- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04378348
Program prevence ke snížení rozdílů mezi úrazy mezi latinskoamerickými denními dělníky
4. května 2020 aktualizováno: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je identifikovat intervenční priority pomocí posouzení potřeb založeného na rohu, aby bylo možné zdokumentovat pracovní a psychosociální rizikové a ochranné faktory, které zvyšují riziko zranění latino nádeníků (LDL), a navrhnout kulturně reagující a kontextuálně odpovídající bezpečnost a ochranu zdraví při práci. Bezpečnostní intervence založená na administraci (OSHA) 10, která se také zabývá psychosociálními riziky ke snížení zranění LDL a společně pilotuje intervenci na úrovni rohu a provádí hodnocení za účelem posouzení proveditelnosti a přijatelnosti bezpečnostního programu, jak je určeno rozsahem, v jakém můžeme přijímat, udržet a sledování LDL v průběhu studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- latino
- identifikovaný v „rohu“ v metropolitní oblasti Houstonu
- momentálně hledá práci na rohu
Kritéria vyloučení:
- ne hispánského/latinského původu
- neschopnost zúčastnit se průzkumu z důvodu omezení užívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační rozhovor
|
Dialog MI začne úvodem, kde je LDL dotázán na typ práce, kterou dělá, a na jeho obavy týkající se nebezpečí na jeho pracovišti.
Poté bude následovat cvičení rovnováhy při rozhodování, kdy tazatel zapojí LDL do úvah o výhodách a nevýhodách přijímání zaměstnání s mnoha nebezpečími a zaměstnání s menšími nebezpečími.
Pomocí obrázku semaforu bude tazatel měřit, jak důležité je pro LDL snížit nebezpečí na jeho pracovišti, a identifikovat své důvody pro jeho důležitost.
Dále tazatel změří míru důvěry LDL v jeho schopnost snížit nebezpečí na svém pracovišti. Společně vypracují plán na snížení nebezpečí na pracovišti.
Nakonec tazatel shrne bezpečnostní plán LDL a vysvětlí, že tým se vrátí do rohu za měsíc, aby viděl, jak probíhala implementace jeho plánu, a provedl po testu průzkum.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Participativní skupinová činnost
|
Účastníci si prohlédnou obrazec pyramidy představující kroky, které mohou podniknout ke snížení nebezpečí na svém pracovišti, a věci, které mají pod kontrolou, aby snížili nebezpečí, následované obrázky nebezpečných pracovních prostředí.
Budou se zabývat identifikací nebezpečí a situačním povědomím tím, že identifikují a nahlas sdílejí nebezpečí, která vidí na obrázku.
Účastníci se také zapojí do řešení problémů tím, že přijdou se strategiemi, které by mohli použít ke snížení nebezpečí, která identifikovali na obrázku, a změří úroveň své důvěry ve schopnost implementovat strategie, se kterými přišli, pokud by se ocitli v situaci, kdy podobná pracovní situace.
Skupinový facilitátor shrne, co skupina řekla a co se během skupinové aktivity naučila, a požádá účastníky, aby dobrovolně osobně slíbili, že podniknou konkrétní kroky ke snížení nebezpečí při jejich práci.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní stav
|
V kontrolních koutcích přijmeme dalších 35 latinskoamerických nádeníků. Účastníci kontrolní skupiny obdrží brožury OSHA se standardními informacemi o bezpečnosti a ochraně zdraví na pracovišti.
Během našeho průzkumu potřeb jsme shromáždili informace o pracovních úrazech.
Výsledky tohoto průzkumu naznačují, že následující 4 kategorie jsou nejvyšší příčinou zranění u zkoumaných latinskoamerických nádeníků: 1) pohybující se těžké předměty, 2) pády, 3) zasažení padajícími nebo ležícími předměty a 4) vážné řezné rány.
Materiály OSHA, které budou distribuovány účastníkům, budou obsahovat bezpečnostní a zdravotní informace týkající se těchto čtyř témat.
Kromě toho, vzhledem k tomu, že LDL jsou nepřetržitě vystaveny slunci (např. na rohu při čekání na práci, v práci a na cestě do práce az práce), bude v materiálech OSHA zahrnuto i vystavení teplu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vystavení nebezpečí na pracovišti podle dotazníku
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník se ptá, jak často účastník pracoval s azbestem, olovnatou barvou, Cloroxem, olejovou barvou, rozpouštědly (jako je ředidlo barev), insekticidy (jako je Raid), lepidlem nebo lepidlem, zařízením, které vytváří prach, benzín nebo naftu, a čištění řešení.
Každá z 10 položek v dotazníku je hodnocena jako 1 Nikdy, 2 Někdy, 3 Mnohokrát nebo 4 Stále, s celkovým skóre v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vystavení nebezpečí na pracovišti.
|
Základní linie
|
Vystavení nebezpečí na pracovišti podle dotazníku
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník se ptá, jak často účastník pracoval s azbestem, olovnatou barvou, Cloroxem, olejovou barvou, rozpouštědly (jako je ředidlo barev), insekticidy (jako je Raid), lepidlem nebo lepidlem, zařízením, které vytváří prach, benzín nebo naftu, a čištění řešení.
Každá z 10 položek v dotazníku je hodnocena jako 1 Nikdy, 2 Někdy, 3 Mnohokrát nebo 4 Stále, s celkovým skóre v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vystavení nebezpečí na pracovišti.
|
1 měsíc
|
Počet účastníků, kteří měli v posledním měsíci těžký úraz nebo nemoc související s jejich zaměstnáním nádeníka
Časové okno: Základní linie
|
Těžký úraz nebo nemoc je definován jako úraz nebo nemoc, kdy účastník zmeškal práci z důvodu úrazu nebo nemoci, účastník neměl chodit do práce, ale vy jste přesto šli, nebo účastník musel získat lékařskou péči od lékaře nebo kliniky. .
|
Základní linie
|
Počet účastníků, kteří měli v posledním měsíci těžký úraz nebo nemoc související s jejich zaměstnáním nádeníka
Časové okno: 1 měsíc
|
Těžký úraz nebo nemoc je definován jako úraz nebo nemoc, kdy účastník zmeškal práci z důvodu úrazu nebo nemoci, účastník neměl chodit do práce, ale vy jste přesto šli, nebo účastník musel získat lékařskou péči od lékaře nebo kliniky. .
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků, kterým se za poslední měsíc v práci stalo něco, co jim málem způsobilo zranění nebo v nich vyvolalo pocit, že se mohli zranit
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Počet účastníků, kterým se za poslední měsíc v práci stalo něco, co jim málem způsobilo zranění nebo v nich vyvolalo pocit, že se mohli zranit
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Proveditelnost a přijatelnost podle počtu účastníků přijatých do studie
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Proveditelnost a přijatelnost podle počtu účastníků udržených ve studii
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Proveditelnost a přijatelnost podle počtu účastníků, kteří dokončili jednoměsíční sledování
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. října 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-12-0818
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor (MI)
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy