- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04378348
Forebyggelsesprogram for at reducere skadeforskelle blandt latino-daglejere
4. maj 2020 opdateret af: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at identificere interventionsprioriteter ved hjælp af en hjørnebaseret behovsvurdering til at dokumentere erhvervsmæssige og psykosociale risiko- og beskyttelsesfaktorer, der øger latinske daglejere (LDL) risikoen for skader og til at designe en kulturelt responsiv og kontekstegnet arbejdssikkerhed og sundhed Administration (OSHA) 10-baseret sikkerhedsintervention, der også adresserer psykosociale risici for at reducere LDL-skader og i samarbejde piloterer en intervention på hjørneniveau og udfører en evaluering for at vurdere sikkerhedsprogrammets gennemførlighed og acceptabilitet som bestemt af det omfang, vi kan rekruttere, fastholde og opfølgning af LDL i løbet af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latino
- identificeret ved et "hjørne" beliggende i Houstons hovedstadsområde
- søger i øjeblikket arbejde i et hjørne
Ekskluderingskriterier:
- ikke af latinamerikansk/latino-baggrund
- at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen på grund af alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale
|
MI-dialogen vil begynde med en introduktion, hvor LDL bliver spurgt om den type arbejde, han udfører, og hans bekymringer vedrørende farer på hans arbejdsplads.
Dette vil blive efterfulgt af en beslutningsmæssig balanceøvelse, hvor intervieweren vil engagere LDL i at tænke over fordele og ulemper ved at tage job med mange farer og job med færre farer.
Ved hjælp af en figur af et trafiklys vil intervieweren fortsætte med at måle, hvor vigtigt det er for LDL at reducere farerne på sin arbejdsplads og identificere sine årsager til dets betydning.
Dernæst vil intervieweren måle LDL's niveau af tillid til hans evne til at reducere farerne på sin arbejdsplads. Sammen vil de udvikle en plan for at reducere farerne på arbejdspladsen.
Til sidst vil intervieweren opsummere sikkerhedsplanen for LDL og vil forklare, at holdet vil vende tilbage til hjørnet om en måned for at se, hvordan implementeringen af hans plan gik, og for at gennemføre en post-testundersøgelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Deltagende gruppeaktivitet
|
Deltagerne vil se en figur af en pyramide, der repræsenterer de skridt, de kan tage for at reducere farerne på deres arbejdsplads, og de ting, der er i deres kontrol for at reducere farerne, efterfulgt af billeder af farlige arbejdsmiljøer.
De vil være engageret i fareidentifikation og situationsbevidsthed ved at identificere og dele de farer, de ser på billedet, højt.
Deltagerne vil også engagere sig i problemløsning ved at komme med strategier, de kunne bruge til at reducere de farer, de identificerede på billedet, og vil måle deres tillid til deres evne til at implementere de strategier, de har fundet på, hvis de skulle befinde sig i en lignende arbejdssituation.
Gruppefacilitatoren vil opsummere, hvad gruppen har sagt, og hvad de har lært under gruppeaktiviteten og vil bede deltagerne om frivilligt at give et personligt løfte om at tage konkrete skridt for at reducere farerne ved deres arbejde.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroltilstand
|
På kontrolhjørnet vil vi rekruttere yderligere 35 Latino-daglejerdeltagere. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage OSHA-pjecer med standardoplysninger om sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen.
Under vores behovsundersøgelse indsamlede vi oplysninger om arbejdsrelaterede skader.
Resultater fra denne undersøgelse viser, at følgende 4 kategorier er den højeste årsag til skade blandt adspurgte latino-daglejere: 1) tunge genstande i bevægelse, 2) fald, 3) at blive ramt af faldende eller liggende genstande og 4) alvorlige sår.
OSHA-materialerne, der vil blive distribueret til deltagerne, vil omfatte sikkerheds- og sundhedsoplysninger vedrørende disse fire emner.
I betragtning af at LDL konstant udsættes for solen (f.eks. ved hjørnet, mens de venter på arbejde, på arbejde og på vej til og fra arbejde), vil varmeeksponering også indgå i OSHA-materialerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for farer på arbejdspladsen vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet spørger, hvor ofte deltageren har arbejdet med asbest, blymaling, Clorox, oliemaling, opløsningsmidler (såsom fortynder), insekticider (såsom Raid), lim eller klæbemiddel, udstyr, der skaber støv, benzin eller diesel og rengøring løsninger.
Hvert af 10 punkter på spørgeskemaet er vurderet som 1 Aldrig, 2 Nogle gange, 3 Mange gange eller 4 Hele tiden, med en samlet score fra 10 til 40, med højere score, der indikerer større eksponering for farer på arbejdspladsen.
|
Baseline
|
|
Eksponering for farer på arbejdspladsen vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskemaet spørger, hvor ofte deltageren har arbejdet med asbest, blymaling, Clorox, oliemaling, opløsningsmidler (såsom fortynder), insekticider (såsom Raid), lim eller klæbemiddel, udstyr, der skaber støv, benzin eller diesel og rengøring løsninger.
Hvert af 10 punkter på spørgeskemaet er vurderet som 1 Aldrig, 2 Nogle gange, 3 Mange gange eller 4 Hele tiden, med en samlet score fra 10 til 40, med højere score, der indikerer større eksponering for farer på arbejdspladsen.
|
1 måned
|
|
Antal deltagere, der har haft en alvorlig skade eller sygdom inden for den seneste måned relateret til deres job som daglejer
Tidsramme: Baseline
|
Alvorlig skade eller sygdom defineres som en skade eller sygdom, hvor deltageren gik glip af arbejde på grund af skaden eller sygdommen, deltageren ikke skulle have taget på arbejde, men du gjorde alligevel, eller deltageren skulle have lægehjælp fra en læge eller en klinik. .
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der har haft en alvorlig skade eller sygdom inden for den seneste måned relateret til deres job som daglejer
Tidsramme: 1 måned
|
Alvorlig skade eller sygdom defineres som en skade eller sygdom, hvor deltageren gik glip af arbejde på grund af skaden eller sygdommen, deltageren ikke skulle have taget på arbejde, men du gjorde alligevel, eller deltageren skulle have lægehjælp fra en læge eller en klinik. .
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der er sket noget med dem på arbejde i den seneste måned, der næsten forårsagede, at de kom til skade eller fik dem til at føle, at de kunne være kommet til skade
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der er sket noget med dem på arbejde i den seneste måned, der næsten forårsagede, at de kom til skade eller fik dem til at føle, at de kunne være kommet til skade
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Gennemførlighed og acceptable som angivet af antallet af deltagere rekrutteret til undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Gennemførlighed og acceptabilitet som angivet af antallet af deltagere, der blev bibeholdt i undersøgelsen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Gennemførlighed og acceptabilitet som angivet af antallet af deltagere, der gennemførte den ene måneds opfølgning
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-12-0818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret skade
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Air Liquide Healthcare SpainAfsluttet
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutteringKnæ slidgigt | Arthrogene muskelhæmningerItalien