- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04372303
Efekt programu odporności na zmęczenie współczuciem
Wpływ programu odporności na zmęczenie współczuciem na jakość życia zawodowego pielęgniarek, postrzegany stres, odporność: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono z udziałem pielęgniarek ze szpitalnych oddziałów onkologiczno-hematologicznych, ambulatoryjnych oddziałów chemioterapii i oddziałów transplantacji szpiku kostnego (BMT) trzech prywatnych szpitali w Stambule w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2019 r. Nie zastosowano modeli doboru próby, a spośród 153 pielęgniarek pracujących w tych placówkach do badania włączono 125 pielęgniarek spełniających kryteria włączenia. Pielęgniarki zostały losowo przydzielone do grupy Eksperymentalnej I, Eksperymentalnej II lub kontrolnej, aby zapobiec interakcji między osobami pracującymi w tym samym szpitalu. Spośród pielęgniarek 34 ukończyło program krótkoterminowy (Eksperyment I), 49 ukończyło program długoterminowy (Eksperyment II), a 42 przydzielono do grupy kontrolnej.
Zbieranie danych: Dane zostały zebrane za pomocą formularza danych osobowych, skali IV jakości życia zawodowego (ProQOL-IV), skali postrzeganego stresu i skali odporności dla dorosłych Procedura badania Główny badacz tego badania brał udział online w CFRP, opracowanej przez Erica Gentry'ego (Licencjonowany Doradca Zdrowia Psychicznego) (2002) i otrzymała certyfikat, a następnie prowadziła program z pielęgniarkami. Odbyły się spotkania z dyrekcją usług pielęgniarskich każdej instytucji w celu ustalenia harmonogramów i treści szkoleń. Harmonogramy zostały zaplanowane zgodnie z preferencjami administracji szpitala oraz z uwzględnieniem napiętego grafiku pielęgniarek. Przed treningiem przeprowadzono testy wstępne dla Eksperymentu I, Eksperymentu II oraz grupy kontrolnej. Eksperymentalny I otrzymał program krótkoterminowy (pięć godzin dziennie przez dwa dni, łącznie dziesięć godzin), podczas gdy Eksperymentalny II otrzymał program długoterminowy (pięć tygodni, dwie godziny tygodniowo, łącznie dziesięć godzin). W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Po szkoleniu dla wszystkich grup przeprowadzono post-test oraz ocenę kontrolną po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach.
Program Compassion Fatigue Resiliency Program Cel programu: Celem programu jest wyposażenie pielęgniarek onkologiczno-hematologicznych w wiedzę i umiejętności, które zwiększą ich poziom odporności poprzez pomoc w rozpoznawaniu zmęczenia współczuciem, radzeniu sobie z jego konsekwencjami i efektywnej pracy.
Cele programu szkolenia
Pielęgniarki, które pomyślnie ukończą program będą mogły:
- Wyjaśnij historyczny rozwój zmęczenia współczuciem wśród opiekunów,
- Zdefiniuj proces rozwojowy zmęczenia współczuciem,
- Określ czynniki ryzyka zmęczenia współczuciem,
- Wyjaśnij objawy zmęczenia współczuciem,
- Podnoszenie świadomości na temat ich osobistej historii,
- Wyjaśnić pojęcie stresu i jego wpływu na organizm,
- Zastosuj nabyte w programie umiejętności odporności na zmęczenie współczuciem,
- Profesjonalnie stwórz samodzielnie ukierunkowany plan odporności. Trafność i rzetelność/Rygoryzm Dołączone skale zostały przetestowane pod kątem trafności i rzetelności w różnych warunkach i krajach. Śledczy wybrali trzy prywatne szpitale w Stambule, które uważa się za położone blisko siebie, takie jak instytucja (itp. warunki pracy) oraz cechy socjodemograficzne i zawodowe pielęgniarek (itp. wiek, wykształcenie, doświadczenie kliniczne, chęć pracy w onkologii, dobrowolny wybór zawodu), o których wiadomo, że wpływają na zmienne zależne. Następnie badacze losowo przydzielili każdy szpital do Eksperymentalnej I, Eksperymentalnej II lub grupy kontrolnej, aby zapobiec interakcji między pielęgniarkami pracującymi w tym samym szpitalu. Ostatecznie program był prowadzony przez głównego badacza, który uczestniczył online w CFRP i otrzymał certyfikat.
Analiza danych: Do analizy danych wykorzystano pakiet oprogramowania SPSS 25.0. Test chi-kwadrat i jednoczynnikowa analiza wariancji pozwoliły określić, czy skale i informacje dotyczące cech demograficznych i środowiska pracy różnią się między grupami przedinicjacyjnymi; innymi słowy, do pomiaru jednorodności. Zmienne, które okazały się istotne statystycznie, zostały włączone do modelu jako współczynnik korygujący dla hipotez pierwotnych. Podstawowe hipotezy badawcze zostały przeanalizowane za pomocą modeli wielopoziomowych (MLM). Ta metoda analizy ma pewne zalety w stosunku do innych, takich jak ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pielęgniarki pracujące na oddziale onkologii-hematologii stacjonarnej, chemioterapii ambulatoryjnej lub na oddziale BMT Kryteria wykluczenia
- Opieka nad pacjentami onkologicznymi dzieci
- Bycie kierownikiem pielęgniarki
- Brak bezpośredniej opieki nad pacjentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkoterminowy program odporności na zmęczenie ze współczuciem
Eksperymentalny Otrzymałem program krótkoterminowy (pięć godzin dziennie przez dwa dni, w sumie dziesięć godzin).
|
Celem programu Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) jest wyposażenie pielęgniarek onkologiczno-hematologicznych w wiedzę i umiejętności, które zwiększą ich poziom odporności poprzez pomoc w rozpoznawaniu zmęczenia współczuciem, radzeniu sobie z jego konsekwencjami i efektywnej pracy.
|
|
Eksperymentalny: Długoterminowy program odporności na zmęczenie współczuciem
Eksperymentalny II otrzymał program długoterminowy (pięć tygodni, dwie godziny tygodniowo, łącznie dziesięć godzin).
|
Celem programu Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) jest wyposażenie pielęgniarek onkologiczno-hematologicznych w wiedzę i umiejętności, które zwiększą ich poziom odporności poprzez pomoc w rozpoznawaniu zmęczenia współczuciem, radzeniu sobie z jego konsekwencjami i efektywnej pracy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia IV (ProQoL), „zmiana” jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 1 roku
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia IV (ProQoL): Jest to samoopisowe narzędzie składające się z trzydziestu pozycji i trzech podskal: Zmęczenie ze współczucia (CF), Zadowolenie z bezsenności (CS) i wypalenie. Skala nie ma wyniku całkowitego. Każda podskala jest oceniana oddzielnie.
|
Zmiana od linii bazowej do 1 roku
|
|
Skala Postrzeganego Stresu, oceniana jest „zmiana”.
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 1 roku
|
Skala postrzeganego stresu: najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 40.
Wysoki wynik całkowity jest uważany za wysoki poziom postrzeganego stresu.
|
Zmiana od linii bazowej do 1 roku
|
|
Skala Odporności dla Dorosłych, „zmiana” jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 1 roku
|
Skala Odporności dla Dorosłych: najniższy możliwy wynik 33 i najwyższy 165.
Wysoki wynik całkowity jest uważany za wysoki poziom odporności.
|
Zmiana od linii bazowej do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPehlivan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .