- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372303
Effekten av ett resiliency-program för medkänsla och trötthet
Effekten av ett program för motståndskraft mot compassion fatigue på sjuksköterskors professionella livskvalitet, upplevda stress, motståndskraft: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen utfördes med sjuksköterskor från onkologi-hematologiska slutenvårdsavdelningar, öppenvårdsavdelningar för kemoterapi och benmärgstransplantationer (BMT) på tre privata sjukhus i Istanbul mellan januari 2017 och januari 2019. Inga urvalsmodeller användes, och av 153 sjuksköterskor som arbetar inom dessa tjänster inkluderades 125 sjuksköterskor som uppfyller inklusionskriterierna i studien. Sjuksköterskor tilldelades slumpmässigt till Experiment I, Experimentell II eller kontrollgruppen för att förhindra interaktion mellan försökspersonerna som arbetade på samma sjukhus. Av sjuksköterskorna fullföljde 34 korttidsprogrammet (Experiment I), 49 genomförde det långa (Experimentellt II) och 42 placerades i kontrollgruppen.
Datainsamling: Data samlades in med hjälp av personlig informationsformulär, Professional Quality of Life Scale-IV (ProQOL-IV), Perceived Stress Scale och Resilience Scale for Adults Studieprocedur Denna studies huvudutredare hade deltagit online i en CFRP, utvecklad av Eric Gentry (Licenserad mentalvårdsrådgivare) (2002), och fick certifikatet, och genomförde sedan programmet med sjuksköterskorna. Möten hölls med varje institutions direktorat för sjukskötersketjänster för att fastställa utbildningsscheman och innehåll. Schemat planerades i enlighet med sjukhusförvaltningens preferenser och med hänsyn till sjuksköterskors späckade scheman. Preliminära tester tillämpades på Experiment I, Experiment II och kontrollgruppen före träningen. Experiment I fick ett kortvarigt program (fem timmar per dag i två dagar, totalt tio timmar) medan Experiment II fick ett långsiktigt (fem veckor, två timmar per vecka, totalt tio timmar). Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen. Efter utbildningen genomfördes ett eftertest och tre, sex och tolv månader långa uppföljningsbedömningar för alla grupper.
Programmet Compassion Fatigue Resiliency Program Syftet med programmet: Syftet med programmet är att ge onkologi-hematologiska sjuksköterskor kunskaper och färdigheter som kommer att öka deras motståndskraft genom att hjälpa dem att känna igen compassion fatigue, hantera dess konsekvenser och arbeta effektivt.
Målen för utbildningsprogrammet
Sjuksköterskor som framgångsrikt genomför programmet kommer att kunna:
- Förklara den historiska utvecklingen av compassion fatigue bland vårdgivare,
- Definiera utvecklingsprocessen av compassion fatigue,
- Specificera riskfaktorerna för compassion fatigue,
- Förklara symptomen på medkänslaströtthet,
- Öka medvetenheten om deras personliga historia,
- Förklara begreppet stress och dess påverkan på kroppen,
- Tillämpa motståndskraftiga färdigheter inom compassion fatigue som förvärvats i programmet,
- Skapa professionellt en självstyrd resiliensplan. Validitet och tillförlitlighet/Rigour De medföljande skalorna har testats för validitet och tillförlitlighet för olika inställningar och länder. Utredarna valde tre privata sjukhus i Istanbul, som anses ligga nära varandra, såsom institution (etc. arbetsförhållanden) och sjuksköterskors sociodemografiska och professionella egenskaper (etc. ålder, utbildningsstatus, klinisk erfarenhet, vilja att arbeta inom onkologi, frivilligt yrkesval) som är kända för att påverka beroende variabler. Sedan tilldelade utredarna varje sjukhus slumpmässigt till Experiment I, Experimentell II eller kontrollgruppen för att förhindra interaktion mellan sjuksköterskorna som arbetade på samma sjukhus. Slutligen genomfördes programmet av huvudutredaren som hade deltagit online i en CFRP och fick certifikatet.
Dataanalys: SPSS 25.0 mjukvarupaket användes för att analysera data. Ett chi-kvadrattest och envägs ANOVA fastställde om skalorna och informationen om demografiska egenskaper och arbetsmiljö skiljde sig åt mellan grupper före initiativ; med andra ord att mäta homogenitet. Variabler som befunnits vara statistiskt signifikanta inkluderades i modellen som en korrektionsfaktor för primära hypoteser. Primära forskningshypoteser analyserades med hjälp av multilevel-modeller (MLM). Denna analysmetod har vissa fördelar framför andra, såsom upprepade mätningar ANOVA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Sjuksköterskor som arbetar inom slutenvården onkologi-hematologi, öppenvården kemoterapi eller BMT-enheten Uteslutningskriterier
- Ge vård för barnonkologiska patienter
- Att vara sjuksköterskechef
- Inte ge direkt patientvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kortsiktigt Compassion Fatigue Resiliency Program
Experimentellt Jag fick ett kortsiktigt program (fem timmar per dag i två dagar, totalt tio timmar).
|
Syftet med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) är att ge onkologi-hematologiska sjuksköterskor kunskap och färdigheter som kommer att öka deras motståndskraft genom att hjälpa dem att känna igen compassion fatigue, hantera dess konsekvenser och arbeta effektivt.
|
|
Experimentell: Långsiktigt Compassion Fatigue Resiliency Program
Experimentell II fick ett långsiktigt program (fem veckor, två timmar per vecka, totalt tio timmar).
|
Syftet med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) är att ge onkologi-hematologiska sjuksköterskor kunskap och färdigheter som kommer att öka deras motståndskraft genom att hjälpa dem att känna igen compassion fatigue, hantera dess konsekvenser och arbeta effektivt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL), "förändring" utvärderas.
Tidsram: Ändra från Baseline upp till 1 år
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL): Det är ett självrapporterande instrument som består av trettio poster och tre underskalor: Compassion Fatigue (CF), Sompassion Satisfaction (CS) och utbrändhet. Skalan har ingen totalpoäng. Varje delskala utvärderas separat.
|
Ändra från Baseline upp till 1 år
|
|
Perceived Stress Scale, "förändring" bedöms.
Tidsram: Ändra från Baseline upp till 1 år
|
Upplevd stressskala: Den lägsta möjliga poängen är 0 och den högsta är 40.
En hög totalpoäng anses vara en hög nivå av upplevd stress.
|
Ändra från Baseline upp till 1 år
|
|
Resiliensskala för vuxna, "förändring" bedöms.
Tidsram: Ändra från Baseline upp till 1 år
|
Resiliensskala för vuxna: lägsta möjliga poäng på 33 och högst 165.
En hög totalpoäng anses vara en hög nivå av motståndskraft.
|
Ändra från Baseline upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TPehlivan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .