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요추부 척추협착증 환자의 보존적 및 수술적 치료 결과에 대한 장기 추시

2023년 11월 23일 업데이트: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
척추관협착증 진단을 받은 환자 30명, 물리치료 모델링 및 운동치료 30명, 외과적 치료 30명 총 60명을 대상으로 계획하고 있다. 환자는 동일한 의사에 의해 초기 1차 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 5회 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물리 의학 및 재활, 정형 외과 및 신경 외과 클리닉에서 LSS 진단으로 입원 및 치료를 받는 40-85세 사이의 환자가 연구에 포함됩니다. LSS의 진단은 MR 및/또는 CT 및 신경성 파행 병력에 의해 이루어집니다.

척추관 협착증 진단을 받은 환자 30명을 대상으로 물리치료 모델링 및 운동요법, 30명을 수술요법으로 총 60명으로 계획하고 연구기간은 24개월로 한다. 환자는 동일한 의사에 의해 초기 1차 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 5회 평가됩니다.

임상 평가는 동일한 의사가 수행합니다. 척추 협착증 환자의 경우 통증(움직임, 휴식, 야간) VAS, 기능 상태 보행 거리 및 ILBDI(이스탄불 허리 통증 장애 지수) 조회 양식, Nottingham Extended Life Profile이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34100
        • Science Health University Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추관협착증 진단을 받은 환자 60명을 대상으로 30명에 대한 물리치료와 운동, 30명에 대한 수술적 치료를 시행할 예정이다. 40~85세의 환자가 입원하며 성별에 따른 차이는 없습니다. 소아 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  1. 40-85세 사이
  2. 환자 기왕증에서 신경성 파행의 정의
  3. MR 및/또는 CT 영상에서 요추 협착증의 진단
  4. 증상의 지속 기간은 최소 4주 이상이어야 합니다.
  5. 요통의 다른 원인은 배제되었습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 요추 수술을 받은 적이 있는 경우
  2. 3개월 이내의 요추 척추관협착증에 대한 물리치료
  3. 모든 요추 주사는 이전에 적용되었습니다.
  4. 염증성 요통 환자
  5. 척추분리증 및/또는 척추전방전위증으로 인한 척추관협착증 환자
  6. 외상 병력이 있고 척추 골절이 의심되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 운동 및 물리 치료 프로그램
요추부 척추관협착증 환자 30명을 대상으로 물리치료 방법으로 핫팩, 경피적 전기신경자극, 심부온찜질을 시행하고 요추굴곡운동과 강화운동을 주 7회, 3주간 실시하였다.
행동: 운동 및 물리 치료
감압 작업
다른 이름들:
  • 수술
그룹 2: 수술 절차 프로그램
요추부 척추관협착증 환자 30명을 대상으로 해당 수준의 감압술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가를 위한 임상 평가 VAS(visual analog scale)
기간: 1개월
임상 평가는 동일한 의사가 수행합니다. 척추관 협착증 환자의 경우 통증 평가를 위해 VAS(visual analog scale)를 사용하게 됩니다.
1개월
임상평가 2 기능적 상태 보행거리
기간: 1개월
척추 협착증 환자의 경우 기능적 상태 보행 거리를 사용합니다.
1개월
임상평가 3 이스탄불 허리통증 장애지수
기간: 1개월
척추 협착증 환자의 경우 ILBDI(이스탄불 허리 통증 장애 지수) 양식이 사용됩니다.
1개월
임상 평가 4 Nottingham 수명 연장 프로필
기간: 1개월
척추 협착증 환자의 경우 Nottingham Extended Life Profile이 사용됩니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가 5
기간: 12번째 달
척추관협착증 환자의 경우 VAS는 3개월, 6개월, 12개월에 사용하게 됩니다.
12번째 달
임상 평가 6
기간: 12번째 달
척추관 협착증 환자의 경우 3개월, 6개월, 12개월에 기능적 상태 보행 거리를 사용합니다.
12번째 달
임상 평가 7
기간: 12번째 달
척추 협착증 환자의 경우 ILBDI(이스탄불 허리 통증 장애 지수) 양식이 3개월, 6개월 및 12개월에 사용됩니다.
12번째 달
임상 평가 8
기간: 12번째 달
척추 협착증 환자의 경우 Nottingham Extended Life Profile이 3개월, 6개월 및 12개월에 사용됩니다.
12번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Figen Yılmaz, Prof. Dr., Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2373

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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