Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af konservative og kirurgiske behandlingsresultater af patienter med lumbal spinal stenose

23. november 2023 opdateret af: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
I alt 60 patienter med diagnosen spinal stenose er planlagt til 30 patienter med fysioterapi modellering og træning og 30 patienter med kirurgisk behandling. Patienterne vil blive evalueret af den samme læge 5 gange før tidlig primær behandling, 1. måned, 3. måned, 6. måned og 12. måned efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter mellem 40-85 år, der er indlagt og behandlet med diagnosen LSS i Fysisk Medicin og rehabilitering, ortopædiske og neurokirurgiske klinikker vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen LSS vil blive stillet ved MR og/eller CT og neurogen claudicatio historie.

I alt 60 patienter med diagnosen spinal stenose er planlagt til 30 patienter med fysioterapi modellering og træning og 30 patienter med kirurgisk behandling, og undersøgelsens varighed anses for at være 24 måneder. Patienterne vil blive evalueret af den samme læge 5 gange før tidlig primær behandling, 1. måned, 3. måned, 6. måned og 12. måned efter behandling.

Klinisk vurdering vil blive udført af den samme læge. Hos patienter med spinal stenose, smerte (bevægelse, hvile, nat) VAS, funktionel status gåafstand og ILBDI (Istanbul waist pain disability index) forespørgselsformular, vil Nottingham Extended Life Profile blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34100
        • Science Health University Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at tage 60 patienter med diagnosen spinalstenose til at udføre fysioterapimodeller og motion for 30 patienter og kirurgisk behandling for 30 patienter. Patienter mellem 40-85 år vil blive indlagt, og der vil ikke blive gjort forskel på køn. Barnepatienten vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 40-85 år
  2. Definition af neurogen claudicatio i patientanamnese
  3. Diagnose af lumbal stenose ved MR- og/eller CT-billeddannelse
  4. Varigheden af ​​symptomet bør være mindst 4 uger
  5. Andre årsager til lændesmerter er udelukket

Ekskluderingskriterier:

  1. Har været lændeopereret før
  2. Fysioterapi for lumbal spinal stenose for mindre end 3 måneder siden
  3. Enhver lændeindsprøjtning er blevet påført før
  4. Patienter med inflammatoriske lænderygsmerter
  5. Patienter med spinal stenose på grund af spondylolyse og/eller spondylolistese
  6. Patienter med en historie med traumer og mistanke om vertebral fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Trænings- og fysioterapiprogram
30 patienter med lumbal spinal stenose vil modtage varmepakning, transkutan elektrisk nervestimulation og dyb opvarmning som en fysioterapimodalitet, og der blev udført træfleksion og styrkeøvelser 7 gange om ugen i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Motion og fysioterapi
Dekompressionsoperation
Andre navne:
  • Kirurgi
Gruppe 2: Kirurgisk indgrebsprogram
30 patienter med lumbal spinal stenose gennemgik dekompressionsoperation på det relevante niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering VAS (visuel analog skala) til smertevurdering
Tidsramme: 1. måned
Klinisk vurdering vil blive udført af den samme læge. Hos patienter med spinal stenose vil VAS (visuel analog skala) til smertevurdering blive brugt.
1. måned
Klinisk evaluering 2 funktionel status gåafstand
Tidsramme: 1. måned
Hos patienter med spinal stenose vil funktionel status gåafstand blive brugt.
1. måned
Klinisk evaluering 3 Istanbul taljesmerter invaliditetsindeks
Tidsramme: 1. måned
Hos patienter med spinal stenose vil ILBDI (Istanbul waist pain disability index) form blive brugt.
1. måned
Klinisk evaluering 4 Nottingham Extended Life Profile
Tidsramme: 1. måned
Hos patienter med spinal stenose vil Nottingham Extended Life Profile blive brugt.
1. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering 5
Tidsramme: 12. måned
Hos patienter med spinal stenose vil VAS blive brugt i 3., 6. og 12. måned.
12. måned
Klinisk evaluering 6
Tidsramme: 12. måned
Hos patienter med spinal stenose vil funktionel status gåafstand blive brugt i 3., 6. og 12. måned.
12. måned
Klinisk evaluering 7
Tidsramme: 12. måned
Hos patienter med spinal stenose vil ILBDI (Istanbul waist pain disability index) form blive brugt i 3., 6. og 12. måned.
12. måned
Klinisk evaluering 8
Tidsramme: 12. måned
Hos patienter med spinal stenose vil Nottingham Extended Life Profile blive brugt i 3., 6. og 12. måned.
12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Figen Yılmaz, Prof. Dr., Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Motion og fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner