- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04372303
Effekten av et Compassion Fatigue Resiliency Program
Effekten av et program for motstandsdyktighet mot tretthet på sykepleieres profesjonelle livskvalitet, opplevd stress, motstandskraft: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført med sykepleiere fra onkologi-hematologiske døgntjenester, polikliniske kjemoterapienheter og benmargstransplantasjonsenheter (BMT) ved tre private sykehus i Istanbul mellom januar 2017 og januar 2019. Ingen utvalgsmodeller ble brukt, og av 153 sykepleiere som jobber i disse tjenestene, ble 125 sykepleiere som oppfyller inklusjonskriteriene inkludert i studien. Sykepleiere ble tilfeldig tildelt eksperimentell I, Eksperimentell II eller kontrollgruppen for å forhindre interaksjon mellom forsøkspersonene som jobbet på samme sykehus. Av sykepleierne fullførte 34 korttidsprogrammet (eksperiment I), 49 fullførte langtidsopplegget (eksperiment II), og 42 ble tildelt kontrollgruppen.
Datainnsamling: Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Professional Quality of Life Scale-IV (ProQOL-IV), Perceived Stress Scale og Resilience Scale for Adults Studieprosedyre Denne studiens hovedetterforsker hadde deltatt online i en CFRP, utviklet av Eric Gentry (Licensed Mental Health Counselor) (2002), og mottok sertifikatet, og gjennomførte deretter programmet med sykepleierne. Det ble holdt møter med hver institusjons direktorat for sykepleietjenester for å fastsette opplæringsplaner og innhold. Timeplanene ble planlagt i henhold til sykehusadministrasjonens preferanser og med hensyn til sykepleiernes travle timeplan. Foreløpige tester ble brukt på eksperiment I, eksperiment II og kontrollgruppen før treningen. Eksperimental I fikk et kortvarig program (fem timer per dag i to dager, ti timer totalt) mens Eksperiment II fikk et langtidsopplegg (fem uker, to timer per uke, ti timer totalt). Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Etter opplæringen ble det gjennomført en posttest og tre-, seks- og tolvmåneders oppfølgingsvurderinger for alle gruppene.
Program Compassion Fatigue Resiliency Program Formålet med programmet: Formålet med programmet er å gi onkologi-hematologiske sykepleiere kunnskap og ferdigheter som vil øke deres motstandsdyktighet ved å hjelpe dem med å gjenkjenne compassion fatigue, takle konsekvensene av det og arbeide effektivt.
Målene for opplæringsprogrammet
Sykepleiere som fullfører programmet vil kunne:
- Forklar den historiske utviklingen av medfølelsestretthet blant omsorgspersoner,
- Definer utviklingsprosessen av medfølelsestretthet,
- Spesifiser risikofaktorene for compassion fatigue,
- Forklar symptomene på compassion fatigue,
- Øk bevisstheten om deres personlige historie,
- Forklar begrepet stress og dets innvirkning på kroppen,
- Bruk ferdigheter med motstandskraft mot medfølelse som er tilegnet i programmet,
- Lag en profesjonelt selvstyrt motstandsplan. Validitet og reliabilitet/Rigour De inkluderte skalaene er testet for validitet og reliabilitet for ulike innstillinger og land. Etterforskerne valgte tre private sykehus i Istanbul, som anses å ligge nær hverandre, for eksempel institusjon (osv. arbeidsforhold) og de sosiodemografiske og faglige egenskapene til sykepleiere (osv. alder, utdanningsstatus, klinisk erfaring, vilje til å jobbe innen onkologi, frivillig yrkesvalg) som er kjent for å påvirke avhengige variabler. Deretter tildelte etterforskerne hvert sykehus tilfeldig til Eksperimentell I, Eksperimentell II eller kontrollgruppen for å forhindre interaksjon mellom sykepleierne som jobbet på samme sykehus. Til slutt ble programmet utført av hovedetterforskeren som hadde deltatt online i en CFRP, og mottok sertifikatet.
Dataanalyse: SPSS 25.0 programvarepakke ble brukt til å analysere data. En kjikvadrattest og enveis ANOVA avgjorde om skalaene og informasjonen om demografiske egenskaper og arbeidsmiljø var forskjellig mellom grupper før initiativet; med andre ord å måle homogenitet. Variabler funnet å være statistisk signifikante ble inkludert i modellen som en korreksjonsfaktor for primærhypoteser. Primære forskningshypoteser ble analysert ved hjelp av multilevel-modeller (MLM). Denne analysemetoden har noen fordeler fremfor andre, for eksempel gjentatte målinger ANOVA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Sykepleiere som jobber i stasjonær onkologi-hematologi, poliklinisk kjemoterapi eller BMT-enhet Eksklusjonskriterier
- Gi omsorg for pediatriske onkologiske pasienter
- Å være sykepleierleder
- Ikke gi direkte pasientbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortsiktig Compassion Fatigue Resiliency Program
Eksperimentelt fikk jeg et kortsiktig program (fem timer per dag i to dager, ti timer totalt).
|
Formålet med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) er å gi onkologi-hematologiske sykepleiere kunnskap og ferdigheter som vil øke deres nivå av motstandskraft ved å hjelpe dem med å gjenkjenne compassion fatigue, takle konsekvensene og arbeide effektivt.
|
|
Eksperimentell: Langsiktig Compassion Fatigue Resiliency Program
Eksperimentell II fikk et langsiktig program (fem uker, to timer per uke, ti timer totalt).
|
Formålet med Compassion Fatigue Resiliency Program (CFRP) er å gi onkologi-hematologiske sykepleiere kunnskap og ferdigheter som vil øke deres nivå av motstandskraft ved å hjelpe dem med å gjenkjenne compassion fatigue, takle konsekvensene og arbeide effektivt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL), «endring» vurderes.
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 1 år
|
Professional Quality of Life Scale-IV (ProQoL): Det er et selvrapporterende instrument som består av tretti elementer og tre underskalaer: Compassion Fatigue (CF), Sompassion Satisfaction (CS) og utbrenthet. Skalaen har ingen totalscore. Hver delskala vurderes separat.
|
Endring fra baseline opp til 1 år
|
|
Opplevd Stress Scale, "endring" vurderes.
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 1 år
|
Opplevd stressskala: Den laveste mulige poengsummen er 0 og den høyeste er 40.
En høy totalscore regnes som et høyt nivå av opplevd stress.
|
Endring fra baseline opp til 1 år
|
|
Resiliensskala for voksne, «endring» vurderes.
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 1 år
|
Resiliensskala for voksne: en lavest mulig poengsum på 33 og en høyest på 165.
En høy totalscore regnes som et høyt nivå av motstandskraft.
|
Endring fra baseline opp til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Traeger L, Park ER, Sporn N, Repper-DeLisi J, Convery MS, Jacobo M, Pirl WF. Development and evaluation of targeted psychological skills training for oncology nurses in managing stressful patient and family encounters. Oncol Nurs Forum. 2013 Jul;40(4):E327-36. doi: 10.1188/13.ONF.E327-E336.
- Tarantino B, Earley M, Audia D, D'Adamo C, Berman B. Qualitative and quantitative evaluation of a pilot integrative coping and resiliency program for healthcare professionals. Explore (NY). 2013 Jan-Feb;9(1):44-7. doi: 10.1016/j.explore.2012.10.002.
- Deible S, Fioravanti M, Tarantino B, Cohen S. Implementation of an integrative coping and resiliency program for nurses. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2014.057.
- Rushton CH, Batcheller J, Schroeder K, Donohue P. Burnout and Resilience Among Nurses Practicing in High-Intensity Settings. Am J Crit Care. 2015 Sep;24(5):412-20. doi: 10.4037/ajcc2015291.
- Friborg O, Barlaug D, Martinussen M, Rosenvinge JH, Hjemdal O. Resilience in relation to personality and intelligence. Int J Methods Psychiatr Res. 2005;14(1):29-42. doi: 10.1002/mpr.15.
- Pehlivan T, Guner P. Effect of a compassion fatigue resiliency program on nurses' professional quality of life, perceived stress, resilience: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3584-3596. doi: 10.1111/jan.14568. Epub 2020 Oct 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TPehlivan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .