Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симулятор иппотерапии у детей с ДЦП

7 мая 2020 г. обновлено: canangunayyazici, Marmara University

Влияние тренажера иппотерапии на детей с церебральным параличом

Целью данного исследования было изучение воздействия тренажера иппотерапии на детей с церебральным параличом. Для оценки его эффективности применялась оценка основных моторных функций, функций нижних конечностей, мышечного тонуса и спастичности, контроля туловища, баланса сидя и стоя, функций ходьбы и функциональной независимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Детский церебральный паралич (ДЦП) описывает группу постоянных нарушений развития движений и осанки, вызывающих ограничение активности, что связано с непрогрессирующими нарушениями, возникшими в развивающемся мозге плода или младенца». Двигательные расстройства при ДЦП часто сопровождаются нарушениями чувствительности, восприятия, познания, общения и поведения, эпилепсией и вторичными нарушениями опорно-двигательного аппарата.

ДЦП является наиболее распространенным нарушением развития нервной системы, которое начинается в раннем детстве, продолжается всю жизнь и вызывает физические нарушения. Повреждения, происходящие в развивающемся мозге, приводят к произвольным движениям, нарушениям осанки и двигательного контроля, проблемам с равновесием и нарушениям походки.

Иппотерапия эффективно используется для расширения участия детей с ДЦП за счет улучшения их баланса, двигательной функции, осанки и подвижности, а также улучшения качества их жизни. Хотя иппотерапия имеет много физических, функциональных, эмоциональных и социальных преимуществ для детей с ДЦП, она также имеет некоторые недостатки, которые ограничивают ее использование в лечении этих детей. Существуют такие риски, как серьезные травмы, вызванные страхом детей перед лошадью, падением с лошади или ударом лошади ногой, повышенный гипертонус из-за страха и стресса на лошади и подверженность аллергическим реакциям из-за антигенов окружающей среды. Чтобы преодолеть эти условия и охватить больше пациентов, были разработаны системы симуляторов иппотерапии, которые в последние годы быстро растут.

Симуляторы иппотерапии — это системы, имитирующие походку и движения настоящей лошади. Поскольку это недавно разработанная система, исследования по изучению их эффективности, особенно у детей с ДЦП, очень ограничены. Целью данного исследования является изучение влияния иппотерапевтического тренажера на общую моторику, функции нижних конечностей, мышечный тонус и спастичность, управление туловищем, равновесие сидя и стоя, функции ходьбы и функциональную независимость у детей с церебральным параличом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Özdel Dilbade Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз спастический церебральный паралич
  • Дети в возрасте от 5 до 18 лет
  • Уровень GMFCS - I, II или III
  • Независимая посадка
  • Ходьба с использованием не менее 10 метров независимого ортопедического и/или вспомогательного приспособления.
  • Может понять простую словесную инструкцию
  • Те, у кого уровень спастичности приводящей мышцы бедра менее 2 по шкале MAS
  • Двустороннее пассивное отведение бедра, достаточное для того, чтобы можно было сесть в тренажер для иппотерапии.
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Тем, у кого вывих бедра
  • Тяжелая контрактура или деформация для предотвращения исследования
  • Развернутый сколиоз (более 20 градусов)
  • Острые неконтролируемые судороги
  • Неконтролируемые тяжелые эпилептические припадки
  • Зрительные и слуховые проблемы
  • Инъекция ботулотоксина в течение последних 6 мес.
  • Перенесенная хирургическая операция, такая как мышечная релаксация, удлинение сухожилия и селективная дорсальная ризотомия за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа нейроразвивающей терапии
Количество участников в этой группе 30 человек. Все участники были включены в реабилитационную программу с использованием только нейроразвивающей терапии в течение 16 сеансов (8 недель x 2 дня x 45 минут).
Другой: Нейроразвивающая терапия
Реабилитационная программа нейроразвивающей терапии определялась в соответствии с уровнем крупной моторики, возрастом, полом, психическим состоянием и предпочтениями детей. Программа нейроразвивающей терапии состоит из реабилитации нарушений мышечного тонуса, повышения сенсорно-восприятийно-моторной целостности, упражнений для улучшения функций конечностей и контроля над телом, упражнений на растяжку и укрепление при мышечной одышке и слабости, упражнений, включающих движения в повседневной жизни, и тренировочных мероприятий, таких как как стояние, ходьба, уход за телом.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа симуляторов иппотерапии
Те же участники были включены в реабилитационную программу, в которой 16 сеансов (8 недель x 2 дня в неделю) использовались вместе с тренажером иппотерапии (30 минут) и нейроразвивающей терапией (НДТ) (15 минут) (метод HS + NDT).
Другой: Нейроразвивающая терапия
Реабилитационная программа нейроразвивающей терапии определялась в соответствии с уровнем крупной моторики, возрастом, полом, психическим состоянием и предпочтениями детей. Программа нейроразвивающей терапии состоит из реабилитации нарушений мышечного тонуса, повышения сенсорно-восприятийно-моторной целостности, упражнений для улучшения функций конечностей и контроля над телом, упражнений на растяжку и укрепление при мышечной одышке и слабости, упражнений, включающих движения в повседневной жизни, и тренировочных мероприятий, таких как как стояние, ходьба, уход за телом.
Устройство: Симулятор иппотерапии
В качестве тренажера для иппотерапии использовали тренажер верховой езды (HRS). HRS - это устройство, которое перемещается вперед, назад, назад-назад, вправо-влево и вверх-вниз в 3-х измерениях, подобно движениям настоящей лошади, образуя 8-образное движение на пяти оси. После того, как дети сели в седло, их сначала переводили на разминочную скоростную программу на 5 минут, затем на один из других скоростных уровней (постепенно переходили на другие скоростные уровни в зависимости от развития и толерантности детей). и, наконец, к программе скорости разогрева на 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система классификации функций крупной моторики (GMFSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональные уровни участников определялись с помощью «Системы классификации функций крупной моторики» (GMFSS) до лечения. Это система, которая классифицирует основные двигательные функции детей с церебральным параличом. Он классифицирует основные моторные функции на пять уровней.
Базовый уровень
Изменение функции крупной моторики по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Основные моторные функции участников оценивались с помощью Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) до лечения, на 8-й и 16-й неделе. Это достоверный и надежный инструмент оценки, широко используемый для оценки двигательных функций у детей с церебральным параличом. Он состоит из 88 пунктов и включает 5 подразделов: (А) лежачий и прокатный; (Б) сидя; (C) ползать и стоять на коленях; (Г) стоя; (Е) ходьба, бег и прыжки.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Объем движений в суставах нижних конечностей измеряли с помощью универсального гониометра до лечения, на 8-й и 16-й неделе.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение спастичности по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Спастичность мышц нижних конечностей оценивали по модифицированной шкале Эшворта (MAS) до лечения, на 8-й и 16-й неделе. В оценках, сделанных с помощью MAS, мышечный тонус оценивается между «0» и «4». «0» указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а «4» указывает на то, что пораженная часть ригидна при сгибании и разгибании.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение мышечного тонуса нижних конечностей от исходного уровня к 8-й и 16-й неделям
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Тонус, жесткость и гибкость мышц нижних конечностей оценивали с помощью цифрового пальпатора Myoton®PRO до лечения, на 8-й и 16-й неделе. Это основанное на доказательствах устройство Класса 1 (MDD Приложение IX), которое оценивает биомеханические свойства мягких биологических тканей неинвазивно, объективно, надежно, дешево, быстро и легко.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение постурального контроля туловища по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Функциональная сила туловища, постуральный контроль и качество движений туловища оценивались по шкале нарушений туловища (TIS) до лечения, на 8-й и 16-й неделе. TIS была разработана для оценки туловища людей с инсультом и представляет собой шкалу, адаптированную для использования у детей с церебральным параличом. TIS оценивает тело функционально с точки зрения силы в положении сидя. Кроме того, он оценивает взаимосвязь между частью тела и функцией, оценивая статический и динамический баланс тела и координацию тела. Он состоит из трех подразделов: статического, динамического и координационного.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение динамического и функционального баланса по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе.
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Динамический и функциональный баланс участников оценивали с помощью педиатрической шкалы баланса (PBS) до лечения, на 8-й и 16-й неделе. PBS — это инструмент оценки, адаптированный на основе шкалы баланса Берга (BDS) для оценки функционального баланса детей в повседневной жизни. Шкала состоит из 14 разделов, и каждый раздел оценивается от 0 до 4; наивысший балл, который можно получить по шкале, — 56.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение динамического баланса в положении сидя и стоя по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Pedalo® Sensamove Balance Test Pro (Holz-Hoerz Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Германия) Программное обеспечение с мини-доской использовалось для оценки функций динамического баланса участников во время их сидения, стояния в начале, на 8-м и на 16-я неделя. Это устройство было разработано для записи движений пользователя, чтобы узнать о балансе, времени отклика и возможных дисбалансах тела.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Мера функциональной независимости (WeeFIM)
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Функциональная независимость детей в повседневной деятельности оценивалась с помощью The Functional Independence Measure (WeeFIM) первоначально, на 8-й и 16-й неделе. WeeFIM состоит из 6 частей: забота о себе, контроль сфинктеров, мобильность, передвижение, общение и социальная коммуникация, и в общей сложности опрашиваются 18 видов деятельности. Он оценивается от 1 до 7 в зависимости от того, получает ли он помощь, выполняет ли он вовремя или требуется ли вспомогательное устройство при выполнении функции в каждом пункте.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Изменение функций ходьбы по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
Временное ограничение: базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя
Для оценки функций ходьбы (пространственно-временных параметров) участников в начале, на 8-й и 16-й неделях использовали траекторию и программную систему Win-Track (Medicapteurs, Франция). Win-трек; статика, постурография и анализ походки - это пешеходная дорожка, чувствительная к давлению стопы, которая обеспечивает полную свободу в принятии позы и движения. Он записывает давление стопы до 200 изображений в секунду во время стояния, ходьбы или определенных действий (таких как спортивные движения, постуральные последовательности) через 12 288 датчиков на Win-Track, который представляет собой цельную платформу.
базовый, 8-й. неделя, 16 число. неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Главный следователь: Canan GÜNAY YAZICI, PhD(c), Marmara University Institute of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MarHippos

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться