Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden raportoimat tulokset PHiladelphia-negatiivisissa sytogeneettisissä myeloproliferatiivisissa kasvaimissa (PROPHECY). (PROPHECY)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Potilaiden ilmoittamat tulokset philadelphia-negatiivisissa sytogeneettisissä myeloproliferatiivisissa kasvaimissa (PROPHECY): GIMEMA-havaintorekisteri italialaisille MPN-potilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on viime kädessä kehittää GIMEMA-alusta HRQoL- ja oiretaakkatietojen keräämiseksi italialaisista potilaista, joilla on Philadelphia-kromosominegatiivinen MPN. Protokollan päätavoitteena on parantaa ymmärrystämme taudin ja erilaisten hoitojen vaikutuksista potilaiden hyvinvointiin, oireiden rasitukseen ja päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Myeloproliferatiivinen kasvain

Interventio / Hoito

Muut: Kyselylomake

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

572

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Alessandria, Italia
    - Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia
  - Asti, Italia
    - Asl Di Asti, Ospedali Riuniti - Presidio Ospedaliero Cardinal G. Massaia - Sc Oncologia
  - Bari, Italia
    - Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
  - Bari, Italia
    - Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - Bari - Uo Ematologia
  - Bologna, Italia
    - Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli"
  - Cagliari, Italia
    - Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
  - Florence, Italia
    - AOU Careggi - Firenze - SOD Ematologia
  - Milan, Italia
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia- Padiglione Marcora 2° piano
  - Modena, Italia
    - Aou Di Modena - Sc Ematologia
  - Monza, Italia
    - Azienda Ospedaliera "S.Gerardo"
  - Napoli, Italia
    - Aou Federico Ii - Napoli - Uoc Ematologia
  - Novara, Italia
    - .C.D.U. Ematologia - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
  - Palermo, Italia
    - Aou Policlinico P. Giaccone - Palermo - Uo Ematologia
  - Pavia, Italia
    - Fondazione Ircss Policlinico San Matteo - Pavia - Uo Ematologia
  - Pisa, Italia
    - Aou Pisana - Uo Ematologia Universitaria
  - Reggio Emilia, Italia
    - Ausl Di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova, Irccs - Sc Ematologia
  - Rimini, Italia
    - Ausl Della Romagna, Ospedale "Infermi" - Rimini - Uo Ematologia
  - Rionero in Vulture, Italia
    - C.R.O.B. - I.R.C.C.S. - Rionero in Volture - Uoc Ematologia
  - Roma, Italia
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Roma - Area Ematologica
  - Roma, Italia
    - Università Degli Studi Di Roma "Sapienza" - Dipartimento Di Medicina Traslazionale E Di Precisione - U.O.C. Ematologia
  - Roma, Italia
    - Asl Roma 2, Ospedale S. Eugenio- Ospedale S.Eugenio - Uoc Ematologia
  - Sassari, Italia
    - Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
  - Torino, Italia
    - Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
  - Torino, Italia
    - Ospedale Mauriziano Umberto I - Torino - Scdu Ematologia
  - Torino, Italia
    - Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu Polycythemia Vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja primaarinen myelofibroosi (pre-PMF, ilmeinen PMF) ja post-ET/post-PV myelofibrosis (MF), (ts. Philadelphian kromosominegatiivinen myeloproliferatiivinen kasvain (MPN)) vuoden 2016 WHO:n luokituksen mukaan.
Tunnettu IPSS/IPSET/DIPSS-riskipisteluokka PV, ET ja PMF alkuperäisen diagnoosin aikaan.
MPN:n ensimmäinen diagnoosi vuoden sisällä ennen rekisteröintipäivää.
Täysi PRO-perusarviointi on suoritettu.
Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat).
Kirjallinen tietoinen suostumus annettu.

Poissulkemiskriteerit:

Sinulla on minkä tahansa psykiatrinen häiriö tai vakavat kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka haittaavat itse ilmoittamaa arviointia.
Ei osaa lukea ja ymmärtää paikallista kieltä (esim. Italialainen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vertaa Philadelphian kromosominegatiivisten MPN-potilaiden HRQoL-profiileja heidän ikätovereidensa profiileihin yleisessä populaatiossa Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Vähintään 4 pisteen lähtötason ero MPN-potilaiden ja heidän ikätovereidensa välillä yleisväestössä jollakin seuraavista EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen ensisijaisista asteikoista: väsymys, globaali QoL/terveystila, fyysinen, emotionaalinen ja roolitoiminta ( kaikki vaihtelevat välillä 0-100 pistettä).	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vertaa Philadelphian kromosominegatiivisten MPN-potilaiden HRQoL-profiileja heidän ikätovereidensa profiileihin yleisessä populaatiossa Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Samat vertailut, jotka on kuvattu ensisijaiselle päätepisteelle, suoritetaan kaikilla muilla EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen asteikoilla.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
Vertaa Philadelphian kromosominegatiivisten MPN-potilaiden HRQoL-profiileja heidän ikätovereidensa profiileihin yleisessä populaatiossa Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Samat vertailut, jotka on kuvattu ensisijaiselle päätepisteelle, suoritetaan kaikilla muilla FACIT-Fatigue-kyselylomakkeen asteikoilla.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
MPN-potilaiden itsensä ilmoittaman HRQoL:n perusprofiilit Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Raportoida MPN-potilaiden lähtötason profiilit itse ilmoittamasta HRQoL:sta ja oireista.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
Kutina ja HRQoL:n suhde. Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Tutkia MPN-SAF TSS -kyselylomakkeella arvioidun kutinan ja HRQoL:n välistä suhdetta.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
HRQoL-mallit ajan kuluessa Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Arvioida ja vertailla PT-, EV- ja PMF-potilaiden HRQoL-kuvioita ajan kuluessa (tulosmittaukset: EORTC QLQ-C30, FACIT-väsymys, MPN-SAF TSS ja FACIT-TS-G).	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
Prognostinen potilaspohjainen indeksi Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Laadi potilaskohtainen ennusteindeksi.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
Lääkäreiden ja potilaiden mieltymykset osallistua hoitopäätöksentekoon Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Arvioida lääkäreiden ja potilaiden mieltymyksiä osallistua hoitopäätöksentekoon CPS-kyselylomakkeella arvioituna eri riskiryhmissä ja tutkia osallistumista koskevien mieltymysten ja potilaan ominaisuuksien välisiä suhteita.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
Itse ilmoittaman hoitotyytyväisyyden suhde muihin HRQoL-tuloksiin. Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta	Tutkia MPN-potilaiden FACIT-TS-G-kyselylomakkeella arvioidun hoitotyytyväisyyden ja sen välistä suhdetta muihin HRQoL-tuloksiin.	5 vuoden kuluttua opintojen aloittamisesta
Potilaiden itseraportoidun väsymyksen lähtötasoinen arvo Aikaikkuna: Viiden vuoden kuluttua opiskeluun liittymisestä	Tutkitaan lähtötason potilaiden itse ilmoittaman väsymyksen prognostinen arvo EORTC QLQ-C30: sta	Viiden vuoden kuluttua opiskeluun liittymisestä
Potilaiden itseraportoidun HRQOL: n lähtötasojen prognostinen arvo Aikaikkuna: Viiden vuoden kuluttua opiskeluun liittymisestä	Tutkitaan lähtötason potilaiden itseraportoidun HRQOL: n ennustearvoa	Viiden vuoden kuluttua opiskeluun liittymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

GIMEMA QoL-MPN 0118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .