- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378348
Ennaltaehkäisyohjelma vammaerojen vähentämiseksi latinopäivätyöläisten keskuudessa
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa interventioprioriteetit käyttämällä nurkkaan perustuvaa tarvearviointia ammatillisten ja psykososiaalisten riskien ja suojaavien tekijöiden dokumentoimiseksi, jotka lisäävät latinopäivätyöläisten (LDL) loukkaantumisriskiä, ja suunnitella kulttuurisesti reagoiva ja kontekstiin sopiva työturvallisuus ja -terveys. Hallinto (OSHA) 10-pohjainen turvallisuustoimenpide, joka käsittelee myös psykososiaalisia riskejä LDL-vammojen vähentämiseksi ja yhteistyössä pilotoi kulmatason interventiota ja suorittaa arvioinnin turvallisuusohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi sen mukaan, missä määrin voimme rekrytoida, säilyttää ja LDL:n seurantaa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino
- tunnistettu Houstonin pääkaupunkiseudulla sijaitsevasta "kulmasta".
- etsii tällä hetkellä työtä nurkasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole latinalais-/latinalaistaustaista
- ei pysty osallistumaan kyselyyn alkoholin tai huumeiden käytön vamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Motivoiva haastattelu
|
MI-dialogi alkaa esittelyllä, jossa LDL:ltä kysytään hänen tekemänsä työn tyypistä ja hänen huolenaiheistaan työpaikkansa vaaroista.
Tätä seuraa päätöksenteon tasapainoharjoitus, jossa haastattelija saa LDL:n pohtimaan monia vaaroja sisältävien töiden ja vähemmän vaarallisten töiden edut ja haitat.
Haastattelija etenee liikennevalokuvion avulla mittaamaan, kuinka tärkeää LDL:n on vähentää työpaikkansa vaaroja ja tunnistaa syyt sen tärkeydelle.
Seuraavaksi haastattelija mittaa LDL:n luottamusta kykyynsä vähentää työpaikan vaaroja. Yhdessä he kehittävät suunnitelman työpaikan vaarojen vähentämiseksi.
Lopuksi haastattelija tekee yhteenvedon turvallisuussuunnitelmasta LDL:lle ja selittää, että tiimi palaa nurkkaan kuukauden kuluttua katsomaan, kuinka hänen suunnitelmansa toteutus sujui, ja suorittamaan testin jälkeisen kyselyn.
|
|
KOKEELLISTA: Osallistuva ryhmätoiminta
|
Osallistujat näkevät pyramidihahmon, joka edustaa toimenpiteitä, joilla he voivat vähentää vaaroja työpaikallaan, ja asioita, jotka ovat heidän hallinnassaan vaarojen vähentämiseksi, ja kuvia vaarallisista työympäristöistä.
He osallistuvat vaarojen tunnistamiseen ja tilannetietoisuuteen tunnistamalla ja jakamalla ääneen kuvassa näkemänsä vaarat.
Osallistujat osallistuvat myös ongelmanratkaisuun keksimällä strategioita, joilla he voisivat vähentää kuvassa tunnistamiaan vaaroja, ja mittaavat luottamustasoaan kykyynsä toteuttaa keksimänsä strategiat, jos he joutuvat samanlainen työtilanne.
Ryhmäohjaaja tekee yhteenvedon siitä, mitä ryhmä on sanonut ja mitä he ovat oppineet ryhmätoiminnan aikana ja pyytää osallistujia antamaan vapaaehtoisesti henkilökohtaisen lupauksen ryhtyä konkreettisiin toimiin työnsä vaarojen vähentämiseksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustila
|
Valvontanurkkauksissa rekrytoimme vielä 35 latinopäivätyöntekijää. Kontrolliryhmän osallistujat saavat OSHA-lehtiset, joissa on vakioituja työturvallisuus- ja työterveystietoja.
Tarvekartoitustutkimuksessamme keräsimme tietoa työtapaturmista.
Tämän kyselyn tulokset osoittavat, että seuraavat 4 luokkaa ovat suurin loukkaantumissyy tutkittujen latinopäivätyöntekijöiden joukossa: 1) raskaiden esineiden liikkuminen, 2) putoaminen, 3) putoavien tai makaavien esineiden osuminen ja 4) vakavat haavat.
Osallistujille jaettavat OSHA-materiaalit sisältävät turvallisuus- ja terveystietoa näistä neljästä aiheesta.
Lisäksi, koska LDL:t ovat jatkuvasti alttiina auringolle (esim. nurkassa töihin odotellessa, töissä ja matkalla töihin ja sieltä pois), lämpöaltistus sisällytetään myös OSHA-materiaaleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen vaaroille työpaikalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselyssä kysytään, kuinka usein osallistuja on työskennellyt asbestilla, lyijymaalilla, Cloroxilla, öljymaalilla, liuottimilla (kuten maalin ohenneella), hyönteismyrkkyillä (esim. Raid), liimalla tai liimalla, pölyä luovilla laitteilla, bensiinillä tai dieselillä ja siivouksella. ratkaisuja.
Jokainen kyselylomakkeen 10 kohdasta on arvioitu arvoiksi 1 Ei koskaan, 2 Joskus, 3 Monta kertaa tai 4 Koko ajan, kokonaispistemäärän ollessa 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa altistumista vaaroille työpaikalla.
|
Perustaso
|
|
Altistuminen vaaroille työpaikalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselyssä kysytään, kuinka usein osallistuja on työskennellyt asbestilla, lyijymaalilla, Cloroxilla, öljymaalilla, liuottimilla (kuten maalin ohenneella), hyönteismyrkkyillä (esim. Raid), liimalla tai liimalla, pölyä luovilla laitteilla, bensiinillä tai dieselillä ja siivouksella. ratkaisuja.
Jokainen kyselylomakkeen 10 kohdasta on arvioitu arvoiksi 1 Ei koskaan, 2 Joskus, 3 Monta kertaa tai 4 Koko ajan, kokonaispistemäärän ollessa 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa altistumista vaaroille työpaikalla.
|
1 kuukausi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli viimeisen kuukauden aikana päivätyöntekijän työhönsä liittyvä vakava vamma tai sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vakava vamma tai sairaus määritellään vamma tai sairaus, jossa osallistuja on jättänyt työstä väliin vamman tai sairauden vuoksi, osallistujan ei olisi pitänyt mennä töihin, mutta sinä menit kuitenkin tai osallistuja joutui saamaan lääketieteellistä apua lääkäriltä tai klinikalta .
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli viimeisen kuukauden aikana päivätyöntekijän työhönsä liittyvä vakava vamma tai sairaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vakava vamma tai sairaus määritellään vamma tai sairaus, jossa osallistuja on jättänyt työstä väliin vamman tai sairauden vuoksi, osallistujan ei olisi pitänyt mennä töihin, mutta sinä menit kuitenkin tai osallistuja joutui saamaan lääketieteellistä apua lääkäriltä tai klinikalta .
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille työssä tapahtui viimeisen kuukauden aikana jotain, joka melkein aiheutti vamman tai sai heidät tuntemaan, että he olisivat voineet loukkaantua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille työssä tapahtui viimeisen kuukauden aikana jotain, joka melkein aiheutti vamman tai sai heidät tuntemaan, että he olisivat voineet loukkaantua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys tutkimukseen värvättyjen osallistujien lukumäärän osoittamana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys tutkimukseen jätettyjen osallistujien lukumäärän osoittamana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys kuukauden seurannan suorittaneiden osallistujien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-12-0818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .