- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04372303
Účinek programu odolnosti proti únavě ze soucitu
Vliv programu odolnosti proti únavě ze soucitu na profesionální kvalitu života sester, vnímaný stres, odolnost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl proveden se sestrami z onkologicko-hematologických lůžkových služeb, ambulantních chemoterapeutických jednotek a jednotek pro transplantaci kostní dřeně (BMT) tří soukromých nemocnic v Istanbulu v období od ledna 2017 do ledna 2019. Nebyly použity žádné modely výběru vzorků a ze 153 sester pracujících v těchto službách bylo do studie zahrnuto 125 sester splňujících kritéria pro zařazení. Sestry byly náhodně rozděleny do experimentální I, experimentální II nebo kontrolní skupiny, aby se zabránilo interakci mezi subjekty pracujícími ve stejné nemocnici. Ze sester 34 dokončilo krátkodobý program (Experiment I), 49 dokončilo dlouhodobý program (Experiment II) a 42 bylo zařazeno do kontrolní skupiny.
Sběr dat: Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních informací, škály profesionální kvality života-IV (ProQOL-IV), škály vnímaného stresu a škály odolnosti pro dospělé Postup studie Hlavní řešitel této studie se účastnil online CFRP, který vyvinul Eric Gentry (Licensed Mental Health Counselor) (2002), obdržela certifikát a poté provedla program se sestrami. Konaly se schůzky s ředitelstvím ošetřovatelských služeb každé instituce za účelem stanovení harmonogramu a obsahu školení. Rozvrhy byly naplánovány v souladu s preferencemi vedení nemocnice as ohledem na vytíženost sester. Před tréninkem byly aplikovány předběžné testy na Experiment I, Experiment II a kontrolní skupinu. Experimental I dostal krátkodobý program (pět hodin denně po dva dny, celkem deset hodin), zatímco Experimental II dostal dlouhodobý program (pět týdnů, dvě hodiny týdně, celkem deset hodin). U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Po školení bylo pro všechny skupiny provedeno posttestové a tří-, šesti- a dvanáctiměsíční následné hodnocení.
Program Compassion Fatigue Resiliency Program Účel programu: Účelem programu je poskytnout onkologicko-hematologickým sestrám znalosti a dovednosti, které zvýší jejich míru odolnosti tím, že jim pomohou rozpoznat únavu ze soucitu, vyrovnat se s jejími následky a efektivně pracovat.
Cíle vzdělávacího programu
Sestry, které úspěšně absolvují program, budou schopny:
- Vysvětlete historický vývoj únavy ze soucitu mezi pečovateli,
- Definujte vývojový proces únavy ze soucitu,
- Specifikujte rizikové faktory pro únavu ze soucitu,
- Vysvětlete příznaky únavy ze soucitu,
- Zvýšit povědomí o své osobní historii,
- Vysvětlit pojem stres a jeho dopad na organismus,
- Aplikujte dovednosti odolnosti proti únavě ze soucitu získané v programu,
- Profesionálně vytvořte samostatně řízený plán odolnosti. Platnost a spolehlivost/přísnost Přiložené váhy byly testovány na validitu a spolehlivost pro různá nastavení a země. Vyšetřovatelé vybrali tři soukromé nemocnice v Istanbulu, které jsou považovány za blízko sebe, jako ústav (atd. pracovní podmínky) a sociodemografické a profesní charakteristiky sester (atd. věk, vzdělání, klinické zkušenosti, ochota pracovat v onkologii, dobrovolná volba povolání), o kterých je známo, že ovlivňují závislé proměnné. Poté vyšetřovatelé náhodně přiřadili každou nemocnici do experimentální I, experimentální II nebo kontrolní skupiny, aby se zabránilo interakci mezi sestrami pracujícími ve stejné nemocnici. Nakonec program vedl hlavní řešitel, který se účastnil online CFRP, a obdržel certifikát.
Analýza dat: K analýze dat byl použit softwarový balík SPSS 25.0. Test chí-kvadrát a jednosměrná analýza ANOVA určily, zda se škály a informace o demografických charakteristikách a pracovním prostředí mezi skupinami před iniciativou liší; jinými slovy, měřit homogenitu. Proměnné, které byly statisticky významné, byly zahrnuty do modelu jako korekční faktor pro primární hypotézy. Primární výzkumné hypotézy byly analyzovány pomocí víceúrovňových modelů (MLM). Tato metoda analýzy má některé výhody oproti jiným, jako je například opakovaná měření ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Sestry pracující na lůžkové onkologii-hematologii, ambulantní chemoterapii nebo BMT jednotce Kritéria vyloučení
- Poskytování péče o dětské onkologické pacienty
- Být vedoucí zdravotní sestry
- Neposkytování přímé péče o pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátkodobý program odolnosti proti únavě soucitu
Experimentální Dostal jsem krátkodobý program (pět hodin denně po dva dny, celkem deset hodin).
|
Účelem programu Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) je poskytnout onkologicko-hematologickým sestrám znalosti a dovednosti, které zvýší jejich úroveň odolnosti tím, že jim pomohou rozpoznat únavu ze soucitu, vyrovnat se s jejími následky a efektivně pracovat.
|
|
Experimentální: Dlouhodobý program odolnosti proti únavě soucitu
Experimental II obdržel dlouhodobý program (pět týdnů, dvě hodiny týdně, celkem deset hodin).
|
Účelem programu Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) je poskytnout onkologicko-hematologickým sestrám znalosti a dovednosti, které zvýší jejich úroveň odolnosti tím, že jim pomohou rozpoznat únavu ze soucitu, vyrovnat se s jejími následky a efektivně pracovat.
|
|
Žádný zásah: Řízení
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesní škála kvality života IV (ProQoL), "změna" se posuzuje.
Časové okno: Změna od základního stavu až na 1 rok
|
Profesionální škála kvality života IV (ProQoL): Jedná se o nástroj pro sebevykazování sestávající z třiceti položek a tří subškál: Soucitná únava (CF), Sompassion Satisfaction (CS) a syndrom vyhoření. Stupnice nemá žádné celkové skóre. Každá subškála je hodnocena samostatně.
|
Změna od základního stavu až na 1 rok
|
|
Vnímaná škála stresu, posuzuje se "změna".
Časové okno: Změna od základního stavu až na 1 rok
|
Škála vnímaného stresu: Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší je 40.
Vysoké celkové skóre je považováno za vysokou úroveň vnímaného stresu.
|
Změna od základního stavu až na 1 rok
|
|
Škála odolnosti pro dospělé, posuzuje se "změna".
Časové okno: Změna od základního stavu až na 1 rok
|
Škála odolnosti pro dospělé: nejnižší možné skóre 33 a nejvyšší 165.
Vysoké celkové skóre je považováno za vysokou úroveň odolnosti.
|
Změna od základního stavu až na 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TPehlivan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program odolnosti proti únavě soucitu (CFRP)
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý