som anses for at ligge tæt på hinanden, såsom institution (osv. arbejdsforhold) og de sociodemografiske og faglige karakteristika for sygeplejersker (osv. alder, uddannelsesstatus, klinisk erfaring, vilje til at arbejde i onkologi, frivilligt karrierevalg), som vides at påvirke afhængige variabler. Derefter tildelte efterforskerne tilfældigt hvert hospital til Experimental I, Experimental II eller kontrolgruppen for at forhindre interaktion mellem sygeplejerskerne, der arbejder på det samme hospital. Endelig blev programmet udført af hovedefterforskeren, som havde deltaget online i en CFRP og modtog certifikatet.
Dataanalyse: SPSS 25.0 softwarepakke blev brugt til at analysere data. En chi-kvadrat-test og en-vejs ANOVA afgjorde, om skalaerne og oplysningerne om demografiske karakteristika og arbejdsmiljø adskilte sig blandt præinitiative grupper; med andre ord at måle homogenitet. Variabler fundet statistisk signifikante blev inkluderet i modellen som en korrektionsfaktor for primære hypoteser. Primære forskningshypoteser blev analyseret ved hjælp af multilevel-modeller (MLM). Denne analysemetode har nogle fordele frem for andre, såsom gentagne målinger ANOVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Sygeplejersker, der arbejder i indlagt onkologi-hæmatologi, ambulant kemoterapi eller BMT-enhed Eksklusionskriterier
- Ydelse af pleje til pædiatriske onkologiske patienter
- At være sygeplejerskeleder
- Giver ikke direkte patientbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortsigtet Compassion Fatigue Resiliency Program
Eksperimentelt modtog jeg et kortvarigt program (fem timer om dagen i to dage, ti timer i alt).
|
Formålet med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) er at give onkologi-hæmatologiske sygeplejersker viden og færdigheder, der vil øge deres modstandsdygtighed ved at hjælpe dem med at genkende compassion træthed, håndtere dens konsekvenser og arbejde effektivt.
|
|
Eksperimentel: Langsigtet Compassion Fatigue Resiliency Program
Experimental II modtog et langsigtet program (fem uger, to timer om ugen, ti timer i alt).
|
Formålet med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) er at give onkologi-hæmatologiske sygeplejersker viden og færdigheder, der vil øge deres modstandsdygtighed ved at hjælpe dem med at genkende compassion træthed, håndtere dens konsekvenser og arbejde effektivt.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL), "ændring" vurderes.
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 1 år
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL): Det er et selvrapporterende instrument, der består af tredive punkter og tre underskalaer: Compassion Fatigue (CF), Sompassion Satisfaction (CS) og udbrændthed. Skalaen har ingen totalscore. Hver underskala vurderes separat.
|
Ændring fra baseline op til 1 år
|
|
Opfattet stressskala, "ændring" bliver vurderet.
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 1 år
|
Opfattet stressskala: Den lavest mulige score er 0 og den højeste er 40.
En høj totalscore betragtes som et højt niveau af oplevet stress.
|
Ændring fra baseline op til 1 år
|
|
Resiliensskala for voksne, "forandring" vurderes.
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 1 år
|
Resiliensskala for voksne: en lavest mulig score på 33 og en højest på 165.
En høj totalscore betragtes som et højt niveau af modstandsdygtighed.
|
Ændring fra baseline op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TPehlivan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP)
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Universita di VeronaRekruttering
-
Loma Linda UniversityAfsluttetIntim partnervold | MindfulnessForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty)...AfsluttetStress | Udbrændthed, professionelSydafrika
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBenson-Henry Institute for Mind Body MedicineAfsluttetDepression | Livskvalitet | Stress | Atrieflimren | Angst | FjendtlighedForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet