- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04378348
Programma di prevenzione per ridurre le disparità di infortunio tra i lavoratori giornalieri latini
4 maggio 2020 aggiornato da: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è identificare le priorità di intervento utilizzando una valutazione dei bisogni basata sull'angolo per documentare il rischio occupazionale e psicosociale e i fattori protettivi che aumentano il rischio di infortuni dei lavoratori a giornata latini (LDL) e per progettare una sicurezza e salute sul lavoro culturalmente reattiva e appropriata al contesto Administration (OSHA) intervento di sicurezza basato su 10 che affronta anche i rischi psicosociali per ridurre le lesioni da LDL e pilotare in modo collaborativo un intervento a livello d'angolo e condurre una valutazione per valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma di sicurezza come determinato dalla misura in cui possiamo reclutare, trattenere e follow-up LDL nel corso dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latino
- identificato in un "angolo" situato nell'area metropolitana di Houston
- attualmente in cerca di lavoro in un angolo
Criteri di esclusione:
- non di origini ispaniche/latine
- non essere in grado di partecipare al sondaggio a causa del consumo di alcol o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Colloquio motivazionale
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Il dialogo MI inizierà con un'introduzione in cui viene chiesto all'LDL il tipo di lavoro che svolge e le sue preoccupazioni riguardo ai pericoli sul posto di lavoro.
Questo sarà seguito da un esercizio di equilibrio decisionale in cui l'intervistatore coinvolgerà il LDL nel pensare ai pro e ai contro di accettare lavori con molti pericoli e lavori con meno pericoli.
Utilizzando una figura di semaforo, l'intervistatore procederà a misurare quanto sia importante per l'LDL ridurre i pericoli nel suo posto di lavoro e identificare le ragioni della sua importanza.
Successivamente, l'intervistatore misurerà il livello di fiducia dell'LDL nella sua capacità di ridurre i pericoli sul posto di lavoro. Insieme, svilupperanno un piano per ridurre i pericoli sul posto di lavoro.
Infine, l'intervistatore riassumerà il piano di sicurezza al LDL e spiegherà che il team tornerà all'angolo tra un mese per vedere come è andata l'attuazione del suo piano e per condurre un sondaggio post-test
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SPERIMENTALE: Attività di gruppo partecipativa
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I partecipanti visualizzeranno una figura di una piramide che rappresenta i passi che possono intraprendere per ridurre i pericoli sul posto di lavoro e le cose che sono sotto il loro controllo per ridurre i pericoli seguite da immagini di ambienti di lavoro pericolosi.
Saranno impegnati nell'identificazione dei pericoli e nella consapevolezza della situazione identificando e condividendo ad alta voce i pericoli che vedono nell'immagine.
I partecipanti si impegneranno anche nella risoluzione dei problemi proponendo strategie che potrebbero utilizzare per ridurre i pericoli che hanno identificato nella foto e misureranno il loro livello di fiducia nella loro capacità di implementare le strategie che hanno escogitato, se dovessero trovarsi in una situazione situazione lavorativa simile.
Il facilitatore del gruppo riassumerà ciò che il gruppo ha detto e ciò che ha appreso durante l'attività di gruppo e chiederà ai partecipanti di fare volontariamente una promessa personale di adottare misure concrete per ridurre i pericoli nel loro lavoro.
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PLACEBO_COMPARATORE: Condizione di controllo
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Nei siti d'angolo di controllo, recluteremo altri 35 partecipanti lavoratori a giornata latini. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno opuscoli OSHA con informazioni standard sulla sicurezza e la salute sul lavoro.
Durante la nostra indagine di valutazione delle esigenze, abbiamo raccolto informazioni sugli infortuni sul lavoro.
I risultati di questo sondaggio indicano che le seguenti 4 categorie sono la più alta causa di lesioni tra i lavoratori a giornata latini intervistati: 1) spostare oggetti pesanti, 2) cadute, 3) essere colpiti da oggetti che cadono o giacciono e 4) tagli gravi.
I materiali OSHA che saranno distribuiti ai partecipanti includeranno informazioni sulla sicurezza e sulla salute relative a questi quattro argomenti.
Inoltre, dato che le LDL sono continuamente esposte al sole (ad esempio, all'angolo mentre aspettano il lavoro, al lavoro e mentre vanno e vengono dal lavoro), l'esposizione al calore sarà inclusa anche nei materiali OSHA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione ai pericoli sul posto di lavoro valutata mediante questionario
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario chiede quanto spesso il partecipante ha lavorato con amianto, vernice al piombo, Clorox, pittura ad olio, solventi (come diluente per vernici), insetticidi (come Raid), colla o adesivo, attrezzature che creano polvere, benzina o diesel e pulizia soluzioni.
Ciascuno dei 10 elementi del questionario è valutato come 1 Mai, 2 A volte, 3 Molte volte o 4 Sempre, con un punteggio totale compreso tra 10 e 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore esposizione ai pericoli sul posto di lavoro.
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Linea di base
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Esposizione ai pericoli sul posto di lavoro valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 mese
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Il questionario chiede quanto spesso il partecipante ha lavorato con amianto, vernice al piombo, Clorox, pittura ad olio, solventi (come diluente per vernici), insetticidi (come Raid), colla o adesivo, attrezzature che creano polvere, benzina o diesel e pulizia soluzioni.
Ciascuno dei 10 elementi del questionario è valutato come 1 Mai, 2 A volte, 3 Molte volte o 4 Sempre, con un punteggio totale compreso tra 10 e 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore esposizione ai pericoli sul posto di lavoro.
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1 mese
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Numero di partecipanti che hanno avuto un grave infortunio o malattia nell'ultimo mese in relazione al loro lavoro come lavoratori a giornata
Lasso di tempo: Linea di base
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Per infortunio o malattia grave si intende un infortunio o una malattia in cui il partecipante ha perso il lavoro a causa dell'infortunio o della malattia, il partecipante non sarebbe dovuto andare al lavoro ma tu l'hai fatto comunque, oppure il partecipante ha dovuto ricevere cure mediche da un medico o da una clinica .
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Linea di base
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Numero di partecipanti che hanno avuto un grave infortunio o malattia nell'ultimo mese in relazione al loro lavoro come lavoratori a giornata
Lasso di tempo: 1 mese
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Per infortunio o malattia grave si intende un infortunio o una malattia in cui il partecipante ha perso il lavoro a causa dell'infortunio o della malattia, il partecipante non sarebbe dovuto andare al lavoro ma tu l'hai fatto comunque, oppure il partecipante ha dovuto ricevere cure mediche da un medico o da una clinica .
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti a cui è successo qualcosa sul posto di lavoro nell'ultimo mese che ha quasi causato loro un infortunio o che ha fatto loro sentire che avrebbero potuto subire un infortunio
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti a cui è successo qualcosa sul posto di lavoro nell'ultimo mese che ha quasi causato loro un infortunio o che ha fatto loro sentire che avrebbero potuto subire un infortunio
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Fattibilità e accettabilità come indicato dal numero di partecipanti reclutati per lo studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Fattibilità e accettabilità come indicato dal numero di partecipanti mantenuti nello studio
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Fattibilità e accettabilità come indicato dal numero di partecipanti che hanno completato il follow-up di un mese
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-12-0818
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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