- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04372303
Effect van een Compassion Fatigue Veerkrachtprogramma
Effect van een Compassion Fatigue Resiliency Program op de professionele kwaliteit van leven van verpleegkundigen, ervaren stress, veerkracht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd tussen januari 2017 en januari 2019 uitgevoerd met verpleegkundigen van de oncologie-hematologie-intramurale diensten, poliklinische chemotherapie-eenheden en beenmergtransplantatie-eenheden (BMT) van drie privéziekenhuizen in Istanbul. Er werden geen steekproefselectiemodellen toegepast en van de 153 verpleegkundigen die in deze diensten werkten, werden 125 verpleegkundigen die voldeden aan de inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen. Verpleegkundigen werden willekeurig toegewezen aan de Experimentele I-, Experimentele II- of controlegroep om interactie tussen proefpersonen die in hetzelfde ziekenhuis werkten te voorkomen. Van de verpleegkundigen voltooiden er 34 het kortetermijnprogramma (experimenteel I), 49 voltooiden het langetermijnprogramma (experimenteel II) en 42 werden toegewezen aan de controlegroep.
Gegevensverzameling: gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, professionele kwaliteit van leven schaal-IV (ProQOL-IV), waargenomen stressschaal en veerkrachtschaal voor volwassenen Onderzoeksprocedure De hoofdonderzoeker van dit onderzoek had online deelgenomen aan een CFRP, ontwikkeld door Eric Gentry (Licensed Mental Health Counselor) (2002), ontving het certificaat en leidde vervolgens het programma met de verpleegkundigen. Met de verpleegafdelingen van elke instelling werden vergaderingen gehouden om de trainingsschema's en de inhoud vast te stellen. De schema's werden gepland in overeenstemming met de voorkeuren van de ziekenhuisadministratie en rekening houdend met de drukke schema's van de verpleegkundigen. Voorafgaand aan de training werden voorbereidende tests uitgevoerd op experiment I, experiment II en de controlegroep. Experimenteel I kreeg een programma van korte duur (vijf uur per dag gedurende twee dagen, tien uur in totaal) terwijl Experimenteel II een programma van lange duur kreeg (vijf weken, twee uur per week, tien uur in totaal). Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep. Na de training werden voor alle groepen een posttest en drie-, zes- en twaalfmaandelijkse follow-upbeoordelingen uitgevoerd.
Programma Compassion Fatigue Resiliency Program Het doel van het programma: Het doel van het programma is oncologie-hematologieverpleegkundigen te voorzien van kennis en vaardigheden die hun niveau van veerkracht zullen vergroten door hen te helpen compassiemoeheid te herkennen, de gevolgen ervan het hoofd te bieden en effectief te werken.
De doelstellingen van het trainingsprogramma
Verpleegkundigen die het programma met succes hebben afgerond, kunnen:
- Verklaar de historische ontwikkeling van compassiemoeheid onder zorgverleners,
- Definieer het ontwikkelingsproces van compassiemoeheid,
- Specificeer de risicofactoren voor compassiemoeheid,
- Leg de symptomen van compassiemoeheid uit,
- Bewustwording creëren over hun persoonlijke geschiedenis,
- Leg het concept van stress uit en de impact ervan op het lichaam,
- Passen compassie vermoeidheid veerkracht vaardigheden verworven in het programma,
- Maak professioneel een zelfgestuurd veerkrachtplan. Geldigheid en betrouwbaarheid/Rigour De meegeleverde schalen zijn getest op validiteit en betrouwbaarheid voor verschillende instellingen en landen. De onderzoekers kozen drie privéziekenhuizen in Istanbul, waarvan wordt aangenomen dat ze dicht bij elkaar liggen, zoals instelling (enz. arbeidsomstandigheden) en de sociodemografische en professionele kenmerken van verpleegkundigen (enz. leeftijd, opleidingsniveau, klinische ervaring, bereidheid om in de oncologie te werken, vrijwillige beroepskeuze) waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op afhankelijke variabelen. Vervolgens wezen de onderzoekers willekeurig elk ziekenhuis toe aan de Experimentele I-, Experimentele II- of controlegroep om interactie tussen de verpleegkundigen die in hetzelfde ziekenhuis werkten te voorkomen. Ten slotte werd het programma uitgevoerd door de hoofdonderzoeker die online had deelgenomen aan een CFRP en het certificaat ontving.
Gegevensanalyse: SPSS 25.0 softwarepakket werd gebruikt om gegevens te analyseren. Een chikwadraattoets en eenzijdige ANOVA bepaalden of de schalen en informatie over demografische kenmerken en werkomgeving verschilden tussen pre-initiatiefgroepen; met andere woorden, om homogeniteit te meten. Statistisch significant bevonden variabelen zijn in het model opgenomen als correctiefactor voor primaire hypothesen. Primaire onderzoekshypothesen werden geanalyseerd met behulp van multilevel-modellen (MLM). Deze analysemethode heeft enkele voordelen ten opzichte van andere, zoals ANOVA met herhaalde metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Verpleegkundigen werkzaam in intramurale oncologie-hematologie, poliklinische chemotherapie of BMT-eenheid Uitsluitingscriteria
- Het verlenen van zorg aan kinderoncologische patiënten
- Verpleegkundig manager zijn
- Geen directe patiëntenzorg verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compassie Vermoeidheid Veerkrachtprogramma op korte termijn
Experimenteel Ik kreeg een kortdurend programma (vijf uur per dag gedurende twee dagen, tien uur in totaal).
|
Het doel van Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) is om oncologie-hematologieverpleegkundigen kennis en vaardigheden te bieden die hun veerkracht vergroten door hen te helpen compassiemoeheid te herkennen, de gevolgen ervan het hoofd te bieden en effectief te werken.
|
|
Experimenteel: Langdurig programma voor compassie, vermoeidheid en veerkracht
Experimenteel II kreeg een langlopend programma (vijf weken, twee uur per week, tien uur in totaal).
|
Het doel van Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) is om oncologie-hematologieverpleegkundigen kennis en vaardigheden te bieden die hun veerkracht vergroten door hen te helpen compassiemoeheid te herkennen, de gevolgen ervan het hoofd te bieden en effectief te werken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL), "verandering" wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline tot 1 jaar
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL): Het is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit dertig items en drie subschalen: Compassion Fatigue (CF), Sompassion Satisfaction (CS) en burn-out. De schaal heeft geen totaalscore. Elke subschaal wordt apart beoordeeld.
|
Wijziging van Baseline tot 1 jaar
|
|
Waargenomen stressschaal, "verandering" wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline tot 1 jaar
|
Waargenomen stressschaal: de laagst mogelijke score is 0 en de hoogste is 40.
Een hoge totaalscore wordt gezien als een hoge mate van ervaren stress.
|
Wijziging van Baseline tot 1 jaar
|
|
Veerkrachtschaal voor volwassenen, "verandering" wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline tot 1 jaar
|
Veerkrachtschaal voor volwassenen: een laagst mogelijke score van 33 en een hoogste van 165.
Een hoge totaalscore wordt beschouwd als een hoge mate van veerkracht.
|
Wijziging van Baseline tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TPehlivan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .