- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378348
Program prewencji mający na celu zmniejszenie różnic w obrażeniach wśród latynoskich robotników dziennych
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest określenie priorytetów interwencji za pomocą oceny potrzeb opartej na narożnikach w celu udokumentowania ryzyka zawodowego i psychospołecznego oraz czynników ochronnych, które zwiększają ryzyko urazów pracowników dniówkowych Latynosów (LDL), oraz zaprojektowanie dostosowanego kulturowo i odpowiedniego do kontekstu systemu bezpieczeństwa i higieny pracy Administracja (OSHA) 10 interwencji w zakresie bezpieczeństwa, która odnosi się również do zagrożeń psychospołecznych w celu zmniejszenia urazów związanych z LDL i wspólnie pilotuje interwencję na poziomie narożnika oraz przeprowadza ewaluację w celu oceny wykonalności i akceptowalności programu bezpieczeństwa, zgodnie z zakresem, w jakim możemy rekrutować, zatrzymywać i obserwacji LDL w trakcie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynos
- zidentyfikowany w „rogu” znajdującym się w obszarze metropolitalnym Houston
- obecnie poszukuje pracy na rogu
Kryteria wyłączenia:
- nie pochodzenia latynoskiego / latynoskiego
- niemożność wzięcia udziału w badaniu z powodu upośledzenia związanego z używaniem alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wywiad motywacyjny
|
Dialog MI rozpocznie się od wprowadzenia, w którym LDL jest pytany o rodzaj wykonywanej pracy i obawy dotyczące zagrożeń w miejscu pracy.
Po tym nastąpi ćwiczenie równowagi decyzyjnej, w którym ankieter zaangażuje LDL w zastanowienie się nad zaletami i wadami podejmowania pracy z wieloma niebezpieczeństwami i pracy z mniejszymi niebezpieczeństwami.
Korzystając z figury sygnalizacji świetlnej, ankieter przejdzie do pomiaru, jak ważne jest dla LDL zmniejszenie zagrożeń w jego miejscu pracy i zidentyfikuje powody, dla których jest to ważne.
Następnie ankieter zmierzy poziom zaufania pracownika LDL do jego zdolności do zmniejszenia zagrożeń w miejscu pracy. Wspólnie opracują plan zmniejszenia zagrożeń w miejscu pracy.
Na koniec ankieter podsumuje plan bezpieczeństwa do LDL i wyjaśni, że zespół wróci do narożnika za miesiąc, aby zobaczyć, jak poszła realizacja jego planu i przeprowadzić ankietę po teście
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywność grupy partycypacyjnej
|
Uczestnicy obejrzą figurę piramidy przedstawiającą kroki, które mogą podjąć, aby zmniejszyć niebezpieczeństwa w swoim miejscu pracy i rzeczy, na które mają wpływ, aby zmniejszyć niebezpieczeństwa, a następnie zdjęcia niebezpiecznych środowisk pracy.
Będą zaangażowani w identyfikację zagrożeń i świadomość sytuacyjną, identyfikując i głośno dzieląc się niebezpieczeństwami, które widzą na obrazku.
Uczestnicy zaangażują się również w rozwiązywanie problemów, wymyślając strategie, których mogliby użyć, aby zmniejszyć zagrożenia, które zidentyfikowali na obrazku, i zmierzą swój poziom pewności co do ich zdolności do wdrożenia strategii, które wymyślili, gdyby znaleźli się w trudnej sytuacji. podobna sytuacja w pracy.
Facylitator grupy podsumuje to, co grupa powiedziała i czego nauczyła się podczas zajęć grupowych i poprosi uczestników, aby dobrowolnie złożyli osobistą obietnicę podjęcia konkretnych kroków w celu zmniejszenia zagrożeń w ich pracy.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Warunek kontroli
|
W punktach kontrolnych zrekrutujemy kolejnych 35 latynoskich robotników dziennych. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszury OSHA ze standardowymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa i zdrowia w miejscu pracy.
Podczas naszej ankiety dotyczącej oceny potrzeb zebraliśmy informacje dotyczące urazów związanych z pracą.
Wyniki tego badania wskazują, że następujące 4 kategorie są najczęstszą przyczyną urazów wśród ankietowanych latynoskich robotników dziennych: 1) przesuwanie ciężkich przedmiotów, 2) upadki, 3) uderzenie spadającymi lub leżącymi przedmiotami oraz 4) poważne skaleczenia.
Materiały OSHA, które zostaną rozdane uczestnikom, będą zawierały informacje dotyczące bezpieczeństwa i zdrowia dotyczące tych czterech tematów.
Ponadto, biorąc pod uwagę, że LDL są stale narażone na działanie słońca (np. na rogu, czekając na pracę, w pracy oraz w drodze do iz pracy), ekspozycja na ciepło będzie również uwzględniona w materiałach OSHA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie na zagrożenia w miejscu pracy oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W kwestionariuszu pyta się, jak często uczestnik pracował z azbestem, farbą ołowiową, Cloroxem, farbą olejną, rozpuszczalnikami (takimi jak rozcieńczalnik do farb), środkami owadobójczymi (takimi jak Raid), klejem lub klejem, sprzętem wytwarzającym pył, benzyną lub olejem napędowym oraz czyszczeniem rozwiązania.
Każda z 10 pozycji w kwestionariuszu jest oceniana jako 1 nigdy, 2 czasami, 3 wiele razy lub 4 cały czas, z łącznym wynikiem w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe narażenie na niebezpieczeństwa w miejscu pracy.
|
Linia bazowa
|
|
Narażenie na zagrożenia w miejscu pracy oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W kwestionariuszu pyta się, jak często uczestnik pracował z azbestem, farbą ołowiową, Cloroxem, farbą olejną, rozpuszczalnikami (takimi jak rozcieńczalnik do farb), środkami owadobójczymi (takimi jak Raid), klejem lub klejem, sprzętem wytwarzającym pył, benzyną lub olejem napędowym oraz czyszczeniem rozwiązania.
Każda z 10 pozycji w kwestionariuszu jest oceniana jako 1 nigdy, 2 czasami, 3 wiele razy lub 4 cały czas, z łącznym wynikiem w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe narażenie na niebezpieczeństwa w miejscu pracy.
|
1 miesiąc
|
|
Liczba uczestników, którzy doznali poważnego urazu lub choroby w ciągu ostatniego miesiąca, związanej z ich pracą jako robotnik dzienny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poważny uraz lub choroba jest zdefiniowany jako uraz lub choroba, w przypadku których uczestnik opuścił pracę z powodu urazu lub choroby, uczestnik nie powinien był iść do pracy, ale i tak to zrobiłeś, lub uczestnik musiał otrzymać pomoc lekarską od lekarza lub kliniki .
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy doznali poważnego urazu lub choroby w ciągu ostatniego miesiąca, związanej z ich pracą jako robotnik dzienny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poważny uraz lub choroba jest zdefiniowany jako uraz lub choroba, w przypadku których uczestnik opuścił pracę z powodu urazu lub choroby, uczestnik nie powinien był iść do pracy, ale i tak to zrobiłeś, lub uczestnik musiał otrzymać pomoc lekarską od lekarza lub kliniki .
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którym w ciągu ostatniego miesiąca przydarzyło się w pracy coś, co prawie spowodowało u nich uraz lub sprawiło, że poczuli, że mogli doznać urazu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którym w ciągu ostatniego miesiąca przydarzyło się w pracy coś, co prawie spowodowało u nich uraz lub sprawiło, że poczuli, że mogli doznać urazu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Wykonalność i akceptowalność na podstawie liczby uczestników zrekrutowanych do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność i akceptowalność wskazana przez liczbę uczestników zatrzymanych w badaniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Wykonalność i akceptowalność na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli miesięczny okres obserwacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-12-0818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz związany z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny (MI)
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyInteligencja maszynowa w apteceStany Zjednoczone
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Artrogenne zahamowania mięśniWłochy
-
University of NebraskaWycofane
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenZakończony