Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja wyników leczenia zachowawczego i chirurgicznego pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Łącznie planowanych jest 60 pacjentów z rozpoznaniem stenozy kanału kręgowego, 30 pacjentów z fizjoterapią modelującą i ćwiczeniami oraz 30 pacjentów z leczeniem operacyjnym. Pacjenci będą oceniani przez tego samego lekarza 5 razy, przed wczesnym leczeniem podstawowym, w 1. miesiącu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 40-85 lat hospitalizowani i leczeni z rozpoznaniem LSS w Poradniach Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji, Ortopedii i Neurochirurgii. Diagnoza LSS zostanie postawiona na podstawie MR i/lub CT oraz historii chromania neurogennego.

Planuje się łącznie 60 pacjentów z rozpoznaniem stenozy kanału kręgowego, 30 pacjentów z fizjoterapią modelującą i ćwiczeniami oraz 30 pacjentów z leczeniem chirurgicznym, a czas trwania badania to 24 miesiące. Pacjenci będą oceniani przez tego samego lekarza 5 razy, przed wczesnym leczeniem podstawowym, w 1. miesiącu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po leczeniu.

Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez tego samego lekarza. U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego, bólem (w ruchu, spoczynku, w nocy) VAS, stanem funkcjonalnym w odległości marszu i formularzem zapytania ILBDI (Stambulski wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu w talii), zostanie zastosowany profil przedłużonego życia Nottingham.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34100
        • Science Health University Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest przyjęcie 60 pacjentów z rozpoznaniem stenozy kanału kręgowego do wykonania modeli fizjoterapeutycznych i ćwiczeń u 30 pacjentów oraz leczenie operacyjne u 30 pacjentów. Przyjmowani będą pacjenci w wieku od 40 do 85 lat, bez względu na płeć. Pacjent będący dzieckiem nie zostanie włączony do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku 40-85 lat
  2. Definiowanie chromania neurogennego w anamnezie pacjenta
  3. Diagnostyka zwężenia odcinka lędźwiowego w obrazowaniu MR i/lub CT
  4. Czas trwania objawu powinien wynosić co najmniej 4 tygodnie
  5. Wykluczono inne przyczyny bólu krzyża

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając wcześniej operację lędźwiową
  2. Fizjoterapia zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa mniej niż 3 miesiące temu
  3. Wszelkie zastrzyki lędźwiowe zostały zastosowane wcześniej
  4. Pacjenci z zapalnym bólem krzyża
  5. Pacjenci ze zwężeniem kanału kręgowego spowodowanym kręgozmykiem i (lub) kręgozmykiem
  6. Pacjenci z urazem w wywiadzie i podejrzeniem złamania kręgów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Program ćwiczeń i fizjoterapii
30 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa otrzyma gorący okład, przezskórną elektryczną stymulację nerwów i głębokie rozgrzewanie jako metodę fizjoterapeutyczną, a ćwiczenia zginające i wzmacniające lędźwie były wykonywane 7 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Behawioralne: Ćwiczenia i fizjoterapia
Operacja dekompresyjna
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Grupa 2: Program zabiegów chirurgicznych
Operacji odbarczającej odpowiedniego stopnia poddano 30 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna VAS (wizualna skala analogowa) do oceny bólu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez tego samego lekarza. U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego do oceny bólu zostanie zastosowana VAS (wizualna skala analogowa).
1. miesiąc
Ocena kliniczna 2 stan funkcjonalny w odległości marszu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego zostanie wykorzystany dystans marszu w stanie funkcjonalnym.
1. miesiąc
Ocena kliniczna 3 Stambulski wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu w talii
Ramy czasowe: 1. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego stosowany będzie formularz ILBDI (Stambulski wskaźnik niepełnosprawności związanej z bólem talii).
1. miesiąc
Ocena kliniczna 4 Profil przedłużonego życia w Nottingham
Ramy czasowe: 1. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego zostanie zastosowany profil przedłużonego życia Nottingham.
1. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna 5
Ramy czasowe: 12. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego VAS będzie stosowany w 3, 6 i 12 miesiącu.
12. miesiąc
Ocena kliniczna 6
Ramy czasowe: 12. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego w 3., 6. i 12. miesiącu zostanie wykorzystany dystans marszu w stanie funkcjonalnym.
12. miesiąc
Ocena kliniczna 7
Ramy czasowe: 12. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego w 3., 6. i 12. miesiącu zostanie zastosowany formularz ILBDI (Stambulski wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu w talii).
12. miesiąc
Ocena kliniczna 8
Ramy czasowe: 12. miesiąc
U pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego profil przedłużonego życia Nottingham będzie stosowany w 3., 6. i 12. miesiącu.
12. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Figen Yılmaz, Prof. Dr., Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na Ćwiczenia i fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj