- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378348
Programa de prevención para reducir las disparidades de lesiones entre los jornaleros latinos
4 de mayo de 2020 actualizado por: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es identificar las prioridades de intervención utilizando una evaluación de necesidades basada en esquinas para documentar los factores de riesgo y protección ocupacional y psicosocial que aumentan el riesgo de lesiones de los jornaleros latinos (LDL) y diseñar un sistema de seguridad y salud ocupacional culturalmente receptivo y apropiado para el contexto. Intervención de seguridad basada en 10 de OSHA que también aborda los riesgos psicosociales para reducir las lesiones de LDL y pilotar en colaboración una intervención de nivel de esquina y realizar una evaluación para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa de seguridad según lo determinado por la medida en que podemos reclutar, retener y seguimiento de LDL durante el transcurso del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- latino
- identificado en una "esquina" ubicada en el área metropolitana de Houston
- actualmente en busca de trabajo en una esquina
Criterio de exclusión:
- no de origen hispano/latino
- no poder participar en la encuesta debido a un impedimento por consumo de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrevista Motivacional
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El diálogo MI comenzará con una introducción en la que se le pregunta al LDL sobre el tipo de trabajo que realiza y sus preocupaciones sobre los peligros en su lugar de trabajo.
A esto le seguirá un ejercicio de equilibrio decisional en el que el entrevistador hará que el LDL piense en los pros y los contras de aceptar trabajos con muchos peligros y trabajos con menos peligros.
Utilizando la figura de un semáforo, el entrevistador procederá a medir qué tan importante es para el LDL reducir los peligros en su lugar de trabajo e identificar las razones de su importancia.
A continuación, el entrevistador medirá el nivel de confianza del LDL en su capacidad para reducir los peligros en su lugar de trabajo. Juntos, desarrollarán un plan para reducir los peligros en el lugar de trabajo.
Finalmente, el entrevistador resumirá el plan de seguridad al LDL y explicará que el equipo regresará a la esquina en un mes para ver cómo fue la implementación de su plan y realizar una encuesta posterior a la prueba.
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EXPERIMENTAL: Actividad grupal participativa
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Los participantes verán la figura de una pirámide que representa los pasos que pueden tomar para reducir los peligros en su lugar de trabajo y las cosas que están bajo su control para reducir los peligros, seguidas de imágenes de entornos de trabajo peligrosos.
Participarán en la identificación de peligros y la conciencia situacional al identificar y compartir en voz alta los peligros que ven en la imagen.
Los participantes también participarán en la resolución de problemas al idear estrategias que podrían usar para reducir los peligros que identificaron en la imagen y medirán su nivel de confianza en su capacidad para implementar las estrategias que han ideado, en caso de que se encuentren en una situación. situación laboral similar.
El facilitador del grupo resumirá lo que el grupo ha dicho y lo que han aprendido durante la actividad grupal y pedirá a los participantes que voluntariamente se comprometan personalmente a tomar medidas concretas para reducir los peligros en su trabajo.
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PLACEBO_COMPARADOR: Condición de control
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En los sitios de las esquinas de control, reclutaremos a otros 35 jornaleros latinos participantes. Los participantes en el grupo de control recibirán folletos de OSHA con información estándar sobre seguridad y salud en el lugar de trabajo.
Durante nuestra encuesta de evaluación de necesidades, recopilamos información sobre lesiones relacionadas con el trabajo.
Los resultados de esta encuesta indican que las siguientes 4 categorías son las principales causas de lesiones entre los jornaleros latinos encuestados: 1) mover objetos pesados, 2) caídas, 3) ser golpeado por objetos que caen o están acostados, y 4) cortes graves.
Los materiales de OSHA que se distribuirán a los participantes incluirán información sobre seguridad y salud con respecto a estos cuatro temas.
Además, dado que las LDL están continuamente expuestas al sol (p. ej., en la esquina mientras esperan el trabajo, en el trabajo y en su camino hacia y desde el trabajo), la exposición al calor también se incluirá en los materiales de OSHA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a peligros en el lugar de trabajo evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario pregunta con qué frecuencia el participante ha trabajado con asbesto, pintura con plomo, Clorox, pintura al óleo, solventes (como diluyentes de pintura), insecticidas (como Raid), pegamento o adhesivo, equipos que generan polvo, gasolina o diésel y limpieza. soluciones
Cada uno de los 10 elementos del cuestionario se califica como 1 nunca, 2 a veces, 3 muchas veces o 4 todo el tiempo, con una puntuación total que oscila entre 10 y 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor exposición a los peligros en el lugar de trabajo.
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Base
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Exposición a peligros en el lugar de trabajo evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 mes
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El cuestionario pregunta con qué frecuencia el participante ha trabajado con asbesto, pintura con plomo, Clorox, pintura al óleo, solventes (como diluyentes de pintura), insecticidas (como Raid), pegamento o adhesivo, equipos que generan polvo, gasolina o diésel y limpieza. soluciones
Cada uno de los 10 elementos del cuestionario se califica como 1 nunca, 2 a veces, 3 muchas veces o 4 todo el tiempo, con una puntuación total que oscila entre 10 y 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor exposición a los peligros en el lugar de trabajo.
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1 mes
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Número de participantes que sufrieron una lesión o enfermedad grave en el último mes relacionada con su trabajo como jornalero
Periodo de tiempo: Base
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Una lesión o enfermedad grave se define como una lesión o enfermedad en la que el participante faltó al trabajo debido a la lesión o enfermedad, el participante no debería haber ido a trabajar pero usted lo hizo de todos modos, o el participante tuvo que recibir atención médica de un médico o una clínica. .
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Base
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Número de participantes que sufrieron una lesión o enfermedad grave en el último mes relacionada con su trabajo como jornalero
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una lesión o enfermedad grave se define como una lesión o enfermedad en la que el participante faltó al trabajo debido a la lesión o enfermedad, el participante no debería haber ido a trabajar pero usted lo hizo de todos modos, o el participante tuvo que recibir atención médica de un médico o una clínica. .
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes a quienes les sucedió algo en el trabajo en el último mes que casi les causó lesiones o les hizo sentir que podrían haberse lesionado
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de participantes a quienes les sucedió algo en el trabajo en el último mes que casi les causó lesiones o les hizo sentir que podrían haberse lesionado
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Factibilidad y aceptabilidad según lo indicado por el número de participantes reclutados para el estudio
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Factibilidad y aceptabilidad según lo indicado por el número de participantes retenidos en el estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Factibilidad y aceptabilidad según lo indicado por el número de participantes que completaron el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-12-0818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .