Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hippotherapie-Simulator bei Kindern mit Zerebralparese

7. Mai 2020 aktualisiert von: canangunayyazici, Marmara University

Die Auswirkungen eines Hippotherapie-Simulators bei Kindern mit Zerebralparese

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Hippotherapie-Simulators bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen. Zur Bewertung der Wirksamkeit wurden grobmotorische Funktionen, Funktionen der unteren Extremitäten, Muskeltonus und Spastik, Rumpfkontrolle, Gleichgewicht im Sitzen und Stehen, Gehfunktionen und funktionelle Unabhängigkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

"Cerebralparese (CP) beschreibt eine Gruppe von dauerhaften Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Störungen zurückgeführt werden, die im sich entwickelnden fötalen oder kindlichen Gehirn aufgetreten sind." Die motorischen Störungen der CP werden häufig von Empfindungs-, Wahrnehmungs-, Kognitions-, Kommunikations- und Verhaltensstörungen, von Epilepsie und sekundären muskuloskelettalen Problemen begleitet.

CP ist die häufigste neurologische Entwicklungsstörung, die in der frühen Kindheit beginnt, lebenslang andauert und körperliche Beeinträchtigungen verursacht. Schäden, die im sich entwickelnden Gehirn auftreten, führen zu willkürlichen Bewegungen, Haltungs- und Bewegungsstörungen, Gleichgewichtsstörungen und Gangstörungen.

Hippotherapie wird effektiv eingesetzt, um die Teilnahme von Kindern mit CP zu erhöhen, indem ihr Gleichgewicht, ihre Motorik, Körperhaltung und Mobilität verbessert und ihre Lebensqualität verbessert werden. Obwohl die Hippotherapie viele physische, funktionelle, emotionale und soziale Vorteile für Kinder mit CP hat, hat sie auch einige Nachteile, die ihre Anwendung bei der Behandlung dieser Kinder einschränken. Es bestehen Risiken wie schwere Verletzungen durch Kinder, die Angst vor einem Pferd haben, von einem Pferd stürzen oder gegen ein Pferd treten, erhöhter Hypertonus aufgrund von Angst und Stress für das Pferd und allergische Reaktionen aufgrund von Umweltantigenen. Um diese Bedingungen zu überwinden und mehr Patienten zu erreichen, wurden Hippotherapie-Simulatorsysteme entwickelt, die in den letzten Jahren stark zugenommen haben.

Hippotherapie-Simulatoren sind Systeme, die das Gehen und die Bewegungen eines echten Pferdes nachahmen. Da es sich um ein neu entwickeltes System handelt, sind Studien zur Untersuchung ihrer Wirksamkeit, insbesondere bei Kindern mit CP, sehr begrenzt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Hippotherapie-Simulators auf grobmotorische Funktionen, Funktionen der unteren Extremitäten, Muskeltonus und Spastik, Rumpfkontrolle, Gleichgewicht im Sitzen und Stehen, Gehfunktionen und funktionelle Unabhängigkeit bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Özdel Dilbade Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von spastischer Zerebralparese haben
  • Kinder im Alter von 5 - 18 Jahren
  • GMFCS-Level ist I, II oder III
  • Unabhängige Sitzgelegenheiten
  • Gehen mit mindestens 10 Metern unabhängiger, orthopädischer und/oder Hilfsvorrichtung
  • Kann einfache mündliche Anweisungen verstehen
  • Diejenigen mit einem Spastizitätsgrad der Hüftadduktorenmuskeln von weniger als 2 gemäß MAS
  • Mit einer bilateralen passiven Hüftabduktion, die ausreicht, um sich in das Hippotherapie-Simulatorgerät setzen zu können
  • freiwillig zugestimmt, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Hüftluxation
  • Schwere Kontraktur oder Deformität, um die Studie zu verhindern
  • Fortgeschrittene Skoliose (über 20 Grad)
  • Akute unkontrollierte akute Anfälle
  • Unkontrollierbare schwere epileptische Anfälle
  • Seh- und Hörprobleme
  • Injektion von Botulinumtoxin bei Patienten in den letzten 6 Monaten
  • Unterzog sich in den letzten 6 Monaten einem chirurgischen Eingriff wie Muskelrelaxation, Sehnenverlängerung und selektiver dorsaler Rhizotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für Neuroentwicklungstherapie
Die Teilnehmerzahl dieser Gruppe beträgt 30. Alle Teilnehmer wurden in das Rehabilitationsprogramm aufgenommen, das nur den Ansatz der Neuroentwicklungstherapie für 16 Sitzungen (8 Wochen x 2 Tage x 45 Minuten) verwendete.
Sonstiges: Neuroentwicklungstherapie
Das Rehabilitationsprogramm der Neuroentwicklungstherapie wurde entsprechend dem Niveau der grobmotorischen Funktion, des Alters, des Geschlechts, des Geisteszustands und der Vorlieben der Kinder festgelegt. Das Programm der Neuroentwicklungstherapie besteht aus der Rehabilitation von Muskeltonusstörungen, der Verbesserung der sensorisch-perzeptionellen und motorischen Integrität, Übungen zur Verbesserung der Gliedmaßenfunktionen und der Körperkontrolle, Dehnungs- und Kräftigungsübungen bei Muskelverkürzung und -schwäche, Übungen, die Bewegungen im täglichen Leben und Trainingsaktivitäten beinhalten, wie z B. Stehen, Gehen, Körperpflege.
ACTIVE_COMPARATOR: Hippotherapie-Simulator-Gruppe
Dieselben Teilnehmer wurden in ein Rehabilitationsprogramm aufgenommen, in dem 16 Sitzungen (8 Wochen x 2 Tage pro Woche) das Hippotherapie-Simulatorgerät (30 Minuten) und die Neuroentwicklungstherapie (NDT) (15 Minuten) (HS + NDT-Methode) zusammen verwendet wurden.
Sonstiges: Neuroentwicklungstherapie
Das Rehabilitationsprogramm der Neuroentwicklungstherapie wurde entsprechend dem Niveau der grobmotorischen Funktion, des Alters, des Geschlechts, des Geisteszustands und der Vorlieben der Kinder festgelegt. Das Programm der Neuroentwicklungstherapie besteht aus der Rehabilitation von Muskeltonusstörungen, der Verbesserung der sensorisch-perzeptionellen und motorischen Integrität, Übungen zur Verbesserung der Gliedmaßenfunktionen und der Körperkontrolle, Dehnungs- und Kräftigungsübungen bei Muskelverkürzung und -schwäche, Übungen, die Bewegungen im täglichen Leben und Trainingsaktivitäten beinhalten, wie z B. Stehen, Gehen, Körperpflege.
Gerät: Hippotherapie-Simulator
Der Reitsimulator (HRS) wurde als Hippotherapie-Simulatorgerät verwendet. HRS ist ein Gerät, das sich vorwärts, rückwärts, rückwärts, von rechts nach links und auf und ab in 3 Dimensionen bewegt, ähnlich den Bewegungen eines echten Pferdes, und eine 8-förmige Bewegung auf fünf bildet Achsen. Nachdem die Kinder im Sattelbereich saßen, wurden sie zuerst für 5 Minuten in das Aufwärm-Geschwindigkeitsprogramm gebracht, dann in eine andere der anderen Geschwindigkeitsstufen (allmählich auf andere Geschwindigkeitsstufen umgestellt, je nach Entwicklung und Verträglichkeit der Kinder). und schließlich zum Aufwärm-Speed-Programm für 5 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Funktionsniveau der Teilnehmer wurde vor der Behandlung mit dem "Gross Motor Function Classification System" (GMFSS) bestimmt. Es ist ein System, das die grobmotorischen Funktionen von Kindern mit Zerebralparese klassifiziert. Es klassifiziert grobmotorische Funktionen in fünf Stufen.
Grundlinie
Veränderung der grobmotorischen Funktion vom Ausgangswert bis Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Die grobmotorischen Funktionen der Teilnehmer wurden vor der Behandlung, in der 8. Woche und in der 16. Woche unter Verwendung von Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bewertet. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument, das häufig zur Bewertung der motorischen Funktionen bei Kindern mit Zerebralparese verwendet wird. Es besteht aus 88 Elementen und umfasst 5 Unterabschnitte: (A) Liegen und Rollen; (B) Sitzen; (C) kriechen und knien; (D) stehen; (E) Gehen, Laufen und Springen.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung des Bewegungsumfangs von der Grundlinie zu Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Der Bewegungsumfang der Gelenke in den unteren Extremitäten wurde vor der Behandlung, in der 8. Woche und in der 16. Woche mit dem Universalgoniometer gemessen.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung der Spastik vom Ausgangswert bis Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Die Muskelspastik der unteren Gliedmaßen wurde vor der Behandlung, in der 8. Woche und in der 16. Woche mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) bewertet. Bei den Auswertungen mit MAS wird der Muskeltonus zwischen „0“ und „4“ bewertet. "0" zeigt an, dass der Muskeltonus nicht zunimmt, und "4" zeigt an, dass der betroffene Teil in Flexion und Extension starr ist.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung des Muskeltonus der unteren Extremitäten vom Ausgangswert bis Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Tonus, Steifheit und Flexibilität der Muskeln der unteren Extremitäten wurden vor der Behandlung, in der 8. Woche und in der 16. Woche mit dem Myoton®PRO Digital Palpation Device bewertet. Es ist ein evidenzbasiertes Gerät der Klasse 1 (MDD Anhang IX), das die biomechanischen Eigenschaften von weichen biologischen Geweben nicht-invasiv, objektiv, zuverlässig, kostengünstig, schnell und einfach bewertet.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung der Haltungskontrolle des Rumpfes vom Ausgangswert bis Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Die funktionelle Stärke des Rumpfes, die posturale Kontrolle und die Qualität der Rumpfbewegungen wurden vor der Behandlung, in der 8. Woche und in der 16. Woche mit der Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet. TIS wurde entwickelt, um den Rumpf von Personen mit Schlaganfall zu bewerten, und ist eine Skala, die für die Verwendung bei Kindern mit Zerebralparese angepasst wurde. TIS bewertet den Körper funktionell in Bezug auf Kraft in der Sitzposition. Darüber hinaus bewertet es die Beziehung zwischen Körperteil und Funktion, indem es das statische und dynamische Gleichgewicht und die Körperkoordination des Körpers bewertet. Es besteht aus drei Unterabschnitten: Statik, Dynamik und Koordination.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung des dynamischen und funktionellen Gleichgewichts vom Ausgangswert bis Woche 8 bis Woche 16.
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Die dynamischen und funktionellen Gleichgewichte der Teilnehmer wurden mit der Pediatric Balance Scale (PBS) vor der Behandlung, in der 8. Woche und in der 16. Woche bewertet. PBS ist ein von der Berg Balance Scale (BDS) angepasstes Bewertungsinstrument, um das funktionelle Gleichgewicht von Kindern bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Die Skala besteht aus 14 Abschnitten und jeder Abschnitt wird zwischen 0 und 4 bewertet; Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 56.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts in sitzender und stehender Position von der Grundlinie bis Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Pedalo® Sensamove Balance Test Pro (Holz-Hoerz Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Deutschland) Software mit Miniboard wurde verwendet, um die dynamischen Gleichgewichtsfunktionen der Teilnehmer während ihrer sitzenden, stehenden Position zu Beginn, am 8 16. Woche. Dieses Gerät wurde entwickelt, um die Bewegungen des Benutzers aufzuzeichnen, um mehr über das Gleichgewicht, die Reaktionszeit und mögliche Ungleichgewichte des Körpers zu erfahren.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Das Functional Independence Measure (WeeFIM)
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Die funktionelle Unabhängigkeit von Kindern bei täglichen Aktivitäten wurde mit The Functional Independence Measure (WeeFIM) anfänglich, in Woche 8 und in Woche 16 bewertet. WeeFIM besteht aus 6 Teilen: Self-Care, Sphincter Control, Mobility, Locomotion, Communication und Social Communication, insgesamt werden 18 Aktivitäten abgefragt. Es wird von 1 bis 7 bewertet, je nachdem, ob es Hilfe erhält, pünktlich ausführt oder ob ein Hilfsgerät benötigt wird, wenn die Funktion in jedem Item ausgeführt wird.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung der Gehfunktionen von der Grundlinie zu Woche 8 bis Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche
Das Pfad- und Softwaresystem Win-Track (Medicapteurs, Frankreich) wurde verwendet, um die Gehfunktionen (räumlich-zeitliche Parameter) der Teilnehmer zu Beginn, in der 8. und 16. Woche zu bewerten. Win-Track; Statik, Posturographie und Ganganalyse ist ein fußdrucksensitiver Gehpfad, der völlige Freiheit bei der Haltungs- und Bewegungserfassung bietet. Es erfasst mit bis zu 200 Bildern pro Sekunde den Fußdruck beim Stehen, Gehen oder bei bestimmten Aktivitäten (zB Sportbewegungen, Haltungsabläufe) über 12.288 Sensoren auf dem Win-Track, der in Form einer einteiligen Plattform vorliegt.
Grundlinie, 8. Woche, 16. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Canan GÜNAY YAZICI, PhD(c), Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarHippos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Klinische Studien zur Neuroentwicklungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren