- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378348
Programme de prévention pour réduire les disparités en matière de blessures chez les journaliers latinos
4 mai 2020 mis à jour par: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'identifier les priorités d'intervention à l'aide d'une évaluation des besoins basée sur les coins pour documenter les risques professionnels et psychosociaux et les facteurs de protection qui augmentent le risque de blessure des journaliers latinos (LDL) et de concevoir une sécurité et santé au travail adaptée à la culture et au contexte. Administration (OSHA) Intervention de sécurité basée sur 10 qui aborde également les risques psychosociaux pour réduire les blessures LDL et piloter en collaboration une intervention au niveau du coin et mener une évaluation pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme de sécurité en fonction de la mesure dans laquelle nous pouvons recruter, retenir et le suivi des LDL au cours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Latino
- identifié à un "coin" situé dans la zone métropolitaine de Houston
- actuellement à la recherche d'un emploi dans un coin
Critère d'exclusion:
- pas d'origine hispanique / latino
- ne pas pouvoir participer à l'enquête en raison d'une consommation d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entretien de motivation
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Le dialogue MI commencera par une introduction où le LDL est interrogé sur le type de travail qu'il fait et ses préoccupations concernant les dangers dans son lieu de travail.
Cela sera suivi d'un exercice d'équilibre décisionnel où l'intervieweur incitera le LDL à réfléchir aux avantages et aux inconvénients d'accepter des emplois comportant de nombreux dangers et des emplois comportant moins de dangers.
À l'aide d'une figure de feu de circulation, l'enquêteur procédera à la mesure de l'importance pour le LDL de réduire les dangers sur son lieu de travail et identifiera les raisons de son importance.
Ensuite, l'intervieweur mesurera le niveau de confiance du LDL dans sa capacité à réduire les dangers sur son lieu de travail. Ensemble, ils élaboreront un plan pour réduire les dangers sur le lieu de travail.
Enfin, l'enquêteur résumera le plan de sécurité au LDL et expliquera que l'équipe reviendra au coin dans un mois pour voir comment s'est déroulée la mise en œuvre de son plan et pour mener une enquête post-test
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EXPÉRIMENTAL: Activité de groupe participative
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Les participants verront une figure d'une pyramide représentant les mesures qu'ils peuvent prendre pour réduire les dangers sur leur lieu de travail et les éléments qu'ils contrôlent pour réduire les dangers, suivis d'images d'environnements de travail dangereux.
Ils seront engagés dans l'identification des dangers et la connaissance de la situation en identifiant et en partageant à haute voix les dangers qu'ils voient sur l'image.
Les participants s'engageront également dans la résolution de problèmes en proposant des stratégies qu'ils pourraient utiliser pour réduire les dangers qu'ils ont identifiés dans l'image et mesureront leur niveau de confiance dans leur capacité à mettre en œuvre les stratégies qu'ils ont proposées, s'ils se trouvaient dans une situation difficile. situation de travail similaire.
L'animateur du groupe résumera ce que le groupe a dit et ce qu'il a appris au cours de l'activité de groupe et demandera aux participants de faire volontairement la promesse personnelle de prendre des mesures concrètes pour réduire les dangers dans leur travail.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condition de contrôle
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Sur les sites du coin de contrôle, nous recruterons 35 autres participants journaliers latinos. Les participants du groupe de contrôle recevront des brochures OSHA contenant des informations standard sur la sécurité et la santé au travail.
Au cours de notre enquête d'évaluation des besoins, nous avons recueilli des informations sur les blessures liées au travail.
Les résultats de cette enquête indiquent que les 4 catégories suivantes sont la cause la plus élevée de blessures parmi les journaliers latinos interrogés : 1) déplacement d'objets lourds, 2) chutes, 3) être heurté par des objets tombant ou couchés et 4) coupures graves.
Les documents OSHA qui seront distribués aux participants comprendront des informations sur la sécurité et la santé concernant ces quatre sujets.
De plus, étant donné que les LDL sont continuellement exposés au soleil (par exemple, au coin de la rue en attendant le travail, au travail et sur le chemin du travail), l'exposition à la chaleur sera également incluse dans les matériaux OSHA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition aux dangers sur le lieu de travail évaluée par un questionnaire
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire demande à quelle fréquence le participant a travaillé avec de l'amiante, de la peinture au plomb, du Clorox, de la peinture à l'huile, des solvants (tels que des diluants à peinture), des insecticides (tels que Raid), de la colle ou de l'adhésif, de l'équipement qui crée de la poussière, de l'essence ou du diesel, et le nettoyage solutions.
Chacun des 10 éléments du questionnaire est noté 1 Jamais, 2 Parfois, 3 Plusieurs fois ou 4 Tout le temps, avec un score total allant de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande exposition aux dangers sur le lieu de travail.
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Ligne de base
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Exposition aux dangers sur le lieu de travail évaluée par un questionnaire
Délai: 1 mois
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Le questionnaire demande à quelle fréquence le participant a travaillé avec de l'amiante, de la peinture au plomb, du Clorox, de la peinture à l'huile, des solvants (tels que des diluants à peinture), des insecticides (tels que Raid), de la colle ou de l'adhésif, de l'équipement qui crée de la poussière, de l'essence ou du diesel, et le nettoyage solutions.
Chacun des 10 éléments du questionnaire est noté 1 Jamais, 2 Parfois, 3 Plusieurs fois ou 4 Tout le temps, avec un score total allant de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande exposition aux dangers sur le lieu de travail.
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1 mois
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Nombre de participants qui ont eu une blessure ou une maladie grave au cours du dernier mois en lien avec leur travail de journalier
Délai: Ligne de base
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Une blessure ou une maladie grave est définie comme une blessure ou une maladie où le participant s'est absenté du travail à cause de la blessure ou de la maladie, le participant n'aurait pas dû aller travailler mais vous l'avez fait quand même, ou le participant a dû recevoir des soins médicaux d'un médecin ou d'une clinique .
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Ligne de base
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Nombre de participants qui ont eu une blessure ou une maladie grave au cours du dernier mois en lien avec leur travail de journalier
Délai: 1 mois
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Une blessure ou une maladie grave est définie comme une blessure ou une maladie où le participant s'est absenté du travail à cause de la blessure ou de la maladie, le participant n'aurait pas dû aller travailler mais vous l'avez fait quand même, ou le participant a dû recevoir des soins médicaux d'un médecin ou d'une clinique .
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants à qui il est arrivé quelque chose au travail au cours du dernier mois qui a failli leur causer une blessure ou leur a fait sentir qu'ils auraient pu être blessés
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Nombre de participants à qui il est arrivé quelque chose au travail au cours du dernier mois qui a failli leur causer une blessure ou leur a fait sentir qu'ils auraient pu être blessés
Délai: 1 mois
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1 mois
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Faisabilité et acceptabilité selon le nombre de participants recrutés pour l'étude
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Faisabilité et acceptabilité selon le nombre de participants retenus dans l'étude
Délai: 1 mois
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1 mois
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Faisabilité et acceptabilité comme indiqué par le nombre de participants qui ont terminé le suivi d'un mois
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
3 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (RÉEL)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-12-0818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .