- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378348
Präventionsprogramm zur Verringerung der Verletzungsunterschiede bei Latino-Tagelöhnern
4. Mai 2020 aktualisiert von: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Interventionsprioritäten mithilfe einer eckenbasierten Bedarfsanalyse zu identifizieren, um berufliche und psychosoziale Risiko- und Schutzfaktoren zu dokumentieren, die das Verletzungsrisiko von Latino-Tagelöhnern (LDL) erhöhen, und einen kulturell ansprechenden und kontextgerechten Arbeitsschutz zu entwerfen Administration (OSHA) 10-basierte Sicherheitsintervention, die sich auch mit psychosozialen Risiken befasst, um LDL-Verletzungen zu reduzieren und gemeinsam eine Intervention auf Eckenebene zu steuern und eine Bewertung durchzuführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Sicherheitsprogramms zu bewerten, je nachdem, inwieweit wir rekrutieren und halten können und Follow-up-LDL im Verlauf der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latino
- identifiziert an einer "Ecke" im Großraum Houston
- suche derzeit Arbeit an einer Ecke
Ausschlusskriterien:
- nicht mit hispanischem / lateinamerikanischem Hintergrund
- aufgrund von Alkohol- oder Drogenkonsum nicht an der Umfrage teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Motivationsinterview
|
Der MI-Dialog beginnt mit einer Einführung, in der der LDL nach der Art seiner Arbeit und seinen Bedenken hinsichtlich der Gefahren an seinem Arbeitsplatz gefragt wird.
Darauf folgt eine Entscheidungsübung, bei der der Interviewer den LDL dazu bringt, über die Vor- und Nachteile der Annahme von Jobs mit vielen Gefahren und Jobs mit weniger Gefahren nachzudenken.
Anhand einer Ampelfigur misst der Interviewer, wie wichtig es für den LDL ist, die Gefahren an seinem Arbeitsplatz zu reduzieren, und ermittelt seine Gründe für seine Bedeutung.
Als nächstes misst der Interviewer das Vertrauen des LDL in seine Fähigkeit, die Gefahren an seinem Arbeitsplatz zu reduzieren. Gemeinsam entwickeln sie einen Plan zur Reduzierung der Gefahren am Arbeitsplatz.
Abschließend fasst der Interviewer den Sicherheitsplan für das LDL zusammen und erklärt, dass das Team in einem Monat in die Ecke zurückkehren wird, um zu sehen, wie die Umsetzung seines Plans verlaufen ist, und um eine Umfrage nach dem Test durchzuführen
|
|
EXPERIMENTAL: Partizipative Gruppenaktivität
|
Die Teilnehmer sehen eine Abbildung einer Pyramide, die die Schritte darstellt, die sie unternehmen können, um die Gefahren an ihrem Arbeitsplatz zu verringern, und die Dinge, die in ihrer Kontrolle stehen, um die Gefahren zu verringern, gefolgt von Bildern von gefährlichen Arbeitsumgebungen.
Sie werden sich mit der Gefahrenerkennung und dem Situationsbewusstsein beschäftigen, indem sie die Gefahren, die sie auf dem Bild sehen, identifizieren und laut aussprechen.
Die Teilnehmer werden sich auch an der Problemlösung beteiligen, indem sie Strategien entwickeln, mit denen sie die im Bild identifizierten Gefahren verringern könnten, und sie messen ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, die von ihnen entwickelten Strategien umzusetzen, falls sie sich in einem befinden sollten ähnliche Arbeitssituation.
Der Gruppenleiter fasst zusammen, was die Gruppe gesagt und was sie während der Gruppenaktivität gelernt hat, und bittet die Teilnehmer, freiwillig ein persönliches Versprechen abzugeben, konkrete Schritte zu unternehmen, um die Gefahren bei ihrer Arbeit zu verringern.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollbedingung
|
An Kontrolleckstandorten werden wir weitere 35 lateinamerikanische Tagelöhner rekrutieren. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten OSHA-Broschüren mit Standardinformationen zu Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz.
Während unserer Bedarfsanalyse sammelten wir Informationen zu arbeitsbedingten Verletzungen.
Die Ergebnisse dieser Umfrage zeigen, dass die folgenden 4 Kategorien die häufigsten Verletzungsursachen unter den befragten Latino-Tagelöhnern sind: 1) das Bewegen schwerer Gegenstände, 2) Stürze, 3) von fallenden oder liegenden Gegenständen getroffen werden und 4) schwere Schnittverletzungen.
Die OSHA-Materialien, die an die Teilnehmer verteilt werden, enthalten Sicherheits- und Gesundheitsinformationen zu diesen vier Themen.
Da die LDL ständig der Sonne ausgesetzt sind (z. B. an der Ecke beim Warten auf die Arbeit, bei der Arbeit und auf dem Weg zur und von der Arbeit), wird auch die Hitzeeinwirkung in die OSHA-Materialien aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gefährdungsexposition am Arbeitsplatz, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Fragebogen fragt, wie oft der Teilnehmer mit Asbest, bleihaltiger Farbe, Clorox, Ölfarbe, Lösungsmitteln (z. B. Farbverdünner), Insektiziden (z. B. Raid), Leim oder Klebstoff, staubenden Geräten, Benzin oder Diesel und Reinigung gearbeitet hat Lösungen.
Jeder der 10 Punkte auf dem Fragebogen wird mit 1 nie, 2 manchmal, 3 oft oder 4 immer bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Exposition gegenüber Gefahren am Arbeitsplatz anzeigen.
|
Grundlinie
|
|
Gefährdungsexposition am Arbeitsplatz, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Fragebogen fragt, wie oft der Teilnehmer mit Asbest, bleihaltiger Farbe, Clorox, Ölfarbe, Lösungsmitteln (z. B. Farbverdünner), Insektiziden (z. B. Raid), Leim oder Klebstoff, staubenden Geräten, Benzin oder Diesel und Reinigung gearbeitet hat Lösungen.
Jeder der 10 Punkte auf dem Fragebogen wird mit 1 nie, 2 manchmal, 3 oft oder 4 immer bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Exposition gegenüber Gefahren am Arbeitsplatz anzeigen.
|
1 Monat
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die im vergangenen Monat eine schwere Verletzung oder Krankheit im Zusammenhang mit ihrer Tätigkeit als Tagelöhner hatten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine schwere Verletzung oder Krankheit ist definiert als eine Verletzung oder Krankheit, bei der der Teilnehmer aufgrund der Verletzung oder Krankheit die Arbeit versäumt hat, der Teilnehmer nicht zur Arbeit hätte gehen sollen, Sie aber trotzdem gegangen sind, oder der Teilnehmer von einem Arzt oder einer Klinik medizinisch versorgt werden musste .
|
Grundlinie
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die im vergangenen Monat eine schwere Verletzung oder Krankheit im Zusammenhang mit ihrer Tätigkeit als Tagelöhner hatten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Eine schwere Verletzung oder Krankheit ist definiert als eine Verletzung oder Krankheit, bei der der Teilnehmer aufgrund der Verletzung oder Krankheit die Arbeit versäumt hat, der Teilnehmer nicht zur Arbeit hätte gehen sollen, Sie aber trotzdem gegangen sind, oder der Teilnehmer von einem Arzt oder einer Klinik medizinisch versorgt werden musste .
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, denen im letzten Monat bei der Arbeit etwas passiert ist, wodurch sie sich fast verletzt hätten oder ihnen das Gefühl gegeben hätten, dass sie verletzt werden könnten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Anzahl der Teilnehmer, denen im letzten Monat bei der Arbeit etwas passiert ist, wodurch sie sich fast verletzt hätten oder ihnen das Gefühl gegeben hätten, dass sie verletzt werden könnten
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Durchführbarkeit und Akzeptanz, wie durch die Anzahl der für die Studie rekrutierten Teilnehmer angegeben
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Durchführbarkeit und Akzeptanz, wie durch die Anzahl der in der Studie verbleibenden Teilnehmer angegeben
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Durchführbarkeit und Akzeptanz, angegeben durch die Anzahl der Teilnehmer, die die einmonatige Nachverfolgung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-12-0818
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arbeitsbedingte Verletzungen
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of BergenRekrutierungErmüdung | Schlaflosigkeit | Gesundheit, Subjektiv | Psychische Belastung | Schichtarbeits-Schlafstörung | Krankenstand | Arbeitsunfall | Umsatzabsicht | Work-Family SpilloverNorwegen
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Motivationsinterview (MI)
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenHIV | AlkoholkonsumVereinigte Staaten
-
Universidade Federal de Santa MariaAktiv, nicht rekrutierendParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenAlkoholkonsumstörung
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAbgeschlossen
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphödem | BrustkrebsVereinigte Staaten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenZwangsstörungVereinigte Staaten
-
Center for Social Innovation, MassachusettsNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV/Aids | Substanzgebrauchsstörungen | Chronische psychische StörungVereinigte Staaten
-
New York UniversityAbgeschlossenCOVID-19 | COVID-19-TestsVereinigte Staaten
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación Biomédica...AbgeschlossenSchlafapnoe, obstruktivSpanien