Simulador de Hipoterapia em Crianças com Paralisia Cerebral
7 de maio de 2020 atualizado por: canangunayyazici, Marmara University
Os efeitos de um simulador de equoterapia em crianças com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo foi pesquisar os efeitos do simulador de equoterapia em crianças com Paralisia Cerebral.
Para avaliar sua eficácia, foram aplicadas avaliações das funções motoras grossas, funções dos membros inferiores, tônus muscular e espasticidade, controle do tronco, equilíbrio sentado e em pé, funções de caminhada e independência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"A Paralisia Cerebral (PC) descreve um grupo de desordens permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitação da atividade, que é atribuída a distúrbios não progressivos que ocorreram no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento." Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por distúrbios de sensação, percepção, cognição, comunicação e comportamento, por epilepsia e por problemas musculoesqueléticos secundários.
A PC é o distúrbio do neurodesenvolvimento mais comum que começa na primeira infância, continua por toda a vida e causa comprometimento físico. Danos que ocorrem no cérebro em desenvolvimento resultam em movimentos voluntários, distúrbios do controle postural e motor, problemas de equilíbrio e distúrbios da marcha.
A equoterapia é utilizada de forma eficaz para aumentar a participação de crianças com PC, melhorando seu equilíbrio, função motora, postura e mobilidade e melhorando sua qualidade de vida. Embora a equoterapia apresente muitos benefícios físicos, funcionais, emocionais e sociais para crianças com PC, ela também apresenta algumas desvantagens que limitam seu uso no tratamento dessas crianças. Existem riscos como lesões graves causadas por crianças com medo de cavalo, queda de cavalo ou coice de cavalo, aumento da hipertonicidade devido ao medo e estresse do cavalo e exposição a reações alérgicas devido a antígenos ambientais. Para superar essas condições e atingir mais pacientes, foram desenvolvidos sistemas simuladores de equoterapia, que vêm crescendo rapidamente nos últimos anos.
Os simuladores de equoterapia são sistemas que imitam a caminhada e os movimentos de um cavalo real. Por se tratar de um sistema recém-desenvolvido, os estudos que investigam sua eficácia, principalmente em crianças com PC, são muito limitados. O objetivo deste estudo é pesquisar os efeitos do simulador de equoterapia nas funções motoras grossas, funções de membros inferiores, tônus muscular e espasticidade, controle de tronco, equilíbrio sentado e em pé, funções de caminhada e independência funcional em crianças com Paralisia Cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Özdel Dilbade Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de Paralisia Cerebral Espástica
- Crianças dos 5 aos 18 anos
- O nível do GMFCS é I, II ou III
- assento independente
- Andar com pelo menos 10 metros de aparelho independente, órtese e/ou auxiliar
- Consegue entender instruções verbais simples
- Aqueles com nível de espasticidade do músculo adutor do quadril menor que 2 de acordo com a MAS
- Ter abdução passiva bilateral do quadril o suficiente para poder sentar-se no dispositivo simulador de hipoterapia
- Concordou voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles com luxação do quadril
- Contratura grave ou deformidade para impedir o estudo
- Escoliose avançada (acima de 20 graus)
- Convulsões agudas não controladas
- Ataques epiléticos graves incontroláveis
- Problemas visuais e auditivos
- Injeção de toxina botulínica em pacientes nos últimos 6 meses
- Passou por operação cirúrgica como relaxamento muscular, extensão do tendão e rizotomia dorsal seletiva nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Terapia de Neurodesenvolvimento
O número de participantes neste grupo é 30.
Todos os participantes foram incluídos no programa de reabilitação utilizando apenas a abordagem da Terapia Neurodesenvolvimental durante 16 sessões (8 semanas x 2 dias x 45 minutos).
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O programa de reabilitação da Terapia Neurodesenvolvimental foi determinado de acordo com o nível de função motora grossa, idade, sexo, estado mental e preferências das crianças.
O programa de Terapia de Neurodesenvolvimento consiste na reabilitação de distúrbios do tônus muscular, aumento da integridade sensório-perceptiva-motora, exercícios para aumentar as funções dos membros e controle corporal, exercícios de alongamento e fortalecimento para encurtamento e fraqueza muscular, exercícios que incluem movimentos na vida diária e atividades de treinamento como como ficar de pé, caminhar, cuidados com o corpo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Simulador de Hipoterapia
Os mesmos participantes foram levados a um programa de reabilitação em que foram utilizados 16 sessões (8 semanas x 2 dias por semana) do dispositivo Simulador de Hipoterapia (30 minutos) e Terapia de Neurodesenvolvimento (NDT) (15 minutos) (método HS + NDT).
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O programa de reabilitação da Terapia Neurodesenvolvimental foi determinado de acordo com o nível de função motora grossa, idade, sexo, estado mental e preferências das crianças.
O programa de Terapia de Neurodesenvolvimento consiste na reabilitação de distúrbios do tônus muscular, aumento da integridade sensório-perceptiva-motora, exercícios para aumentar as funções dos membros e controle corporal, exercícios de alongamento e fortalecimento para encurtamento e fraqueza muscular, exercícios que incluem movimentos na vida diária e atividades de treinamento como como ficar de pé, caminhar, cuidados com o corpo.
O dispositivo Horse Riding Simulator (HRS) foi usado como um dispositivo simulador de hipoterapia.
O HRS é um dispositivo que se move para frente, para trás, para trás, para a direita para a esquerda e para cima e para baixo em 3 dimensões, semelhante aos movimentos de um cavalo real, formando um movimento em forma de 8 em cinco eixos.
Depois que as crianças se sentaram na seção de selim, elas foram primeiro levadas para o programa de velocidade de aquecimento por 5 minutos, depois para outro dos outros níveis de velocidade (gradualmente movidos para outros níveis de velocidade conforme apropriado para o desenvolvimento e tolerância das crianças) e, finalmente, para o programa de velocidade de aquecimento por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFSS)
Prazo: Linha de base
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Os níveis funcionais dos participantes foram determinados com o "Gross Motor Function Classification System" (GMFSS) antes do tratamento.
É um sistema que classifica as funções motoras grossas de crianças com paralisia cerebral.
Ele classifica as funções motoras grossas em cinco níveis.
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Linha de base
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Alteração na função motora grossa desde o início até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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As funções motoras grossas dos participantes foram avaliadas por meio do Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) antes do tratamento, na 8ª semana e na 16ª semana.
É um instrumento de avaliação válido e confiável amplamente utilizado para avaliar funções motoras em crianças com paralisia cerebral.
É composto por 88 itens e inclui 5 subseções: (A) deitado e rolando; (B) sentado; (C) engatinhar e ajoelhar-se; (D) em pé; (E) andar, correr e pular.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança na amplitude de movimento desde o início até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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A amplitude de movimento das articulações nas extremidades inferiores foi medida usando o goniômetro universal antes do tratamento, na 8ª semana e na 16ª semana.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança na espasticidade desde o início até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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A espasticidade muscular dos membros inferiores foi avaliada com a Escala de Ashworth Modificada (MAS) antes do tratamento, na 8ª semana e na 16ª semana.
Nas avaliações feitas com o MAS, o tônus muscular é classificado entre "0" e "4".
"0" indica que não há aumento do tônus muscular e "4" indica que a parte afetada está rígida em flexão e extensão.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança nos tônus musculares das extremidades inferiores desde o início até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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O tônus, a rigidez e a flexibilidade dos músculos dos membros inferiores foram avaliados com o Dispositivo de Palpação Digital Myoton®PRO antes do tratamento, na 8ª semana e na 16ª semana.
É um dispositivo de Classe 1 baseado em evidências (MDD Anexo IX) que avalia as propriedades biomecânicas de tecidos biológicos moles de forma não invasiva, objetiva, confiável, barata, rápida e fácil.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança no controle postural do tronco desde o início até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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A força funcional do tronco, o controle postural e a qualidade dos movimentos do tronco foram avaliados com a The Trunk Impairment Scale (TIS) antes do tratamento, na 8ª semana e na 16ª semana.
A TIS foi desenvolvida para avaliar o tronco de indivíduos com AVC e é uma escala adaptada para uso em crianças com paralisia cerebral.
O TIS avalia o corpo funcionalmente em termos de força na posição sentada.
Além disso, avalia a relação entre a parte do corpo e a função avaliando os equilíbrios estáticos e dinâmicos do corpo e a coordenação corporal.
É composto por três subseções: estática, dinâmica e coordenação.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança no equilíbrio dinâmico e funcional desde o início até a semana 8 até a semana 16.
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Os equilíbrios dinâmico e funcional dos participantes foram avaliados com a Pediatric Balance Scale (PBS) antes do tratamento, na 8ª semana e na 16ª semana.
A PBS é uma ferramenta de avaliação adaptada da Escala de Equilíbrio de Berg (BDS) para avaliar o equilíbrio funcional de crianças em atividades de vida diária.
A escala consiste em 14 seções e cada seção é pontuada entre 0 e 4; a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança no equilíbrio dinâmico nas posições sentada e em pé desde a linha de base até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Pedalo® Sensamove Balance Test Pro (Holz-Hoerz Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Alemanha) O software com miniprancha foi usado para avaliar as funções de equilíbrio dinâmico dos participantes durante a posição sentada, em pé no início, na 8ª e na 16ª semana.
Este dispositivo foi desenvolvido para registrar os movimentos do usuário a fim de aprender sobre o equilíbrio, tempo de resposta e possíveis desequilíbrios do corpo.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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A Medida de Independência Funcional (WeeFIM)
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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A independência funcional das crianças nas atividades diárias foi avaliada com o The Functional Independence Measure (WeeFIM) inicialmente, na semana 8 e na semana 16.
O WeeFIM é composto por 6 partes: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e comunicação social, e um total de 18 atividades são questionadas.
É pontuado de 1 a 7 conforme recebe ajuda, realiza pontualmente ou se é necessário algum dispositivo auxiliar ao realizar a função em cada item.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Mudança nas funções de caminhada desde o início até a semana 8 até a semana 16
Prazo: linha de base, 8º. semana, 16. semana
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O sistema de trilha e software Win-Track (Medicapteurs, França) foi usado para avaliar as funções de caminhada (parâmetros espaço-temporais) dos participantes no início, na 8ª e na 16ª semana.
Win-Track; A análise estática, posturográfica e de marcha é um caminho de caminhada sensível à pressão do pé que oferece total liberdade na aquisição de postura e movimento.
Ele registra a pressão do pé em até 200 imagens por segundo durante a postura em pé, caminhando ou certas atividades (como movimentos esportivos, sequências posturais) por meio de 12.288 sensores no Win-Track, que tem a forma de uma plataforma de peça única.
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linha de base, 8º. semana, 16. semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Canan GÜNAY YAZICI, PhD(c), Marmara University Institute of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Garvey MA, Giannetti ML, Alter KE, Lum PS. Cerebral palsy: new approaches to therapy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2007 Mar;7(2):147-55. doi: 10.1007/s11910-007-0010-x.
- Papavasiliou AS. Management of motor problems in cerebral palsy: a critical update for the clinician. Eur J Paediatr Neurol. 2009 Sep;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.ejpn.2008.07.009. Epub 2008 Sep 7.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Meregillano G. Hippotherapy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2004 Nov;15(4):843-54, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2004.02.002.
- Lee DR, Lee NG, Cha HJ, Yun Sung O, You SJ, Oh JH, Bang HS. The effect of robo-horseback riding therapy on spinal alignment and associated muscle size in MRI for a child with neuromuscular scoliosis: an experimenter-blind study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):23-7. doi: 10.3233/NRE-2011-0673.
- Lee CW, Kim SG, Na SS. The effects of hippotherapy and a horse riding simulator on the balance of children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):423-5. doi: 10.1589/jpts.26.423. Epub 2014 Mar 25.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Palisano RJ, Hanna SE, Rosenbaum PL, Russell DJ, Walter SD, Wood EP, Raina PS, Galuppi BE. Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):974-85.
- Glanzman AM, Swenson AE, Kim H. Intrarater range of motion reliability in cerebral palsy: a comparison of assessment methods. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):369-72. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7994.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Schneider S, Peipsi A, Stokes M, Knicker A, Abeln V. Feasibility of monitoring muscle health in microgravity environments using Myoton technology. Med Biol Eng Comput. 2015 Jan;53(1):57-66. doi: 10.1007/s11517-014-1211-5. Epub 2014 Oct 21.
- Saether R, Helbostad JL, Adde L, Jorgensen L, Vik T. Reliability and validity of the Trunk Impairment Scale in children and adolescents with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Jul;34(7):2075-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.029. Epub 2013 May 1.
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Kim DY, Lim CG. Effects of Pedalo(R) training on balance and fall risk in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1159-1162. doi: 10.1589/jpts.29.1159. Epub 2017 Jul 15.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
28 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarHippos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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