Lannerangan ahtaumapotilaiden konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tulosten pitkäaikainen seuranta
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Yhteensä 60 potilasta, joilla on diagnosoitu selkärangan ahtauma, suunnitellaan 30 potilaalle, joilla on fysioterapiamallinnus ja harjoitus sekä 30 potilasta leikkaushoidolla.
Sama lääkäri arvioi potilaat 5 kertaa ennen varhaista perushoitoa, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 40-85-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja hoidettu LSS-diagnoosilla fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen, ortopedian ja neurokirurgian klinikoilla. LSS-diagnoosi tehdään MR- ja/tai CT-tutkimuksella ja neurogeenisellä kyynärtaustalla.
Yhteensä 60 potilasta, joilla on diagnosoitu selkäydinahtauma, suunnitellaan 30 fysioterapiamallinnus- ja harjoituspotilaalle ja 30 leikkaushoitoa saavalle potilaalle, ja tutkimuksen kesto on 24 kuukautta. Sama lääkäri arvioi potilaat 5 kertaa ennen varhaista perushoitoa, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukautta hoidon jälkeen.
Kliinisen arvioinnin tekee sama lääkäri. Potilailla, joilla on selkäydinahtauma, kipu (liike, lepo, yö) VAS, toimintatilan kävelyetäisyys ja ILBDI (Istanbul waist pain disability index) kyselylomake, käytetään Nottingham Extended Life Profile.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34100
- Science Health University Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fysioterapiamallien ja -harjoittelun suorittamiseen 30 potilaalle sekä leikkaushoitoon 30 potilaalle suunnitellaan 60 potilasta, joilla on diagnosoitu selkäydinahtauma.
Potilaita otetaan 40-85-vuotiaat ja sukupuoleen ei tehdä eroa.
Lapsipotilasta ei oteta mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-85v
- Neurogeenisen kaulan määrittely potilaan anamneesissa
- Lannerangan stenoosin diagnoosi MR- ja/tai CT-kuvauksessa
- Oireen keston tulee olla vähintään 4 viikkoa
- Muut alaselkäkipujen syyt on suljettu pois
Poissulkemiskriteerit:
- Oli aiemmin lanneleikkaus
- Fysioterapia lannerangan ahtaumalle alle 3 kuukautta sitten
- Mikä tahansa lannerangan injektio on annettu aiemmin
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen alaselän kipu
- Potilaat, joilla on spondylolyysin ja/tai spondylolisteesin aiheuttama selkäydinahtauma
- Potilaat, joilla on ollut trauma ja epäillään nikamamurtumaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Harjoitus- ja fysioterapiaohjelma
30 potilasta, joilla on lannerangan ahtauma, saavat kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköhermostimulaation ja syvälämmityksen fysioterapiamenetelmänä, ja puun taivutus- ja vahvistusharjoituksia tehtiin 7 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Dekompressiotoiminta
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2: Kirurginen toimenpideohjelma
30 potilaalle, joilla oli lannerangan ahtauma, tehtiin vastaavan tason dekompressioleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Evaluation VAS (visual analog scale) kivun arviointiin
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Kliinisen arvioinnin tekee sama lääkäri.
Potilailla, joilla on selkäydinahtauma, käytetään VAS:a (visual analog scale) kivun arviointiin.
|
1. kuukausi
|
|
Kliininen arviointi 2 toiminnallisen tilan kävelyetäisyys
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Selkäydinahtaumapotilailla käytetään toiminnallisen tilan kävelyetäisyyttä.
|
1. kuukausi
|
|
Kliininen arviointi 3 Istanbulin vyötärökipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Selkärangan ahtaumapotilailla käytetään ILBDI-lomaketta (Istanbul waist pain disability index).
|
1. kuukausi
|
|
Kliininen arviointi 4 Nottingham Extended Life Profile
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Potilailla, joilla on selkäydinahtauma, käytetään Nottingham Extended Life Profile -profiilia.
|
1. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi 5
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Selkärangan ahtaumapotilailla VAS:ta käytetään 3., 6. ja 12. kuukaudella.
|
12. kuukausi
|
|
Kliininen arviointi 6
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Selkärangan ahtaumapotilailla toiminnallisen tilan kävelyetäisyyttä käytetään 3., 6. ja 12. kuukaudella.
|
12. kuukausi
|
|
Kliininen arviointi 7
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Selkärangan ahtaumapotilailla käytetään ILBDI-lomaketta (Istanbul waist pain disability index) 3., 6. ja 12. kuukaudella.
|
12. kuukausi
|
|
Kliininen arviointi 8
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Potilailla, joilla on selkäydinahtauma, Nottingham Extended Life Profilea käytetään 3., 6. ja 12. kuukaudella.
|
12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Figen Yılmaz, Prof. Dr., Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .