- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04378348
Megelőzési program a sérülések közötti különbségek csökkentésére a latin napközis munkások körében
2020. május 4. frissítette: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak a célja a beavatkozási prioritások meghatározása sarokalapú szükségletfelmérés segítségével a foglalkozási és pszichoszociális kockázati és védőfaktorok dokumentálására, amelyek növelik a latin napszámosok (LDL) sérülésének kockázatát, valamint egy kulturálisan érzékeny és kontextusnak megfelelő munkahelyi biztonság és egészségvédelem kialakítása. Adminisztráció (OSHA) 10-alapú biztonsági beavatkozás, amely a pszichoszociális kockázatokkal is foglalkozik az LDL-sérülések csökkentése érdekében, és közösen kísérletez egy sarokszintű beavatkozással, és értékelést végez a biztonsági program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése érdekében, aszerint, hogy milyen mértékben tudunk toborozni, megtartani. és az LDL követése a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- latinó
- azonosították a houstoni nagyvárosi területen található "sarokban".
- jelenleg munkát keres egy sarokban
Kizárási kritériumok:
- nem spanyol/latin háttérrel
- alkohol- vagy kábítószer-fogyatékosság miatt nem tud részt venni a felmérésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Motivációs interjú
|
Az MI párbeszéd egy bevezetővel kezdődik, ahol az LDL-t megkérdezik az általa végzett munkáról és a munkahelyi veszélyekkel kapcsolatos aggályairól.
Ezt egy döntési egyensúlygyakorlat követi, ahol a kérdező bevonja az LDL-t, hogy elgondolkodjon a sok veszéllyel járó és a kevésbé veszélyt jelentő munkák elvállalásának előnyeiről és hátrányairól.
A kérdező egy közlekedési lámpa segítségével felméri, mennyire fontos az LDL számára a veszélyek csökkentése a munkahelyén, és feltárja ennek fontosságának okait.
Ezt követően a kérdező méri az LDL önbizalmát abban, hogy képes csökkenteni a munkahelyi veszélyeket. Együtt kidolgoznak egy tervet a munkahelyi veszélyek csökkentésére.
Végül a kérdező összefoglalja a biztonsági tervet az LDL-nek, és elmagyarázza, hogy a csapat egy hónap múlva visszatér a sarokba, hogy megnézze, hogyan sikerült a terv végrehajtása, és végezzen egy teszt utáni felmérést.
|
|
KÍSÉRLETI: Részvételi csoportos tevékenység
|
A résztvevők egy piramis figurát néznek meg, amely bemutatja, hogy milyen lépéseket tehetnek a veszélyek csökkentése érdekében a munkahelyükön, és az általuk irányított dolgokat a veszélyek csökkentése érdekében, majd a veszélyes munkakörnyezetekről készült képeket.
Veszélyfelismeréssel és helyzetfelismeréssel fognak foglalkozni azáltal, hogy azonosítják és hangosan megosztják a képen látható veszélyeket.
A résztvevők problémamegoldásban is részt vesznek azáltal, hogy olyan stratégiákat dolgoznak ki, amelyek segítségével csökkenthetik a képen azonosított veszélyeket, és mérik az önbizalmukat abban, hogy képesek lesznek végrehajtani az általuk kitalált stratégiákat, ha olyan helyzetbe kerülnének. hasonló munkahelyzet.
A csoportvezető összefoglalja a csoport által elmondottakat és a csoportos tevékenység során tanultakat, és megkéri a résztvevőket, hogy önként tegyenek személyes ígéretet, hogy konkrét lépéseket tesznek a munkájukat érintő veszélyek csökkentése érdekében.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzési állapot
|
A vezérlősarok helyszínein további 35 latin napszámos résztvevőt veszünk fel. A kontrollcsoport résztvevői OSHA füzeteket kapnak, amelyek szabványos munkahelyi biztonsági és egészségügyi információkat tartalmaznak.
Igényfelmérésünk során információkat gyűjtöttünk a munkahelyi sérülésekről.
A felmérés eredményei azt mutatják, hogy a következő 4 kategória okozza a legtöbb sérülést a megkérdezett latin napszámosok körében: 1) nehéz tárgyak mozgatása, 2) esések, 3) leeső vagy fekvő tárgyak általi elütés és 4) súlyos vágások.
A résztvevőknek kiosztott OSHA anyagok biztonsági és egészségügyi információkat tartalmaznak e négy témával kapcsolatban.
Továbbá, tekintettel arra, hogy az LDL folyamatosan ki van téve a napnak (pl. a sarokban munkára váráskor, a munkahelyen, valamint a munkába menet és onnan hazafelé), a hőterhelés is beletartozik az OSHA anyagokba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkahelyi veszélyeknek való kitettség kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív arra kérdez rá, hogy a résztvevő milyen gyakran dolgozott azbeszttel, ólomfestékkel, Clorox-szal, olajfestékkel, oldószerekkel (például festékhígítóval), rovarölő szerekkel (például Raid), ragasztóval vagy ragasztóval, porképző berendezéssel, benzinnel vagy gázolajjal, valamint takarítással. megoldásokat.
A kérdőív 10 elemének mindegyike 1 Soha, 2 Néha, 3 Sokszor vagy 4 Mindig 10-től 40-ig terjedő összpontszámmal, a magasabb pontszám pedig a munkahelyi veszélyeknek való nagyobb kitettséget jelzi.
|
Alapvonal
|
|
A munkahelyi veszélyeknek való kitettség kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: 1 hónap
|
A kérdőív arra kérdez rá, hogy a résztvevő milyen gyakran dolgozott azbeszttel, ólomfestékkel, Clorox-szal, olajfestékkel, oldószerekkel (például festékhígítóval), rovarölő szerekkel (például Raid), ragasztóval vagy ragasztóval, porképző berendezéssel, benzinnel vagy gázolajjal, valamint takarítással. megoldásokat.
A kérdőív 10 elemének mindegyike 1 Soha, 2 Néha, 3 Sokszor vagy 4 Mindig 10-től 40-ig terjedő összpontszámmal, a magasabb pontszám pedig a munkahelyi veszélyeknek való nagyobb kitettséget jelzi.
|
1 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek súlyos sérülése vagy betegsége volt az elmúlt hónapban napszámos munkájukkal kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal
|
Súlyos sérülésnek vagy betegségnek nevezzük azt a sérülést vagy betegséget, amikor a résztvevő a sérülés vagy betegség miatt kihagyott a munkából, a résztvevőnek nem kellett volna dolgoznia, de Ön mégis megtette, vagy a résztvevőnek orvosi vagy klinikai ellátásban kellett részesülnie. .
|
Alapvonal
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek súlyos sérülése vagy betegsége volt az elmúlt hónapban napszámos munkájukkal kapcsolatban
Időkeret: 1 hónap
|
Súlyos sérülésnek vagy betegségnek nevezzük azt a sérülést vagy betegséget, amikor a résztvevő a sérülés vagy betegség miatt kihagyott a munkából, a résztvevőnek nem kellett volna dolgoznia, de Ön mégis megtette, vagy a résztvevőnek orvosi vagy klinikai ellátásban kellett részesülnie. .
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akikkel az elmúlt hónapban olyan dolog történt a munkahelyén, amitől majdnem megsérültek, vagy úgy érezték, hogy megsérülhettek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Azon résztvevők száma, akikkel az elmúlt hónapban olyan dolog történt a munkahelyén, amitől majdnem megsérültek, vagy úgy érezték, hogy megsérülhettek
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság, amint azt a vizsgálatba bevont résztvevők száma jelzi
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság, amint azt a vizsgálatban részt vevők száma jelzi
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság az egy hónapos nyomon követést teljesítő résztvevők számának megfelelően
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. október 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-12-0818
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .