- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378348
Förebyggande program för att minska skadeskillnaderna bland Latino-dagarbetare
4 maj 2020 uppdaterad av: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att identifiera interventionsprioriteringar med hjälp av en hörnbaserad behovsbedömning för att dokumentera yrkesmässiga och psykosociala risker och skyddsfaktorer som ökar risken för skador för latinska daglönare (LDL) och att utforma en kulturellt lyhörd och kontext lämplig arbetarskydd och hälsa. Administration (OSHA) 10-baserad säkerhetsinsats som också tar itu med psykosociala risker för att minska LDL-skador och i samarbete pilotera en intervention på hörnnivå och genomföra en utvärdering för att bedöma säkerhetsprogrammets genomförbarhet och acceptans som bestäms av i vilken utsträckning vi kan rekrytera, behålla och uppföljning av LDL under studiens gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latino
- identifieras vid ett "hörn" beläget i Houstons storstadsområde
- söker just nu jobb på ett hörn
Exklusions kriterier:
- inte av latinamerikansk/latinobakgrund
- att inte kunna delta i undersökningen på grund av alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motiverande intervju
|
MI-dialogen kommer att inledas med en introduktion där LDL tillfrågas om vilken typ av arbete han utför och hans oro för faror på sin arbetsplats.
Detta kommer att följas av en beslutsmässig balansövning där intervjuaren kommer att engagera LDL i att tänka på för- och nackdelar med att ta jobb med många faror och jobb med mindre faror.
Med hjälp av en figur av ett trafikljus kommer intervjuaren att fortsätta att mäta hur viktigt det är för LDL att minska farorna på sin arbetsplats och identifiera sina skäl för dess betydelse.
Därefter kommer intervjuaren att mäta LDL:s nivå av förtroende för sin förmåga att minska farorna på sin arbetsplats. Tillsammans kommer de att utveckla en plan för att minska farorna på arbetsplatsen.
Slutligen kommer intervjuaren att sammanfatta säkerhetsplanen för LDL och förklara att teamet kommer att återvända till hörnet om en månad för att se hur genomförandet av hans plan gick och för att genomföra en eftertestundersökning
|
|
EXPERIMENTELL: Deltagande gruppaktivitet
|
Deltagarna kommer att se en figur av en pyramid som representerar de steg de kan vidta för att minska farorna på sin arbetsplats och de saker som är i deras kontroll för att minska farorna följt av bilder av farliga arbetsmiljöer.
De kommer att vara engagerade i riskidentifiering och situationsmedvetenhet genom att identifiera och dela högt om farorna de ser på bilden.
Deltagarna kommer också att engagera sig i problemlösning genom att komma på strategier de kan använda för att minska de faror de identifierat i bilden och kommer att mäta deras nivå av förtroende för deras förmåga att implementera de strategier de har kommit fram till, om de skulle hamna i en liknande arbetssituation.
Grupphandledaren kommer att sammanfatta vad gruppen har sagt och vad de har lärt sig under gruppaktiviteten och kommer att be deltagarna att frivilligt ge ett personligt löfte om att vidta konkreta åtgärder för att minska farorna i deras arbete.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollvillkor
|
På kontrollhörnplatserna kommer vi att rekrytera ytterligare 35 latinska daglönardeltagare. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få OSHA-broschyrer med standardinformation om säkerhet och hälsa på arbetsplatsen.
Under vår behovsundersökning samlade vi in information om arbetsrelaterade skador.
Resultaten från denna undersökning indikerar att följande fyra kategorier är den högsta orsaken till skador bland undersökta latino-daglönare: 1) rörliga tunga föremål, 2) fall, 3) träffas av fallande eller liggande föremål och 4) allvarliga skärsår.
OSHA-materialet som kommer att delas ut till deltagarna kommer att innehålla säkerhets- och hälsoinformation om dessa fyra ämnen.
Dessutom, med tanke på att LDL kontinuerligt exponeras för solen (t.ex. i hörnet medan de väntar på jobbet, på jobbet och på väg till och från jobbet), kommer värmeexponering också att inkluderas i OSHA-materialen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för faror på arbetsplatsen bedömd med ett frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Enkäten frågar hur ofta deltagaren har arbetat med asbest, blyfärg, Clorox, oljefärg, lösningsmedel (som färgförtunning), insekticider (som Raid), lim eller lim, utrustning som skapar damm, bensin eller diesel samt rengöring lösningar.
Var och en av 10 punkter i frågeformuläret klassificeras som 1 Aldrig, 2 Ibland, 3 Många gånger eller 4 Hela tiden, med en totalpoäng som sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar större exponering för faror på arbetsplatsen.
|
Baslinje
|
|
Exponering för faror på arbetsplatsen bedömd med ett frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
Enkäten frågar hur ofta deltagaren har arbetat med asbest, blyfärg, Clorox, oljefärg, lösningsmedel (som färgförtunning), insekticider (som Raid), lim eller lim, utrustning som skapar damm, bensin eller diesel samt rengöring lösningar.
Var och en av 10 punkter i frågeformuläret klassificeras som 1 Aldrig, 2 Ibland, 3 Många gånger eller 4 Hela tiden, med en totalpoäng som sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar större exponering för faror på arbetsplatsen.
|
1 månad
|
|
Antal deltagare som haft en allvarlig skada eller sjukdom den senaste månaden relaterat till deras jobb som daglönare
Tidsram: Baslinje
|
Allvarlig skada eller sjukdom definieras som en skada eller sjukdom där deltagaren missade arbetet på grund av skadan eller sjukdomen, deltagaren inte borde ha gått till jobbet men du gjorde ändå, eller så var deltagaren tvungen att få läkarvård av en läkare eller en klinik .
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som haft en allvarlig skada eller sjukdom den senaste månaden relaterat till deras jobb som daglönare
Tidsram: 1 månad
|
Allvarlig skada eller sjukdom definieras som en skada eller sjukdom där deltagaren missade arbetet på grund av skadan eller sjukdomen, deltagaren inte borde ha gått till jobbet men du gjorde ändå, eller så var deltagaren tvungen att få läkarvård av en läkare eller en klinik .
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som hänt något på jobbet under den senaste månaden som nästan gjorde att de skadades eller fick dem att känna att de kunde ha blivit skadade
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som hänt något på jobbet under den senaste månaden som nästan gjorde att de skadades eller fick dem att känna att de kunde ha blivit skadade
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Genomförbarhet och acceptans enligt antalet deltagare som rekryterats till studien
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet och acceptans enligt antalet deltagare i studien
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Genomförbarhet och acceptans enligt antalet deltagare som genomfört en månadsuppföljning
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
8 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-12-0818
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .