- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378348
Программа профилактики для сокращения неравенства травматизма среди латиноамериканских поденщиков
4 мая 2020 г. обновлено: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является определение приоритетов вмешательств с использованием оценки потребностей по углам для документирования профессиональных и психосоциальных рисков и защитных факторов, которые повышают риск получения травм латиноамериканскими поденщиками (LDL), а также для разработки учитывающего культурные особенности и контекста производственной безопасности и гигиены труда. Вмешательство администрации (OSHA) на основе 10 мер безопасности, которое также направлено на психосоциальные риски для снижения травм ЛПНП и совместного пилотного вмешательства на уровне угла и проведения оценки для оценки осуществимости и приемлемости программы безопасности, определяемой степенью, в которой мы можем набирать, удерживать и последующее наблюдение ЛПНП в ходе исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканец
- идентифицирован на «угле», расположенном в столичном районе Хьюстона.
- сейчас ищу работу на углу
Критерий исключения:
- не латиноамериканского / латиноамериканского происхождения
- невозможность участия в опросе из-за алкогольной или наркотической зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивационное интервью
|
Диалог МИ начнется с введения, где ЛПНП спросят о типе работы, которую он выполняет, и о его опасениях по поводу опасностей на его рабочем месте.
За этим последует упражнение на принятие решения, в ходе которого интервьюер заставит ЛПНП подумать о плюсах и минусах выбора работы с большим количеством опасностей и работы с меньшим количеством опасностей.
Используя фигуру светофора, интервьюер перейдет к измерению того, насколько важно для ЛПНП снижение опасностей на его рабочем месте, и определит причины его важности.
Затем интервьюер измерит уровень уверенности ЛПНП в своей способности снизить опасность на рабочем месте. Вместе они разработают план по снижению опасности на рабочем месте.
Наконец, интервьюер резюмирует план обеспечения безопасности до LDL и объясняет, что команда вернется в угол через месяц, чтобы посмотреть, как прошла реализация его плана, и провести послетестовый опрос.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместная групповая деятельность
|
Участники увидят фигуру пирамиды, представляющую шаги, которые они могут предпринять, чтобы уменьшить опасность на своем рабочем месте, и то, что находится под их контролем, чтобы уменьшить опасность, за которой следуют изображения опасной рабочей среды.
Они будут заниматься идентификацией опасностей и ситуационной осведомленностью, выявляя и рассказывая вслух об опасностях, которые они видят на картинке.
Участники также займутся решением проблем, придумывая стратегии, которые они могли бы использовать для уменьшения опасностей, которые они определили на картинке, и измерят уровень своей уверенности в своих способностях реализовать стратегии, которые они придумали, если они окажутся в сложной ситуации. похожая рабочая ситуация.
Фасилитатор группы подытожит, что группа сказала и чему они научились во время групповой работы, и попросит участников добровольно дать личное обещание предпринять конкретные шаги для снижения опасностей на их работе.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Условия контроля
|
На контрольных участках мы наберем еще 35 латиноамериканских поденщиков. Участники контрольной группы получат брошюры OSHA со стандартной информацией о безопасности и гигиене труда на рабочем месте.
В ходе нашего исследования по оценке потребностей мы собрали информацию о производственных травмах.
Результаты этого опроса показывают, что следующие 4 категории являются наиболее частой причиной травм среди опрошенных латиноамериканских поденщиков: 1) перемещение тяжелых предметов, 2) падения, 3) удары падающими или лежащими предметами и 4) серьезные порезы.
Материалы OSHA, которые будут распространены среди участников, будут включать информацию о безопасности и здоровье по этим четырем темам.
Кроме того, учитывая, что ЛПНП постоянно подвергаются воздействию солнца (например, в углу в ожидании работы, на работе, по пути на работу и с работы), тепловое воздействие также будет включено в материалы OSHA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подверженность опасностям на рабочем месте по оценке анкеты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В анкете спрашивается, как часто участник работал с асбестом, свинцовой краской, хлороксом, масляной краской, растворителями (такими как разбавитель краски), инсектицидами (такими как Raid), клеем или клеем, оборудованием, создающим пыль, бензином или дизельным топливом, а также чистящими средствами. решения.
Каждый из 10 пунктов анкеты оценивается как 1 никогда, 2 иногда, 3 много раз или 4 постоянно, с общим баллом от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую подверженность опасностям на рабочем месте.
|
Базовый уровень
|
|
Подверженность опасностям на рабочем месте по оценке анкеты
Временное ограничение: 1 месяц
|
В анкете спрашивается, как часто участник работал с асбестом, свинцовой краской, хлороксом, масляной краской, растворителями (такими как разбавитель краски), инсектицидами (такими как Raid), клеем или клеем, оборудованием, создающим пыль, бензином или дизельным топливом, а также чистящими средствами. решения.
Каждый из 10 пунктов анкеты оценивается как 1 никогда, 2 иногда, 3 много раз или 4 постоянно, с общим баллом от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую подверженность опасностям на рабочем месте.
|
1 месяц
|
|
Количество участников, которые за последний месяц получили серьезную травму или заболевание, связанное с их работой в качестве поденщика.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тяжелая травма или болезнь определяется как травма или болезнь, когда участник пропустил работу из-за травмы или болезни, участник не должен был идти на работу, но вы все равно это сделали, или участник должен был получить медицинскую помощь от врача или в клинике. .
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, которые за последний месяц получили серьезную травму или заболевание, связанное с их работой в качестве поденщика.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тяжелая травма или болезнь определяется как травма или болезнь, когда участник пропустил работу из-за травмы или болезни, участник не должен был идти на работу, но вы все равно это сделали, или участник должен был получить медицинскую помощь от врача или в клинике. .
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, с которыми за последний месяц что-то случилось на работе, что едва не привело к травме или заставило их почувствовать, что они могли получить травму
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, с которыми за последний месяц что-то случилось на работе, что едва не привело к травме или заставило их почувствовать, что они могли получить травму
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Осуществимость и приемлемость, на что указывает количество участников, набранных для исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость и приемлемость, на которые указывает количество участников, оставшихся в исследовании.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Осуществимость и приемлемость, на которые указывает количество участников, завершивших месячный контроль
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-12-0818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .