Hippoterapiasimulaattori lapsille, joilla on aivovamma
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: canangunayyazici, Marmara University
Hippoterapiasimulaattorin vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hippoterapiasimulaattorin vaikutuksia lapsilla, joilla on aivovamma.
Sen tehokkuuden arvioimiseksi sovellettiin karkeamotoristen toimintojen, alaraajojen toimintojen, lihasjännityksen ja spastisuuden, vartalon hallintaa, istuma- ja seisontasapainoa, kävelytoimintoja ja toiminnallista riippumattomuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Cerebraalinen halvaus (CP) kuvaa ryhmän pysyviä häiriöitä liikkeen ja asennon kehityksessä, mikä aiheuttaa toiminnan rajoituksia ja joka johtuu ei-progressiivisista häiriöistä, joita esiintyi kehittyvässä sikiön tai vauvan aivoissa." CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, havainto-, kognitio-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä, epilepsiaa ja toissijaisia tuki- ja liikuntaelinongelmia.
CP on yleisin varhaislapsuudessa alkava, elinikäinen ja fyysistä vammaa aiheuttava hermoston kehityshäiriö. Kehittyvissä aivoissa tapahtuvat vauriot johtavat tahdonvoimaisiin liikkeisiin, asento- ja motoriikkahäiriöihin, tasapainoongelmiin ja kävelyhäiriöihin.
Hippoterapiaa käytetään tehokkaasti lisäämään CP-lasten osallistumista parantamalla heidän tasapainoaan, motoriikkaa, ryhtiään ja liikkuvuuttaan sekä parantamalla heidän elämänlaatuaan. Vaikka hippoterapialla on monia fyysisiä, toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia etuja CP-lapsille, sillä on myös joitain haittoja, jotka rajoittavat sen käyttöä näiden lasten hoidossa. Riskejä ovat esimerkiksi lasten aiheuttamat vakavat vammat, jos he pelkäävät hevosta, putoavat hevoselta tai potkivat hevosta, hevosen lisääntynyt ylitonisuus pelosta ja stressistä sekä altistuminen ympäristön antigeenien aiheuttamille allergisille reaktioille. Näiden sairauksien voittamiseksi ja useampien potilaiden tavoittamiseksi on kehitetty hippoterapiasimulaattorijärjestelmiä, jotka ovat lisääntyneet nopeasti viime vuosina.
Hippoterapiasimulaattorit ovat järjestelmiä, jotka jäljittelevät oikean hevosen kävelyä ja liikkeitä. Koska kyseessä on äskettäin kehitetty järjestelmä, niiden tehokkuutta erityisesti CP-lapsilla tutkivat tutkimukset ovat hyvin rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hippoterapiasimulaattorin vaikutuksia aivovammaisten lasten motorisiin toimintoihin, alaraajojen toimintoihin, lihasjänteyteen ja spastisuuteen, vartalon hallintaan, istuma- ja seisomatasapainoon, kävelytoimintoihin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Özdel Dilbade Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu spastinen aivovamma
- 5-18-vuotiaat lapset
- GMFCS-taso on I, II tai III
- Itsenäiset istuimet
- Kävely vähintään 10 metriä itsenäisellä, ortopedisella ja/tai apulaitteella
- Ymmärtää yksinkertaisia suullisia ohjeita
- Ne, joiden lonkan adduktorilihaksen spastisuustaso on alle 2 MAS:n mukaan
- Kahdenvälinen passiivinen lonkkakaappaus riittää istumaan hippoterapiasimulaattorilaitteeseen
- Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on lonkan sijoiltaanmeno
- Vaikea kontraktuuri tai epämuodostuma tutkimuksen estämiseksi
- Pitkälle edennyt skolioosi (yli 20 astetta)
- Akuutit hallitsemattomat akuutit kohtaukset
- Hallitsemattomat vakavat epileptiset kohtaukset
- Näkö- ja kuulohäiriöt
- Botuliinitoksiinin injektio viimeisen 6 kuukauden potilaille
- Kävi kirurgiset leikkaukset, kuten lihasten rentoutuminen, jänteen pidennys ja selektiivinen dorsaalinen rhizotomia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurokehitysterapiaryhmä
Osallistujamäärä tähän ryhmään on 30.
Kaikki osallistujat otettiin mukaan kuntoutusohjelmaan käyttämällä vain neurokehitysterapiaa 16 istunnon ajan (8 viikkoa x 2 päivää x 45 minuuttia).
|
Neurokehitysterapiakuntoutusohjelma määritettiin lasten motorisen toiminnan tason, iän, sukupuolen, henkisen tilan ja mieltymysten mukaan.
Neurokehitysterapia-ohjelma koostuu lihasten sävyhäiriöiden kuntouttamisesta, aistihavainnon-motorisen eheyden lisäämisestä, raajojen toimintaa ja kehon hallintaa lisäävistä harjoituksista, lihasten lyhyyden ja heikkouden venytyksistä ja vahvistavista harjoituksista, jokapäiväiseen elämään liikkeitä sisältävistä harjoituksista sekä harjoittelutoiminnasta mm. kuten seisominen, kävely, vartalonhoito.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hippoterapiasimulaattoriryhmä
Samat osallistujat otettiin kuntoutusohjelmaan, jossa käytettiin 16 kertaa (8 viikkoa x 2 päivää viikossa) Hippotherapy Simulator -laitetta (30 minuuttia) ja Neurodevelopmental Therapyä (NDT) (15 minuuttia) (HS + NDT -menetelmä).
|
Neurokehitysterapiakuntoutusohjelma määritettiin lasten motorisen toiminnan tason, iän, sukupuolen, henkisen tilan ja mieltymysten mukaan.
Neurokehitysterapia-ohjelma koostuu lihasten sävyhäiriöiden kuntouttamisesta, aistihavainnon-motorisen eheyden lisäämisestä, raajojen toimintaa ja kehon hallintaa lisäävistä harjoituksista, lihasten lyhyyden ja heikkouden venytyksistä ja vahvistavista harjoituksista, jokapäiväiseen elämään liikkeitä sisältävistä harjoituksista sekä harjoittelutoiminnasta mm. kuten seisominen, kävely, vartalonhoito.
Hippoterapiasimulaattorina käytettiin Horse Riding Simulator (HRS) -laitetta.
HRS on laite, joka liikkuu eteenpäin, taaksepäin, taaksepäin, oikealta vasemmalle ja ylös ja alas keinuu kolmessa ulottuvuudessa, samalla tavalla kuin oikean hevosen liikkeitä muodostaen 8-muotoisen liikkeen viidellä. kirveet.
Kun lapset olivat istuneet satulaosaan, heidät siirrettiin ensin lämmittelynopeusohjelmaan 5 minuutiksi, sitten toiselle muulle nopeustasolle (siirrettiin asteittain muille nopeustasoille lasten kehityksen ja sietokyvyn mukaan) ja lopuksi lämmitysnopeusohjelmaan 5 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien toiminnalliset tasot määritettiin "Gross Motor Function Classification System":llä (GMFSS) ennen hoitoa.
Se on järjestelmä, joka luokittelee aivohalvauksesta kärsivien lasten motoriset toiminnot.
Se luokittelee motoriset toiminnot viiteen tasoon.
|
Perustaso
|
|
Bruttomotorisen toiminnan muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Osallistujien motoriset toiminnot arvioitiin käyttämällä Gross Motor Function Measure-88:aa (GMFM-88) ennen hoitoa, 8. ja 16. viikolla.
Se on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota käytetään laajalti aivohalvauksesta kärsivien lasten motoristen toimintojen arvioimiseen.
Se koostuu 88 kohdasta ja sisältää 5 alajaksoa: (A) makaaminen ja vieriminen; (B) istuu; (C) ryömiminen ja polvistuminen; (D) seisomassa; (E) kävely, juoksu ja hyppääminen.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Liikkeen vaihtelu lähtötilanteesta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Alaraajojen nivelten liikerata mitattiin yleisgoniometrillä ennen hoitoa 8. ja 16. viikolla.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Spastisuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Alaraajojen lihasspassiteetti arvioitiin Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla ennen hoitoa, 8. ja 16. viikolla.
MAS:lla tehdyissä arvioinneissa lihasjännitys on arvoltaan "0" - "4".
"0" tarkoittaa, että lihasjänteys ei ole lisääntynyt, ja "4" tarkoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa ja venymisessä.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Muutos alaraajojen lihasten sävyissä lähtötasosta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Alaraajojen lihasten sävy, jäykkyys ja joustavuus arvioitiin Myoton®PRO Digital Palpation Device -laitteella ennen hoitoa, 8. ja 16. viikolla.
Se on näyttöön perustuva luokan 1 laite (MDD liite IX), joka arvioi pehmytbiologisten kudosten biomekaaniset ominaisuudet noninvasiivisesti, objektiivisesti, luotettavasti, halvalla, nopeasti ja helposti.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Muutos vartalon asennonhallinnassa lähtötasosta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Vartalon toiminnallinen vahvuus, asentohallinta ja vartalon liikkeiden laatu arvioitiin The Trunk Impairment Scale (TIS) -asteikolla ennen hoitoa, 8. ja 16. viikolla.
TIS on kehitetty arvioimaan aivohalvauksen sairastavien henkilöiden vartaloa, ja se on asteikko, joka on mukautettu käytettäväksi aivohalvauksesta kärsivien lasten kanssa.
TIS arvioi kehon toiminnallisesti istuma-asennon voiman suhteen.
Lisäksi se arvioi kehon osan ja toiminnan välistä suhdetta arvioimalla kehon staattista ja dynaamista tasapainoa sekä kehon koordinaatiota.
Se koostuu kolmesta alaosasta: staattinen, dynaaminen ja koordinaatio.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Muutos dynaamisessa ja toiminnallisessa tasapainossa lähtötasosta viikkoon 8 viikkoon 16.
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Osallistujien dynaamisia ja toiminnallisia tasapainoja arvioitiin The Pediatric Balance Scale (PBS) -asteikolla ennen hoitoa, 8. ja 16. viikolla.
PBS on Berg Balance Scalesta (BDS) mukautettu arviointityökalu arvioimaan lasten toiminnallista tasapainoa jokapäiväisessä elämässä.
Asteikko koostuu 14 osasta, ja jokainen osio pisteytetään välillä 0-4; korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 56.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos istuma- ja seisoma-asennossa lähtötilanteesta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Pedalo® Sensamove Balance Test Pro (Holz-Hoerz Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Saksa) Miniboardilla varustettua ohjelmistoa käytettiin arvioimaan osallistujien dynaamisia tasapainotoimintoja heidän istuessaan, seisoessaan alussa, 8. ja 16. viikko.
Tämä laite on kehitetty tallentamaan käyttäjän liikkeitä saadakseen tietoa kehon tasapainosta, vasteajasta ja mahdollisista epätasapainoista.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (WeeFIM)
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Lasten toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa arvioitiin WeeFIM:llä (The Functional Independence Measure) aluksi viikolla 8 ja viikolla 16.
WeeFIM koostuu 6 osasta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuminen, kommunikaatio ja sosiaalinen kommunikaatio, ja yhteensä 18 toimintaa kyseenalaistetaan.
Se pisteytetään 1-7 sen mukaan, saako se apua, toimiiko se ajallaan vai tarvitaanko apulaitetta kunkin kohteen toiminnon suorittamiseen.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
|
Kävelytoimintojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 viikkoon 16
Aikaikkuna: perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Win-Track (Medicapteurs, Ranska) polku- ja ohjelmistojärjestelmällä arvioitiin osallistujien kävelytoimintoja (Spatio-temporaaliset parametrit) alussa, 8. ja 16. viikolla.
Win-Track; staattinen, posturografia- ja kävelyanalyysi on jalkapaineherkkä kävelypolku, joka tarjoaa täydellisen vapauden asennon ja liikkeen hankinnassa.
Se tallentaa jalkojen painetta jopa 200 kuvaa sekunnissa seistessä, kävelyssä tai tietyissä toimissa (kuten urheiluliikkeet, asennon sekvenssit) 12 288 anturilla Win-Trackissa, joka on yksiosaisen alustan muodossa.
|
perusviiva, 8. viikko, 16. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Canan GÜNAY YAZICI, PhD(c), Marmara University Institute of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Garvey MA, Giannetti ML, Alter KE, Lum PS. Cerebral palsy: new approaches to therapy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2007 Mar;7(2):147-55. doi: 10.1007/s11910-007-0010-x.
- Papavasiliou AS. Management of motor problems in cerebral palsy: a critical update for the clinician. Eur J Paediatr Neurol. 2009 Sep;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.ejpn.2008.07.009. Epub 2008 Sep 7.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Meregillano G. Hippotherapy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2004 Nov;15(4):843-54, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2004.02.002.
- Lee DR, Lee NG, Cha HJ, Yun Sung O, You SJ, Oh JH, Bang HS. The effect of robo-horseback riding therapy on spinal alignment and associated muscle size in MRI for a child with neuromuscular scoliosis: an experimenter-blind study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):23-7. doi: 10.3233/NRE-2011-0673.
- Lee CW, Kim SG, Na SS. The effects of hippotherapy and a horse riding simulator on the balance of children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):423-5. doi: 10.1589/jpts.26.423. Epub 2014 Mar 25.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Palisano RJ, Hanna SE, Rosenbaum PL, Russell DJ, Walter SD, Wood EP, Raina PS, Galuppi BE. Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):974-85.
- Glanzman AM, Swenson AE, Kim H. Intrarater range of motion reliability in cerebral palsy: a comparison of assessment methods. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):369-72. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7994.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Schneider S, Peipsi A, Stokes M, Knicker A, Abeln V. Feasibility of monitoring muscle health in microgravity environments using Myoton technology. Med Biol Eng Comput. 2015 Jan;53(1):57-66. doi: 10.1007/s11517-014-1211-5. Epub 2014 Oct 21.
- Saether R, Helbostad JL, Adde L, Jorgensen L, Vik T. Reliability and validity of the Trunk Impairment Scale in children and adolescents with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Jul;34(7):2075-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.029. Epub 2013 May 1.
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Kim DY, Lim CG. Effects of Pedalo(R) training on balance and fall risk in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1159-1162. doi: 10.1589/jpts.29.1159. Epub 2017 Jul 15.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 28. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 28. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarHippos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .