Adenosiinireseptoriantagonistiyhdistelmähoito metastaattisen kastraattiresistentin eturauhassyövän hoitoon (ARC-6)
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Arcus Biosciences, Inc.
Vaihe 1b/2, avoin, satunnaistettu alustatutkimus, jossa arvioidaan AB928-pohjaisten hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä
Tämä on vaiheen 1b/2 avoin monikeskustutkimus, jossa arvioidaan etrumadenantti- (AB928) -pohjaisen yhdistelmähoidon kasvaintenvastaista aktiivisuutta ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on useita hoitoryhmiä ja jokaisessa hoitohaarassa on 2 vaihetta. Vaiheen 1 aikana - etrumadenantti + zimberelimabi (AB122) yksinään, etrumadenantti + zimberelimabi tavallisen hoitohoidon kanssa (entsalutamidi tai dosetakseli) tai ilman tai etrumadenanttia plus AB680 zimberelimabin kanssa tai ilman tai etrumadenanttia plus Sacitutsumab govite plussa (SrumaG) plus zimberelimabia plus SG:tä annetaan osallistujille, joilla on mCRPC.
Vaiheen 2 aikana - Muut osallistujat, joilla on mCRPC, voivat saada etrumadenanttipohjaista yhdistelmähoitoa, joka on arvioitu vaiheessa 1, tai tavallisen hoitohoidon.
Farmakokineettinen (PK) alatutkimus (etrumadenantti ja zimberelimabi) suoritetaan erikseen.
Hoitoa voidaan jatkaa ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen tai etenevään sairauteen tai muihin protokollassa määriteltyihin syihin asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Centre de Recherche
-
-
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- The University of California, Los Angeles
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- The University of California, Irvine Medical Center
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists North
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Florida Cancer Specialists South
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Florida Cancer Specialists Panhandle
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Affinity Health Hope & Healing Cancer Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 01006
- New York University, Langone Health
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Wilmot Cancer Institute Oncology, University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology - Nashville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Miespuoliset osallistujat; ikä ≥ 18 vuotta
- Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä antiandrogeenihoidossa testosteronin kastraattipitoisuuksilla (≤1,7 nanomoolia litrassa [nmol/l] tai 50 nanogrammaa desilitraa kohti [ng/dl])
- Mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus röntgenkuvauksen mukaan
- Osallistujat, joilla on mitattavissa oleva sairaus, voivat vaatia uuden kasvainbiopsian tutkimukseen saapuessaan
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B- ja C testitulokset negatiiviset ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
Osallistumiskriteerit osallistujille, jotka saavat entsalutamidia sisältävää hoitoa
- Taudin eteneminen aiemman abirateronihoidon jälkeen
Osallistumiskriteerit dosetakselia sisältävää hoitoa saaville osallistujille
- Sairauden eteneminen aiemman androgeenisynteesin estäjähoidon jälkeen
Osallistumiskriteerit kaikille muille osallistujille
- Sairauden eteneminen aiemman androgeenisynteesin estäjähoidon ja enintään kahden aikaisemman taksaanikemoterapian jälkeen
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito immuunitarkastuspisteen salpaushoidolla
- Aiempi syöpähoito, mukaan lukien hyväksytyt aineet, systeeminen sädehoito tai tutkimushoito, 2–4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Korjattu QT-aika (QTc) ≥480 ms Frederician QT-korjauskaavalla (perustuu kolmen rinnakkaistallenteen keskiarvoon)
- Aiempi allogeeninen kantasolun tai kiinteän elimen siirto
- Aiempi hoito immuunijärjestelmää stimuloivilla lääkkeillä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Aiempi hoito immuunijärjestelmää heikentävillä lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Sai elävän, heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa tai on ehkä saatava rokote tutkimushoidon aikana
- Metastaasien esiintyminen aivoissa tai aivo-selkäydinnesteeseen leviävä syöpä - CSF (leptomeningeaalinen sairaus)
- Aiempi keuhkofibroosi, keuhkokuume tai keuhkotulehdus
- Muu syöpä kuin eturauhanen 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta joitakin syöpiä, joiden leviämisriski on alhainen, kuten ei-melanooma-iho
- Aiempi hoito adenosiinireittiin kohdistuvalla aineella
- Ei oraalisia tai suonensisäisiä antibiootteja 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Ei vakavaa infektiota 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Ei kliinisesti merkittävää sydänsairautta
- Kyvyttömyys niellä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit osallistujille, jotka saavat entsalutamidia sisältävää hoitoa
- Aiempi hoito dosetakselilla, kabatsitakselilla tai muulla taksaanikemoterapialla (aiempi dosetakseli [enintään 6 sykliä] hormoniherkän eturauhassyövän hoitoon on sallittu, jos viimeinen annos oli vähintään 6 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Aiempi hoito enzalutamidilla tai muulla vastaavalla hoidolla kuin abirateroni
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi vakavia allergisia reaktioita vasta-ainehoidosta
- Protokollan kieltämän lääkkeen samanaikainen käyttö (mukaan lukien tietyt kuljettajasubstraatit sekä tunnetut vahvat CYP3A4:n indusoijat ja CYP3A4:n estäjät) 4 viikon aikana ennen tutkimushoitoa ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit osallistujille, jotka saavat dosetakselia sisältävää hoitoa
- Aiempi hoito dosetakselilla, kabatsitakselilla tai muulla taksaanikemoterapialla
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi vakavia allergisia reaktioita vasta-ainehoidosta
- Protokollan kieltämän lääkkeen samanaikainen käyttö (mukaan lukien tietyt kuljettajasubstraatit sekä tunnetut vahvat CYP3A4:n indusoijat ja CYP3A4:n estäjät) 4 viikon aikana ennen tutkimushoitoa ja sen aikana
Kaikkien muiden osallistujien poissulkemiskriteerit
- Aiempi hoito dosetakselilla, kabatsitakselilla, topoisomeraasi 1:n estäjillä tai muulla taksaanikemoterapialla
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi vakavia allergisia reaktioita vasta-ainehoidosta
- Protokollan kieltämän lääkkeen samanaikainen käyttö (mukaan lukien tietyt kuljettajasubstraatit sekä tunnetut vahvat CYP3A4:n indusoijat ja CYP3A4:n estäjät) 4 viikon aikana ennen tutkimushoitoa ja sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 2: etrumadenantti + zimberelimabi + entsalutamidi
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä suonensisäisen (IV) zimberelimabin ja tavanomaisen suun kautta otettavan enzalutamidin kanssa
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Zimberelimabi on anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
Enzalutamidi on androgeenireseptorin estäjä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe 2: enzalutamidi
Osallistujat saavat tavallista oraalista enzalutamidia
|
Enzalutamidi on androgeenireseptorin estäjä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 2: Etrumadenantti + zimberelimabi + dosetakseli
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä IV zimberelimabin ja standardin IV dosetakselin kanssa
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Zimberelimabi on anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
Doketakseli on eräänlainen kemoterapia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe 2: dosetakseli
Osallistujat saavat vakioannoksen IV dosetakselia
|
Doketakseli on eräänlainen kemoterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 2: Etrumadenantti + zimberelimabi
Suun kautta otettava etrumadenantti yhdistelmänä IV zimberelimabi
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Zimberelimabi on anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Etrumadenantti + zimberelimabi + quemliclustat
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä IV zimberelimabin ja IV quemliclustatin kanssa
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Zimberelimabi on anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
Quemliclustat on Cluster of Differentiation (CD)73-inhibiittori.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Etrumadenantti + quemliclustat
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä IV quemliclustatin kanssa
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Quemliclustat on Cluster of Differentiation (CD)73-inhibiittori.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: Etrumadenantti + zimberelimabi PK-alatutkimus
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä IV zimberelimabin kanssa
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Zimberelimabi on anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 2: Etrumadenantti + SG
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä IV SG:n kanssa.
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Sacitutsumab govitecan on vasta-aine-lääkekonjugaatti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 2: Etrumadenantti + Zimberelimab + SG
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä IV zimberelimabin ja SG:n kanssa.
|
Etrumadenantti on A2aR- ja A2bR-antagonisti
Muut nimet:
Zimberelimabi on anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
Sacitutsumab govitecan on vasta-aine-lääkekonjugaatti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) vaiheissa 1 ja 2
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta osallistujan keskeyttämiseen tai etenevän taudin ensimmäiseen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 3–5 vuotta)
|
ORR määritellään niiden osallistujien yhdistettynä osuutena, joilla on eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ja/tai radiografinen täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR), jonka tutkija on määrittänyt Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) -kriteerien mukaisesti.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisesta osallistujan keskeyttämiseen tai etenevän taudin ensimmäiseen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 3–5 vuotta)
|
|
AE-tapahtumien ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus vaiheessa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 1,5 vuotta)
|
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 1,5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli PSA-vaste vaiheessa 1 ja 2
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menetykseen (noin 3-5 vuotta)
|
PSA-vaste määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden vahvistettu PSA:n lasku lähtötasosta on 50 % tai enemmän kahden peräkkäisen arvioinnin perusteella, jotka mitattiin 3–4 viikon välein.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menetykseen (noin 3-5 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on röntgenvaste vaiheessa 1 ja 2
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menetykseen (noin 3-5 vuotta)
|
Radiografinen vaste on mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa, joka saavutti parhaan kokonaisvasteen CR- tai PR-vasteen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menetykseen (noin 3-5 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on taudinhallintaaste vaiheessa 1 ja 2
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menetykseen (noin 3-5 vuotta)
|
Taudin hallintaprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli mitattava sairaus lähtötasolla ja jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen RECIST-vasteen CR-, PR- tai stabiilin sairauden (SD) suhteen.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menetykseen (noin 3-5 vuotta)
|
|
Etrumadenantin, zimberelimabin ja enzalutamidin seerumi/plasmapitoisuus, kun niitä annetaan osana yhdistelmähoitoa vaiheissa 1 ja 2.
Aikaikkuna: Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
Etrumadenantin ja zimberelimabin seerumin/plasman pitoisuus, kun niitä annetaan osana yhdistelmähoitoa dosetakselin kanssa vaiheissa 1 ja 2
Aikaikkuna: Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
Etrumadenantin ja zimberelimabin seerumin/plasman pitoisuus, kun niitä annetaan osana yhdistelmähoitoa vaiheissa 1 ja 2
Aikaikkuna: Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
Seerumin/plasman pitoisuus etrumadenantille, zimberelimabille ja AB680:lle, kun niitä annetaan osana yhdistelmähoitoa vaiheissa 1 ja 2
Aikaikkuna: Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
Seerumin/plasman pitoisuus etrumadenantille ja AB680:lle, kun niitä annetaan osana yhdistelmähoitoa vaiheissa 1 ja 2.
Aikaikkuna: Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 5 hoitokuukauden aikana ja 3 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana. (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli zimberelimabin vasta-aineita vaiheessa 1 ja 2
Aikaikkuna: Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana, 4 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana ja hoidon lopussa. (noin 1,5 vuotta)
|
Kirjattu lähtötilanteessa (rekisteröinti), ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana, 4 lisäaikapistettä ensimmäisen hoitovuoden aikana ja hoidon lopussa. (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
AE-tapahtumien ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus vaiheessa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 3-5 vuotta)
|
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 3-5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Arcus Biosciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Kastraatioresistentit eturauhasen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
- Quemliclustat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARC-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Arcus tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusdokumentteihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma [SAP], kliininen tutkimusraportti [CSR]) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin .
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .